日本國立傳染病研究所和國內(nèi)4家疫苗生產(chǎn)廠商日前透露,,疫苗生產(chǎn)廠商將于明年上半年就這些機(jī)構(gòu)正在聯(lián)合開發(fā)的新型流感疫苗,,向日本厚生勞動(dòng)省提交生產(chǎn)和銷售許可申請(qǐng)。
據(jù)日本《讀賣新聞》近日?qǐng)?bào)道,,這種新型流感疫苗以H5N1型高致病性禽流感病毒為基礎(chǔ)研發(fā)而成,。為確認(rèn)其安全性和效用,研究人員以360人為對(duì)象進(jìn)行了臨床試驗(yàn),,目前這項(xiàng)試驗(yàn)已接近尾聲,。另一項(xiàng)以1000余人為對(duì)象的大規(guī)模臨床試驗(yàn)也于今年9月啟動(dòng)。
在即將完成的臨床試驗(yàn)中,,接受疫苗注射的試驗(yàn)對(duì)象有超過70%的人體內(nèi)的抗體大幅增加,。雖然部分試驗(yàn)對(duì)象出現(xiàn)了頭痛、惡寒和發(fā)熱等反應(yīng),,但沒有出現(xiàn)嚴(yán)重問題,。
以新型流感病毒為基礎(chǔ)生產(chǎn)疫苗必須等到新型流感真正暴發(fā)之后,且生產(chǎn)周期至少需要6個(gè)月,。因此,,現(xiàn)在正在研發(fā)的這種疫苗將作為對(duì)癥的新型流感疫苗出現(xiàn)前的過渡品使用。日本厚生勞動(dòng)省將儲(chǔ)備這種疫苗1000萬份,。