圖片說明：胚胎干細胞治療試驗的擱置可能反映了對干細胞治療安全性的廣泛關(guān)注,。

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美國食品與藥品管理局（FDA）近日擱置了首例胚胎干細胞治療臨床試驗。研究人員表示，這反映了此類治療的風險仍不為人知,。

位于美國加州的Geron生物公司已經(jīng)與FDA磋商了4年多,，Geron建議向患有脊髓損害的病人注射來自胚胎干細胞的少突神經(jīng)膠質(zhì)祖細胞。該公司的臨床試驗申請上周收到了擱置的答復,，但是FDA尚未給出具體原因,。

研究人員并不清楚FDA的這個決定是基于Geron試驗的具體問題，還是基于更廣泛的對于胚胎干細胞治療安全性的考慮,。如果是后者的話,，其它相關(guān)的懸而未決的試驗同樣可能被推遲。哈佛醫(yī)學院的神經(jīng)學家Ole Isacson表示,，公司要想進行試驗,，需要提供有力的證據(jù)證明移植細胞是安全的，特別是不會導致腫瘤或其它傷害,。然而,，證明這一切的標準尚未建立。他說：“我相信FDA自己仍在不斷摸索,，沒人清楚胚胎干細胞會帶來什么樣的風險,。”

這一擱置決定是在FDA舉辦的首屆干細胞產(chǎn)品評估咨詢會議一個月后做出的。美國WBB Securities行業(yè)分析師Steven Brozak擔心,，這一決定可能受到了政治上反對干細胞研究的推動,。不過有業(yè)內(nèi)研究人員不太同意這種說法，認為FDA確實不清楚怎樣確保安全性,。

在四月份的咨詢會議上,，F(xiàn)DA指出，批準那些針對晚期病人的試驗要容易一些,，因為已經(jīng)沒有其它的選擇方案,；但是Geron公司的產(chǎn)品及其它的試驗大多數(shù)臨床應(yīng)用是很早期的，并不屬于這一范疇,。除了Geron之外,，加州的Advanced Cell Technology公司希望使用胚胎干細胞治療黃斑變性（macular degeneration），而圣地亞哥的Novocell公司則希望用胚胎干細胞治療糖尿病,。

美國科羅拉多大學醫(yī)學院神經(jīng)移植主任Curt Freed表示,，過去FDA曾經(jīng)擱置過一些其它類型的細胞治療的臨床試驗，在公司解決了安全性的擔憂后,，最終都繼續(xù)進行了,。不過他補充說，F(xiàn)DA要求的額外實驗有時會成為到達臨床階段前無法逾越的障礙,。

美國加州伯恩漢姆醫(yī)學研究所干細胞生物學家,、FDA干細胞治療顧問Evan Snyder相信,，這一試驗最終將繼續(xù)進行。他說,，F(xiàn)DA的極端謹慎反映了他們希望避免任何不利的反應(yīng),，因為這種不利反應(yīng)有可能給整個領(lǐng)域帶來沉重的打擊，致使研究倒退,。