據(jù)新出版的美國Science雜志報道,，這項歷時8年,、耗資2760萬美元、有8000多名美國和加拿大女性參與的研究結(jié)果顯示,，新疫苗不能對付因性接觸傳染單純皰疹病毒2型（HSV-2）所導(dǎo)致的疾病,，參與該疫苗研究的學(xué)術(shù)界和工業(yè)界團體受到沉重打擊。
生殖器皰疹疫苗是用于預(yù)防生殖器的皰疹病毒感染,。美國國家過敏和傳染病研究院與葛蘭素史克制藥公司日前聯(lián)合宣布,，有關(guān)生殖器皰疹疫苗的大型臨床試驗失敗。
美國圣路易斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授羅伯特·貝希爾是這項研究的負(fù)責(zé)人,，他說：“許多領(lǐng)域都在等待這個結(jié)果,，結(jié)果太令人失望了,。”西雅圖弗雷德-哈欽森癌癥研究中心的皰疹和疫苗專家勞倫斯·科里說：“這是致命的否定。”
對付HSV-2的疫苗對公眾健康有著重要影響,。HSV-2容易通過性接觸傳播,，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）2003年的估計，世界上大約有3億女性和2億男性感染了這種病毒,。通常情況下,，HSV-2的感染會持續(xù)一生，偶爾會引發(fā)癥狀,，包括會形成潰瘍的水泡,；孕婦會將這種病毒傳染給她們的新生兒，甚至?xí)?dǎo)致嬰兒死亡,；感染HSV-2的人更容易感染艾滋病病毒（HIV）,。科里認(rèn)為,，HSV-2的生物組分對艾滋病流行的影響被嚴(yán)重低估,。
科里說，盡管警鐘長鳴,，但HSV-2感染一直被當(dāng)做是“微不足道”的小病,，相關(guān)疫苗的研究沒有受到應(yīng)有的重視。過去幾十年中,，只有少數(shù)幾家大型制藥和生物技術(shù)公司關(guān)注這種病毒并投入大量經(jīng)費研究疫苗,。然而，這些努力都沒有獲得成功,，人們便將更多的希望寄托于目前研究中的疫苗,。用于這次臨床試驗的疫苗由葛蘭素史克公司在比利時生產(chǎn)，含有一種取自HSV-2的蛋白質(zhì),，研究人員希望這種蛋白質(zhì)輔之以一種全新的佐劑或免疫系統(tǒng)刺激物,，能激發(fā)預(yù)防感染的抗體。
在臨床試驗開始之前,，研究人員已知這種疫苗有嚴(yán)重的局限性,，但在這個苦苦掙扎的領(lǐng)域中，它仍為大家提供了一線希望,。兩項較早期的研究顯示,，這種疫苗不能預(yù)防男女受試者感染上生殖器皰疹病毒。然而,，當(dāng)研究人員深入分析這些2002年11月21日發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》上的試驗數(shù)據(jù)時,，他們發(fā)現(xiàn)這種疫苗對一小部分女性有作用。特別是他們將目標(biāo)對準(zhǔn)那些在參加試驗時沒有感染HSV-1的女性,，HSV-1是HSV-2的“堂兄”,，會在口腔和嘴唇上引發(fā)感冒瘡,。HSV-1的感染可能提供了預(yù)防HSV-2的免疫保護(hù)。反過來,，這種反應(yīng)可能掩蓋了HSV-2疫苗的作用,。在注意到HSV-1呈陰性的女性后，研究人員得出這樣的結(jié)論：這種疫苗在超過70%的情況下可以發(fā)揮作用,。
基于此,，美國國家過敏和傳染病研究院投資2760萬美元，用于對兩種HSV均呈陰性的女性進(jìn)行大規(guī)模的跟蹤研究,。研究人員意識到如果這種疫苗發(fā)揮作用,，那么它的市場也很狹小：它的設(shè)計只針對女性,，而HSV-1在發(fā)展中國家的傳播卻又如此廣泛,，因此這種疫苗在世界的大多數(shù)地方是無效的。即使如此,，他們?nèi)匀幌Ｍ軜淞⒁粋€成功的榜樣,，但如今，希望卻如肥皂泡般破滅了,。
9月30日,，美國國家過敏與傳染病研究院和葛蘭素史克制藥公司公布了最新研究結(jié)果。研究人員受到打擊后也很迷茫,。哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的皰疹專家勞倫斯·斯坦伯瑞領(lǐng)導(dǎo)了這種疫苗的早期研究,，也是后續(xù)試驗科學(xué)顧問委員會成員，他說：“這個結(jié)果讓我們真正感到困惑,。”
當(dāng)研究人員分類整理試驗結(jié)果時,，許多人擔(dān)心這些新結(jié)果會進(jìn)一步抑制工業(yè)界對 HSV-2疫苗并不多的興趣。葛蘭素史克表示將不再研發(fā)這種特定的疫苗,，目前也沒有其他大的制藥公司在實施 HSV-2 疫苗的臨床試驗,。
哈佛醫(yī)學(xué)院的病毒學(xué)家大衛(wèi)·開普曾用弱化的HSV-2進(jìn)行HSV-2疫苗的臨床前期研究，他呼吁國家過敏與傳染病研究院重整旗鼓,，投資疫苗研究：“當(dāng)公司對涉足風(fēng)險領(lǐng)域的警惕日益增加時,，投資就應(yīng)該來自于政府和非政府組織。”
科里認(rèn)為,，新試驗的結(jié)果表明,，人類對HSV-2免疫學(xué)的認(rèn)識仍然知之甚少。試驗數(shù)據(jù)清楚地表明,，預(yù)防感染的抗體不是解決問題的唯一答案，下一代疫苗應(yīng)該是能遞送殺手細(xì)胞清除負(fù)責(zé)HSV-2感染的細(xì)胞,。也許,，失敗乃成功之母,，他說：“這些新結(jié)果讓我們重新確立了新靶標(biāo)。”（生物谷Bioon.com）
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Science DOI: 10.1126/science.330.6002.304
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Jon Cohen
A vaccine designed to ward off genital herpes has failed in a large clinical trial, abruptly ending the product's seemingly promising future. After 8 years of study in more than 8000 women in the United States and Canada, there was not even a hint of a positive result against the sexually transmitted disease caused by herpes simplex virus-2.
