兩種新型人乳頭狀瘤病毒疫苗的問世，必將使全球子宮頸癌發(fā)病率得進(jìn)一步降低,；一旦價(jià)格問題得到解決,，全球女性將從中廣泛受益。
在西方,，盡管由于常規(guī)篩檢的普及,，子宮頸癌的發(fā)病率已有了顯著的降低，但在全球范圍來看,，它仍是女性中的第二大癌癥,。然而，隨著近來兩種新型人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗的問世,，全球子宮頸癌的發(fā)病率必將得到更進(jìn)一步的降低,。
雖然這兩種疫苗何時(shí)上市中國尚且未知，但在中國強(qiáng)大的市場需求和人民保健意識逐漸加強(qiáng)的背景之下,，可以預(yù)測的是：它們一旦在國內(nèi)上市,，必定會迅速占領(lǐng)中國市場，為國內(nèi)子宮頸癌市場帶來新的生機(jī),。
兩極分化嚴(yán)重
據(jù)悉,，全球每年大約有30萬女性死于子宮頸癌，而致病原因在于人乳頭狀瘤病毒的感染,。在子宮頸癌蔓延前,，用巴氏涂片進(jìn)行常規(guī)的篩檢試驗(yàn)可作為早期檢測手段。在西方所有檢出的婦科惡性腫瘤中，子宮頸癌占了17%,。
然而,，在發(fā)展中國家，貧窮造成當(dāng)?shù)?a href="http://hnhlg.com/news/" target="_blank">醫(yī)療保健水平相對低下,，有的國家不僅缺乏必要的醫(yī)療保健設(shè)施,，而且缺失常規(guī)的篩檢手段，因此,，對這些國家來說，子宮頸癌的高發(fā)仍然是一個頗為嚴(yán)峻及亟待解決的問題,，而有效的篩檢一旦展開,，也必將對這些發(fā)展中國家的發(fā)病率產(chǎn)生較大的影響。
女性一旦感染人乳頭狀瘤病毒,，患子宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)會較健康女性增加50～100倍,。人乳頭狀瘤病毒是一種蛋白包被的雙鏈DNA病毒,，到目前為止,，其分型已超過80種,，其中可致癌類型主要包括16,、18,、31,、33,、35,、39,、45,、51、52及58型,，而全球大多數(shù)宮頸癌的致病病毒為HPV16（54%）和18（13%）型,。因此，如今新開發(fā)的兩種人乳頭狀瘤病毒疫苗——Gardasil和Cervarix無疑成為了這一市場的福音,。
兩大疫苗前赴后繼占盡先機(jī)
Gardasil和Cervarix主要用于預(yù)防由人乳頭狀瘤病毒感染引起的子宮頸癌,。Gardasil為四聯(lián)疫苗，用于預(yù)防由人乳頭瘤病毒16和18型引發(fā)的子宮頸癌,、子宮頸癌前病變,、外陰及陰道癌前病變、生殖器疣和低度宮頸病變,，適用人群是9～26歲的女性,。該產(chǎn)品由澳大利亞CSL制藥公司、美國默克公司和澳大利亞昆士蘭大學(xué)（University of Queensland）聯(lián)合研制開發(fā),，后來,，賽諾菲-安萬特公司通過受讓也得到了該產(chǎn)品的許可權(quán)。2006年7月28日，Gardasil首次經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市,，隨后的9月,，歐洲藥品審評委員會（EMEA）也通過了該產(chǎn)品的上市申請。
Gardasil是全球第一只就預(yù)防人乳頭狀瘤病毒感染這一適應(yīng)癥而獲得美國FDA和歐洲藥品審評委員會批準(zhǔn)上市申請的疫苗,。如今,，在上市后不到一年的時(shí)間內(nèi)，該產(chǎn)品已迅速在全球超過40個國家得到批準(zhǔn),，且其剛上市第一個季度的銷售額就高達(dá)7000萬美元,。且據(jù)華爾街分析師估計(jì)，2010年,，Gardasil的年銷售額將達(dá)到10億美元,。
樂觀的銷售數(shù)據(jù)預(yù)示了強(qiáng)大的消費(fèi)需求，也代表著廣闊的潛力市場,。在看到Gardasil如此誘人的業(yè)績之后,，擁有另一只潛力疫苗——Cervarix的英國葛蘭素史克公司也加緊了研發(fā)力度。Cervarix最初由美國MedImmune公司研制開發(fā),，葛蘭素史克公司在Ⅱ期臨床研究以后通過受讓接手了該藥物的后續(xù)研發(fā),。2006年末，葛蘭素史克已經(jīng)向美國FDA遞交了新藥申請,；現(xiàn)階段,，該產(chǎn)品正處于注冊前階段，且有望于2007年4月得到批準(zhǔn),。此外,，該產(chǎn)品在澳大利亞、歐盟以及亞洲和拉丁美洲部分國家的上市申請也已遞交,。
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全球接種是否可行
Gardasil和Cervarix的問世將成就一項(xiàng)重大的醫(yī)學(xué)突破,，并會通過降低子宮頸癌的發(fā)病率而大幅減輕人類社會對該種疾病的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。根據(jù)研究顯示,，如果在美國能夠廣泛接種這種疫苗,，每年可以節(jié)約63億美元的醫(yī)療開支。當(dāng)然,，除非全體發(fā)展中國家的婦女也能受惠于這個產(chǎn)品,，它對病毒的防護(hù)作用才能得到完全的發(fā)揮。
藉由一筆來自比爾與梅琳達(dá)·蓋茨基金會2780萬美元的研究基金,，發(fā)展中國家以適當(dāng)?shù)姆绞将@得疫苗使用的健康路線項(xiàng)目,。默克公司還宣布，公司期望能以引人注目的低價(jià)向發(fā)展中國家提供Gardasil,，而不是像現(xiàn)在這樣以每套3劑450美元的高價(jià)格在美國銷售,。
事實(shí)上,，在消除人乳頭瘤病毒感染這一主要的致病因素之后，子宮頸癌的發(fā)病率將會顯著降低,，特別是如果在發(fā)展中國家也能普遍接種這種疫苗之后,。因?yàn)樵谌狈Σ《镜姆雷o(hù)手段的這一地區(qū)，該疾病仍然十分普遍,。然而,，盡管在全球接種該疫苗的計(jì)劃已被提及，但關(guān)于是否可行和如何實(shí)現(xiàn)的很多討論也在逐漸升溫,，這其中包括對需要接種的人群總數(shù)的精確測算等,。
潛在問題亟待解決
盡管新疫苗的出現(xiàn)帶給了人類強(qiáng)烈的震撼與鼓舞，但是其預(yù)防作用對于未婚女孩子來說才最有效,。而由于男性也會攜帶人類乳頭瘤病毒,，僅僅為女性實(shí)施免疫不可能完全阻斷該種病毒的傳播途徑，因此,，有科學(xué)家提出應(yīng)該要求男性也及時(shí)接種。此外,，疫苗需多次注射才能發(fā)揮防護(hù)作用的特點(diǎn)也引起了一些社會群體的非議,，例如一些家長由于擔(dān)心自己的孩子在注射疫苗后會助長其性亂，所以不肯為子女注射該疫苗,。
另一種可能會發(fā)生的消極影響是,，一旦疫苗被國家免疫計(jì)劃接納，則很多時(shí)候接種疫苗時(shí)將不再進(jìn)行常規(guī)亞型測試,。盡管Gardasil和Cervarix這兩只新型疫苗可以識別并保護(hù)超過80種亞型的有限數(shù)目的人乳頭瘤病毒,，但是疾病的變異仍然是有可能的。例如31,、33和45亞型的病毒將日益發(fā)展變異,，從次要矛盾上升為主要矛盾，將變得讓人類難以有效控制其危害,。
當(dāng)然,，另一種觀點(diǎn)認(rèn)為，如同開發(fā)針對不同亞型流感病毒的流感疫苗一樣,，未來人類可能會研究出適合不同地區(qū)病毒亞型的,、有差異性的疫苗來對付這個問題。此外,，對于研發(fā)人員來說,，缺乏疫苗有效時(shí)間的臨床數(shù)據(jù)也是一個潛在的問題。
考慮到上述觀點(diǎn),，以及將來可能會伴隨出現(xiàn)的一些難以預(yù)期的新問題,，現(xiàn)在就對Gardasil和Cervarix在發(fā)達(dá)國家以及發(fā)展中國家挽救人類生命以及贏得豐厚收益的潛力作出激動人心的論斷還為時(shí)尚早,，但是不可否認(rèn)的是，這兩種新型疫苗的誕生實(shí)現(xiàn)了人類在防治子宮頸癌醫(yī)療領(lǐng)域的一次重大跨越,，同時(shí)也為子宮頸癌市場帶來了新的希望和生機(jī),。
中國女性尚需等待
盡管在歐美的一些發(fā)達(dá)國家，有效的篩檢和新興的治療手段使得子宮頸癌的發(fā)病率正處于逐年下降的趨勢,，但在作為發(fā)展中國家的中國,，每年新增子宮頸癌的發(fā)病人數(shù)高達(dá)10萬例，并且?guī)资晔冀K高居不下,。有數(shù)據(jù)顯示,，超過90%的宮頸癌能通過兩年一次的篩檢來有效預(yù)防，但在中國,，僅有不到5%的子宮頸癌能被預(yù)防,。
缺乏有效的預(yù)防措施和治療手段是導(dǎo)致國內(nèi)子宮頸癌高發(fā)病率的主要原因。在當(dāng)前嚴(yán)峻的形式下,，人乳頭狀瘤病毒疫苗在全球的轟轟烈烈上市給久無生機(jī)的國內(nèi)子宮頸癌治療領(lǐng)域注入了一針強(qiáng)心劑,。雖然這兩種疫苗在國內(nèi)的注冊申請已于早前提交，但由于批準(zhǔn)要經(jīng)過一定的法規(guī)和流程,，其何時(shí)能順利得到批準(zhǔn)仍是未知數(shù),，因此，中國女性尚需等待,。然而,，著眼于國內(nèi)當(dāng)前巨大的市場需求，以及隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)水平的提升和人民衛(wèi)生保健意識的加強(qiáng),，可以預(yù)測,，其一旦在國內(nèi)上市，則必定會迅速占領(lǐng)中國市場,，從而進(jìn)一步有效降低國內(nèi)子宮頸癌的發(fā)病率,。
