日本國立傳染病研究所和國內(nèi)4家疫苗生產(chǎn)廠商日前透露,疫苗生產(chǎn)廠商將于明年上半年就這些機(jī)構(gòu)正在聯(lián)合開發(fā)的新型流感疫苗,,向日本厚生勞動省提交生產(chǎn)和銷售許可申請,。
據(jù)日本《讀賣新聞》近日報道,,這種新型流感疫苗以H5N1型高致病性禽流感病毒為基礎(chǔ)研發(fā)而成,。為確認(rèn)其安全性和效用,,研究人員以360人為對象進(jìn)行了臨床試驗,目前這項試驗已接近尾聲,。另一項以1000余人為對象的大規(guī)模臨床試驗也于今年9月啟動。
在即將完成的臨床試驗中,接受疫苗注射的試驗對象有超過70%的人體內(nèi)的抗體大幅增加,。雖然部分試驗對象出現(xiàn)了頭痛,、惡寒和發(fā)熱等反應(yīng),,但沒有出現(xiàn)嚴(yán)重問題。
以新型流感病毒為基礎(chǔ)生產(chǎn)疫苗必須等到新型流感真正暴發(fā)之后,,且生產(chǎn)周期至少需要6個月,。因此,現(xiàn)在正在研發(fā)的這種疫苗將作為對癥的新型流感疫苗出現(xiàn)前的過渡品使用,。日本厚生勞動省將儲備這種疫苗1000萬份,。