第一條為了使我國生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域人胚胎干細(xì)胞研究符合生命倫理規(guī)范,,保證國際公認(rèn)的生命倫理準(zhǔn)則和我國的相關(guān)規(guī)定得到尊重和遵守,,促進(jìn)人胚胎干細(xì)胞研究的健康發(fā)展,制定本指導(dǎo)原則,。
第二條本指導(dǎo)原則所稱的人胚胎干細(xì)胞包括人胚胎來源的干細(xì)胞,、生殖細(xì)胞起源的干細(xì)胞和通過核移植所獲得的干細(xì)胞。
第三條凡在中華人民共和國境內(nèi)從事涉及人胚胎干細(xì)胞的研究活動(dòng),,必須遵守本指導(dǎo)原則,。
第四條禁止進(jìn)行生殖性克隆人的任何研究。
第五條用于研究的人胚胎干細(xì)胞只能通過下列方式獲得:
(一)體外受精時(shí)多余的配子或囊胚,;(二)自然或自愿選擇流產(chǎn)的胎兒細(xì)胞,;
(三)體細(xì)胞核移植技術(shù)所獲得的囊胚和單性分裂囊胚;
(四)自愿捐獻(xiàn)的生殖細(xì)胞,。
第六條進(jìn)行人胚胎干細(xì)胞研究,,必須遵守以下行為規(guī)范:
(一)利用體外受精、體細(xì)胞核移植,、單性復(fù)制技術(shù)或遺傳修飾獲得的囊胚,,其體外培養(yǎng)期限自受精或核移植開始不得超過14天。
(二)不得將前款中獲得的已用于研究的人囊胚植入人或任何其它動(dòng)物的生殖系統(tǒng),。
(三)不得將人的生殖細(xì)胞與其他物種的生殖細(xì)胞結(jié)合,。
第七條禁止買賣人類配子,、受精卵,、胚胎或胎兒組織。
第八條進(jìn)行人胚胎干細(xì)胞研究,,必須認(rèn)真貫徹知情同意與知情選擇原則,,簽署知情同意書,保護(hù)愛試者的隱私,。
前款所指的知情同意和知情選擇是指研究人員應(yīng)當(dāng)在實(shí)驗(yàn)前,,用準(zhǔn)確、清晰,、通俗的語言向受試者如實(shí)告知有關(guān)實(shí)驗(yàn)的預(yù)期目的和可能產(chǎn)生的后果和風(fēng)險(xiǎn),,獲得他們的同意并簽署知情同意書。
第九條從事人胚胎干細(xì)胞的研究單位應(yīng)成立包括生物學(xué),、醫(yī)學(xué),、法律或社會(huì)學(xué)等有關(guān)方面的研究和管理人員組成的倫理委員會(huì),其職責(zé)是對人胚胎干細(xì)胞研究的倫理學(xué)及科學(xué)性進(jìn)行綜合審查,、咨詢與監(jiān)督,。
第十條從事人胚胎干細(xì)胞的研究單位應(yīng)根據(jù)本指導(dǎo)原則制定本單位相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則或管理規(guī)程。
第十一條本指導(dǎo)原則由國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門,、衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)解釋,。
第十二條本指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起施行,。