據(jù)新出版的美國(guó)Science雜志報(bào)道,，這項(xiàng)歷時(shí)8年、耗資2760萬美元,、有8000多名美國(guó)和加拿大女性參與的研究結(jié)果顯示,，新疫苗不能對(duì)付因性接觸傳染單純皰疹病毒2型（HSV-2）所導(dǎo)致的疾病，參與該疫苗研究的學(xué)術(shù)界和工業(yè)界團(tuán)體受到沉重打擊,。
生殖器皰疹疫苗是用于預(yù)防生殖器的皰疹病毒感染,。美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究院與葛蘭素史克制藥公司日前聯(lián)合宣布，有關(guān)生殖器皰疹疫苗的大型臨床試驗(yàn)失敗,。
美國(guó)圣路易斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授羅伯特·貝希爾是這項(xiàng)研究的負(fù)責(zé)人,，他說：“許多領(lǐng)域都在等待這個(gè)結(jié)果，結(jié)果太令人失望了,。”西雅圖弗雷德-哈欽森癌癥研究中心的皰疹和疫苗專家勞倫斯·科里說：“這是致命的否定,。”
對(duì)付HSV-2的疫苗對(duì)公眾健康有著重要影響。HSV-2容易通過性接觸傳播,，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）2003年的估計(jì),，世界上大約有3億女性和2億男性感染了這種病毒。通常情況下,，HSV-2的感染會(huì)持續(xù)一生,，偶爾會(huì)引發(fā)癥狀,，包括會(huì)形成潰瘍的水泡；孕婦會(huì)將這種病毒傳染給她們的新生兒,，甚至?xí)?dǎo)致嬰兒死亡,；感染HSV-2的人更容易感染艾滋病病毒（HIV）?？评镎J(rèn)為,，HSV-2的生物組分對(duì)艾滋病流行的影響被嚴(yán)重低估。
科里說,，盡管警鐘長(zhǎng)鳴,，但HSV-2感染一直被當(dāng)做是“微不足道”的小病，相關(guān)疫苗的研究沒有受到應(yīng)有的重視,。過去幾十年中,，只有少數(shù)幾家大型制藥和生物技術(shù)公司關(guān)注這種病毒并投入大量經(jīng)費(fèi)研究疫苗。然而,，這些努力都沒有獲得成功,，人們便將更多的希望寄托于目前研究中的疫苗。用于這次臨床試驗(yàn)的疫苗由葛蘭素史克公司在比利時(shí)生產(chǎn),，含有一種取自HSV-2的蛋白質(zhì),，研究人員希望這種蛋白質(zhì)輔之以一種全新的佐劑或免疫系統(tǒng)刺激物，能激發(fā)預(yù)防感染的抗體,。
在臨床試驗(yàn)開始之前,，研究人員已知這種疫苗有嚴(yán)重的局限性，但在這個(gè)苦苦掙扎的領(lǐng)域中,，它仍為大家提供了一線希望,。兩項(xiàng)較早期的研究顯示，這種疫苗不能預(yù)防男女受試者感染上生殖器皰疹病毒,。然而,，當(dāng)研究人員深入分析這些2002年11月21日發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》上的試驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，他們發(fā)現(xiàn)這種疫苗對(duì)一小部分女性有作用,。特別是他們將目標(biāo)對(duì)準(zhǔn)那些在參加試驗(yàn)時(shí)沒有感染HSV-1的女性,，HSV-1是HSV-2的“堂兄”，會(huì)在口腔和嘴唇上引發(fā)感冒瘡,。HSV-1的感染可能提供了預(yù)防HSV-2的免疫保護(hù),。反過來，這種反應(yīng)可能掩蓋了HSV-2疫苗的作用,。在注意到HSV-1呈陰性的女性后,，研究人員得出這樣的結(jié)論：這種疫苗在超過70%的情況下可以發(fā)揮作用。
基于此，美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究院投資2760萬美元,，用于對(duì)兩種HSV均呈陰性的女性進(jìn)行大規(guī)模的跟蹤研究,。研究人員意識(shí)到如果這種疫苗發(fā)揮作用，那么它的市場(chǎng)也很狹?。核脑O(shè)計(jì)只針對(duì)女性,，而HSV-1在發(fā)展中國(guó)家的傳播卻又如此廣泛，因此這種疫苗在世界的大多數(shù)地方是無效的,。即使如此,，他們?nèi)匀幌Ｍ軜淞⒁粋€(gè)成功的榜樣，但如今,，希望卻如肥皂泡般破滅了,。
9月30日，美國(guó)國(guó)家過敏與傳染病研究院和葛蘭素史克制藥公司公布了最新研究結(jié)果,。研究人員受到打擊后也很迷茫。哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的皰疹專家勞倫斯·斯坦伯瑞領(lǐng)導(dǎo)了這種疫苗的早期研究,，也是后續(xù)試驗(yàn)科學(xué)顧問委員會(huì)成員,，他說：“這個(gè)結(jié)果讓我們真正感到困惑。”
當(dāng)研究人員分類整理試驗(yàn)結(jié)果時(shí),，許多人擔(dān)心這些新結(jié)果會(huì)進(jìn)一步抑制工業(yè)界對(duì) HSV-2疫苗并不多的興趣,。葛蘭素史克表示將不再研發(fā)這種特定的疫苗，目前也沒有其他大的制藥公司在實(shí)施 HSV-2 疫苗的臨床試驗(yàn),。
哈佛醫(yī)學(xué)院的病毒學(xué)家大衛(wèi)·開普曾用弱化的HSV-2進(jìn)行HSV-2疫苗的臨床前期研究,，他呼吁國(guó)家過敏與傳染病研究院重整旗鼓，投資疫苗研究：“當(dāng)公司對(duì)涉足風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的警惕日益增加時(shí),，投資就應(yīng)該來自于政府和非政府組織,。”
科里認(rèn)為，新試驗(yàn)的結(jié)果表明,，人類對(duì)HSV-2免疫學(xué)的認(rèn)識(shí)仍然知之甚少,。試驗(yàn)數(shù)據(jù)清楚地表明，預(yù)防感染的抗體不是解決問題的唯一答案,，下一代疫苗應(yīng)該是能遞送殺手細(xì)胞清除負(fù)責(zé)HSV-2感染的細(xì)胞,。也許，失敗乃成功之母,，他說：“這些新結(jié)果讓我們重新確立了新靶標(biāo),。”（生物谷Bioon.com）
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Science DOI: 10.1126/science.330.6002.304
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