據(jù)新出版的美國(guó)Science雜志報(bào)道，這項(xiàng)歷時(shí)8年,、耗資2760萬(wàn)美元,、有8000多名美國(guó)和加拿大女性參與的研究結(jié)果顯示，新疫苗不能對(duì)付因性接觸傳染單純皰疹病毒2型（HSV-2）所導(dǎo)致的疾病,，參與該疫苗研究的學(xué)術(shù)界和工業(yè)界團(tuán)體受到沉重打擊,。
生殖器皰疹疫苗是用于預(yù)防生殖器的皰疹病毒感染。美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究院與葛蘭素史克制藥公司日前聯(lián)合宣布,，有關(guān)生殖器皰疹疫苗的大型臨床試驗(yàn)失敗,。
美國(guó)圣路易斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授羅伯特·貝希爾是這項(xiàng)研究的負(fù)責(zé)人，他說(shuō)：“許多領(lǐng)域都在等待這個(gè)結(jié)果,，結(jié)果太令人失望了,。”西雅圖弗雷德-哈欽森癌癥研究中心的皰疹和疫苗專家勞倫斯·科里說(shuō)：“這是致命的否定。”
對(duì)付HSV-2的疫苗對(duì)公眾健康有著重要影響,。HSV-2容易通過(guò)性接觸傳播,，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）2003年的估計(jì)，世界上大約有3億女性和2億男性感染了這種病毒,。通常情況下,，HSV-2的感染會(huì)持續(xù)一生，偶爾會(huì)引發(fā)癥狀,，包括會(huì)形成潰瘍的水泡,；孕婦會(huì)將這種病毒傳染給她們的新生兒，甚至?xí)?dǎo)致嬰兒死亡；感染HSV-2的人更容易感染艾滋病病毒（HIV）,?？评镎J(rèn)為，HSV-2的生物組分對(duì)艾滋病流行的影響被嚴(yán)重低估,。
科里說(shuō),，盡管警鐘長(zhǎng)鳴，但HSV-2感染一直被當(dāng)做是“微不足道”的小病,，相關(guān)疫苗的研究沒(méi)有受到應(yīng)有的重視,。過(guò)去幾十年中，只有少數(shù)幾家大型制藥和生物技術(shù)公司關(guān)注這種病毒并投入大量經(jīng)費(fèi)研究疫苗,。然而,，這些努力都沒(méi)有獲得成功，人們便將更多的希望寄托于目前研究中的疫苗,。用于這次臨床試驗(yàn)的疫苗由葛蘭素史克公司在比利時(shí)生產(chǎn),，含有一種取自HSV-2的蛋白質(zhì)，研究人員希望這種蛋白質(zhì)輔之以一種全新的佐劑或免疫系統(tǒng)刺激物,，能激發(fā)預(yù)防感染的抗體,。
在臨床試驗(yàn)開(kāi)始之前，研究人員已知這種疫苗有嚴(yán)重的局限性,，但在這個(gè)苦苦掙扎的領(lǐng)域中,，它仍為大家提供了一線希望。兩項(xiàng)較早期的研究顯示,，這種疫苗不能預(yù)防男女受試者感染上生殖器皰疹病毒,。然而，當(dāng)研究人員深入分析這些2002年11月21日發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》上的試驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí),，他們發(fā)現(xiàn)這種疫苗對(duì)一小部分女性有作用,。特別是他們將目標(biāo)對(duì)準(zhǔn)那些在參加試驗(yàn)時(shí)沒(méi)有感染HSV-1的女性，HSV-1是HSV-2的“堂兄”,，會(huì)在口腔和嘴唇上引發(fā)感冒瘡,。HSV-1的感染可能提供了預(yù)防HSV-2的免疫保護(hù)。反過(guò)來(lái),，這種反應(yīng)可能掩蓋了HSV-2疫苗的作用,。在注意到HSV-1呈陰性的女性后，研究人員得出這樣的結(jié)論：這種疫苗在超過(guò)70%的情況下可以發(fā)揮作用,。
基于此,，美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究院投資2760萬(wàn)美元，用于對(duì)兩種HSV均呈陰性的女性進(jìn)行大規(guī)模的跟蹤研究,。研究人員意識(shí)到如果這種疫苗發(fā)揮作用,，那么它的市場(chǎng)也很狹小：它的設(shè)計(jì)只針對(duì)女性，而HSV-1在發(fā)展中國(guó)家的傳播卻又如此廣泛,，因此這種疫苗在世界的大多數(shù)地方是無(wú)效的,。即使如此，他們?nèi)匀幌Ｍ軜?shù)立一個(gè)成功的榜樣,，但如今,，希望卻如肥皂泡般破滅了。
9月30日,，美國(guó)國(guó)家過(guò)敏與傳染病研究院和葛蘭素史克制藥公司公布了最新研究結(jié)果。研究人員受到打擊后也很迷茫,。哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的皰疹專家勞倫斯·斯坦伯瑞領(lǐng)導(dǎo)了這種疫苗的早期研究,，也是后續(xù)試驗(yàn)科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)成員，他說(shuō)：“這個(gè)結(jié)果讓我們真正感到困惑,。”
當(dāng)研究人員分類整理試驗(yàn)結(jié)果時(shí),，許多人擔(dān)心這些新結(jié)果會(huì)進(jìn)一步抑制工業(yè)界對(duì) HSV-2疫苗并不多的興趣。葛蘭素史克表示將不再研發(fā)這種特定的疫苗,，目前也沒(méi)有其他大的制藥公司在實(shí)施 HSV-2 疫苗的臨床試驗(yàn),。
哈佛醫(yī)學(xué)院的病毒學(xué)家大衛(wèi)·開(kāi)普曾用弱化的HSV-2進(jìn)行HSV-2疫苗的臨床前期研究，他呼吁國(guó)家過(guò)敏與傳染病研究院重整旗鼓,，投資疫苗研究：“當(dāng)公司對(duì)涉足風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的警惕日益增加時(shí),，投資就應(yīng)該來(lái)自于政府和非政府組織。”
科里認(rèn)為,，新試驗(yàn)的結(jié)果表明,，人類對(duì)HSV-2免疫學(xué)的認(rèn)識(shí)仍然知之甚少。試驗(yàn)數(shù)據(jù)清楚地表明,，預(yù)防感染的抗體不是解決問(wèn)題的唯一答案,，下一代疫苗應(yīng)該是能遞送殺手細(xì)胞清除負(fù)責(zé)HSV-2感染的細(xì)胞。也許,，失敗乃成功之母,，他說(shuō)：“這些新結(jié)果讓我們重新確立了新靶標(biāo)。”（生物谷Bioon.com）
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Science DOI: 10.1126/science.330.6002.304
Painful Failure of Promising Genital Herpes Vaccine
Jon Cohen
A vaccine designed to ward off genital herpes has failed in a large clinical trial, abruptly ending the product's seemingly promising future. After 8 years of study in more than 8000 women in the United States and Canada, there was not even a hint of a positive result against the sexually transmitted disease caused by herpes simplex virus-2.
