2006年7月12日,,中國生物技術集團公司成都生物制品研究所與美國PATH(適宜衛(wèi)生科技組織)代表在成都簽訂了乙型腦炎項目國際合作協(xié)議,PATH將在2006~2025年間,,年均固定采購成都生物制品研究所生產(chǎn)的乙腦活疫苗3000-5000萬人份,。此項合作標志著我國擁有自主知識產(chǎn)權的乙型腦炎減毒活疫苗將大批量進入國際市場,,也標志著成都生物制品研究所將成為國內第一家疫苗產(chǎn)品通過WHO認證的疫苗生產(chǎn)廠家。
乙型腦炎(以下簡稱乙腦),,是一種由蚊子傳播的主要在亞洲兒童中流行的急性中樞神經(jīng)系統(tǒng)傳染病,。由于乙型腦炎在亞洲地區(qū)的流行區(qū)域有繼續(xù)擴大的趨勢,隨著國際市場因安全性缺陷宣告禁用日本鼠腦滅活疫苗,,目前乙腦流行區(qū)域國家已面臨疫苗短缺的困境,。
成都生物制品研究所乙腦減毒活疫苗項目采用我國自主研發(fā)的毒種,在國內首先建立起SPF地鼠種群和大規(guī)模生產(chǎn)的屏障系統(tǒng),,首家采用SPF級動物細胞基質培養(yǎng)和膜過濾技術生產(chǎn)乙腦減毒活疫苗,。經(jīng)多年的技術完善,產(chǎn)品生產(chǎn)工藝成熟穩(wěn)定,,WHO以本項目的生產(chǎn)工藝標準為藍本已制定了乙腦活疫苗生產(chǎn)的推薦規(guī)程,。
成都生物制品研究所是我國疫苗的主要生產(chǎn)企業(yè)之一。此前,,該所生產(chǎn)的乙腦減毒活疫苗已在尼泊爾,、韓國以及斯里蘭卡獲得注冊,產(chǎn)品已成功出口韓國和尼泊爾等國家,。