2006年7月12日,中國生物技術(shù)集團(tuán)公司成都生物制品研究所與美國PATH(適宜衛(wèi)生科技組織)代表在成都簽訂了乙型腦炎項(xiàng)目國際合作協(xié)議,,PATH將在2006~2025年間,,年均固定采購成都生物制品研究所生產(chǎn)的乙腦活疫苗3000-5000萬人份。此項(xiàng)合作標(biāo)志著我國擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的乙型腦炎減毒活疫苗將大批量進(jìn)入國際市場,,也標(biāo)志著成都生物制品研究所將成為國內(nèi)第一家疫苗產(chǎn)品通過WHO認(rèn)證的疫苗生產(chǎn)廠家,。
乙型腦炎(以下簡稱乙腦),是一種由蚊子傳播的主要在亞洲兒童中流行的急性中樞神經(jīng)系統(tǒng)傳染病,。由于乙型腦炎在亞洲地區(qū)的流行區(qū)域有繼續(xù)擴(kuò)大的趨勢,,隨著國際市場因安全性缺陷宣告禁用日本鼠腦滅活疫苗,目前乙腦流行區(qū)域國家已面臨疫苗短缺的困境,。
成都生物制品研究所乙腦減毒活疫苗項(xiàng)目采用我國自主研發(fā)的毒種,,在國內(nèi)首先建立起SPF地鼠種群和大規(guī)模生產(chǎn)的屏障系統(tǒng),首家采用SPF級(jí)動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì)培養(yǎng)和膜過濾技術(shù)生產(chǎn)乙腦減毒活疫苗,。經(jīng)多年的技術(shù)完善,,產(chǎn)品生產(chǎn)工藝成熟穩(wěn)定,WHO以本項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)為藍(lán)本已制定了乙腦活疫苗生產(chǎn)的推薦規(guī)程,。
成都生物制品研究所是我國疫苗的主要生產(chǎn)企業(yè)之一,。此前,該所生產(chǎn)的乙腦減毒活疫苗已在尼泊爾,、韓國以及斯里蘭卡獲得注冊(cè),,產(chǎn)品已成功出口韓國和尼泊爾等國家。