隨著禽流感蔓延,我們也正接近一個在現(xiàn)代社會中經(jīng)常遇到的悖論:知識產(chǎn)權(quán)和公共權(quán)利。
一方面,研究證實(shí)瑞士羅氏公司生產(chǎn)的常規(guī)抗流感藥“達(dá)菲”能夠?qū)笻5N1型禽流感病毒,另一方面,制藥公司盡管無力在短期內(nèi)完成大批量生產(chǎn),但他們不愿提供受專利保護(hù)的配方和生產(chǎn)工藝,與其他制藥公司分享,亦不能讓更多公眾受益,。另一類似案例是艾滋病藥品問題,。為遏制艾滋病,南非政府按照《藥品與相關(guān)物資控制法修正案》,進(jìn)口廉價的與專利藥成分相同的非品牌藥,并不理會專利所有者,但這樣一來損害了制藥巨頭的專利權(quán),2001年3月,40家跨國醫(yī)藥公司,向南非法庭遞上訴狀……
毫無疑問,創(chuàng)造者對自己的智力成果應(yīng)該享有權(quán)利,。制藥公司要推出一種新藥,需要投入巨大的資金和時間,它們也必須盡快收回成本才有可能維持良性循環(huán),如果沒有因?yàn)楠?dú)占階段而創(chuàng)造的經(jīng)濟(jì)利益,許多成果將只能在試驗(yàn)室內(nèi)老去。美國的一項(xiàng)數(shù)據(jù)顯示,一種新藥推向市場,平均需要5億美元和12-15年時間;另一方面,社會公眾也有分享智力創(chuàng)造所帶來利益的權(quán)利,任何創(chuàng)新的最終目的都是為人服務(wù),特別是當(dāng)一場公共危機(jī)來臨時,。
為了平衡這兩種權(quán)利,人們建立了一些“游戲規(guī)則”,。WTO相關(guān)協(xié)議中的“強(qiáng)制許可”,就是采取行政措施限制專利權(quán)人濫用獨(dú)占權(quán),2003年,WTO通過了關(guān)于實(shí)施專利藥品強(qiáng)制許可制度的最后協(xié)議,這份協(xié)議允許貧窮國家進(jìn)口仿制藥品來對抗艾滋病和瘧疾等疾病。事實(shí)上,當(dāng)2001年跨國制藥巨頭們在南非陷入“專利權(quán)是不是比人命重要”的道德圍攻中時,他們被迫無條件撤訴,這使得抗艾滋藥品價格全線下降,。有些發(fā)達(dá)國家也尋求過專利持有人對專利權(quán)的暫時“放棄”,。為應(yīng)付炭疽病,美國需要進(jìn)口特效藥“西普羅”。為壓低價格,美國稱將動用“緊急狀態(tài)”條款去采購廉價的仿制品,。最終“西普羅”的價格被壓到每片一美元以下,。
“達(dá)菲”,讓世界為之心焦
目前,為了對付禽流感蔓延,在世界部分國家、尤其是歐洲國家出現(xiàn)了搶購和囤積流感藥品的風(fēng)潮,而“達(dá)菲”作為一種被認(rèn)為能有效治療流感的專利藥物更是供不應(yīng)求,。為保證藥物供應(yīng),許多國家專門制定措施,以防出現(xiàn)防流感藥品短缺的現(xiàn)象,。
美國食品和藥物管理局24日宣布成立一個快速反應(yīng)小組,全力解決美國抗流感藥物的儲備問題,以緊急應(yīng)對禽流感可能引發(fā)的人類流感大流行。
目前的各種抗流感藥物中,瑞士羅氏制藥公司的“達(dá)菲”是最有效的,但掌握藥物專利的羅氏公司迄今還沒有授權(quán)其他制藥企業(yè)生產(chǎn),自身的生產(chǎn)能力達(dá)到高峰卻還需要一年,這導(dǎo)致多數(shù)國家“達(dá)菲”儲備量不足,。美食品和藥物管理局稱,它將要求羅氏公司和其他制藥企業(yè)達(dá)成授權(quán)生產(chǎn)協(xié)議,一旦授權(quán)生產(chǎn)的“達(dá)菲”問世將盡快批準(zhǔn)它們在美國上市,。同時,食品和藥物管理局也會加快其他新型抗流感藥物的臨床試驗(yàn)和上市審批。
另據(jù)瑞典通訊社報(bào)道,瑞典醫(yī)藥管理委員會24日決定對抗流感病毒的藥品“達(dá)菲”實(shí)行控制銷售,藥店一次最多只許出售10盒“達(dá)菲”,以防真正需要這種藥品時市場出現(xiàn)緊缺,。
此外,面對流感威脅,日本也在嚴(yán)陣以待,。目前,日本國內(nèi)現(xiàn)有的抗流感藥物“達(dá)菲”僅可供60萬人使用,政府計(jì)劃儲備供2500萬人使用的“達(dá)菲”,在新型流感暴發(fā)時,爭取使更多的人得到有效治療。
有報(bào)告說,已出現(xiàn)對“達(dá)菲”有耐藥性的禽流感病毒,厚生勞動省正在對此進(jìn)行研究,。
但在羅氏為“達(dá)菲”專門做的主頁上,，沒有看到“達(dá)菲”治療禽流感的文字。對此,，羅氏內(nèi)部人士說,，因?yàn)榍萘鞲械奶厥鈱傩裕袩o法進(jìn)行科學(xué)試驗(yàn)室條件下的臨床實(shí)驗(yàn),，“也沒有做過人體實(shí)驗(yàn),，我們作為企業(yè)不能說這個藥肯定對禽流感有效。”
“達(dá)菲”開發(fā)方起訴羅氏“生產(chǎn)失敗”
據(jù)海外媒體報(bào)道,，生物制藥公司Gilead科學(xué)公司近日起訴瑞士羅氏公司在生產(chǎn)“達(dá)菲”時“嚴(yán)重失敗”,。據(jù)報(bào)道說，Gilead公司開發(fā)了“達(dá)菲”,，并授權(quán)羅氏制造和銷售,。
Gilead公司聲稱，“2002年10月,，在銷往歐洲的一批‘達(dá)菲’中發(fā)現(xiàn)微量玻璃,，2003年11月，發(fā)往日本的一批貨中也因發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題而導(dǎo)致召回,。”這一官司導(dǎo)致羅氏公司的股價近日下跌,。
羅氏公司的股價最近先因“達(dá)菲需求利好”從184.20瑞郎急漲至194.10瑞郎,，然后又因官司急跌至上周五收盤的183.60瑞郎。Gilead公司則是一家在納斯達(dá)克掛牌上市的公司,，負(fù)責(zé)研究,、開發(fā)藥物并使之商業(yè)化。
另據(jù)彭博通訊社引用羅氏發(fā)言人亞歷山大·克勞澤的話稱,，“羅氏和Gilead公司正處于仲裁階段,，由于正處法律程序中，我們不便評論,。”
目前,，英國已訂購了可供其25%人口使用的藥品，加拿大囤積的藥品可供其5%人口使用,，美國目前儲存的藥品則不夠其人口1%使用,。
英國的雇主們正在儲備藥物，以在發(fā)生禽流感疫情時,，能治療關(guān)鍵員工,，但他們被告知，要再等上至少兩個月,，因?yàn)樾律a(chǎn)的抗病毒藥物供應(yīng)給了政府而不是私營部門,。
3月份，英國政府下了2億英鎊訂單,，采購1450萬份達(dá)菲,。該藥由總部在瑞士的制藥公司羅氏生產(chǎn)。這張訂單足夠治療英國1/4的人口,。
英國衛(wèi)生部日前表示,，如果政府藥品供應(yīng)趨于緊張，醫(yī)療工作者將獲得優(yōu)先供應(yīng),，其他病患的優(yōu)先等級屆時將決定,。
政府本月還邀請了一些公司投標(biāo)，以生產(chǎn)足夠治療每個英國成年人的疫苗,，盡管在疫情種類得到確認(rèn)之前疫苗還無法投產(chǎn)。
幾家英國公司已決定在為疫情所作應(yīng)急規(guī)劃中不依靠政府,。政府預(yù)測,，如果沒有醫(yī)療對策，這樣一場疫情將令英國至少5萬人喪生,。
CasualtyPlus是倫敦一家私人臨時救治與緊急治療中心,，該中心表示，對于一些出差前往越南等禽流感“熱點(diǎn)地區(qū)”的員工,，多家雇主都想儲備藥物,，該中心已向這些雇主供應(yīng)達(dá)菲,。兩家公司希望獲得足夠藥物為其核心的英國員工提供治療，并要求該中心為它們儲備這種藥物,。
CasualtyPlus說：“一些公司顯然已經(jīng)捷足先登,。我們剩下的庫存非常有限。”它對每份處方收費(fèi)33英鎊,，相比之下,，政府為官方庫存支付的單價為12英鎊。
羅氏表示,，達(dá)菲的供應(yīng)將受到今年冬季普通流感嚴(yán)重程度的影響,。如果普通流感的疫情比平均水平嚴(yán)重，將會限制該公司生產(chǎn)額外達(dá)菲的產(chǎn)能,。
據(jù)英國《金融時報(bào)》10月25日報(bào)道,，許多英國公司希望為員工儲備抗禽流感藥品以備不時之需，但卻被告之至少還要再等兩個月時間,，因?yàn)槟壳斑@種藥品要優(yōu)先供應(yīng)政府,。
禽流感的蔓延令兩種抗流感藥品——羅氏有限公司的“達(dá)菲”和葛蘭素史克公司的“RE?LENZA”十分緊俏，這兩家公司都接到大量訂單,。瑞士羅氏和英國葛蘭素史克兩家制藥廠表示,，如果疫情嚴(yán)重程度超出預(yù)計(jì)，它們的供貨量將無法滿足額外需求,。
報(bào)道還說,，倫敦一家私人臨時急救中心目前接到許多家公司要求為它們提供抗禽流感藥品的請求，盡管這家中心對每份處方的收費(fèi)高達(dá)33英鎊,，超出政府為官方庫存支付的單價21英鎊,，但中心的庫存依然即將告罄。
今年3月,，英國政府下了價值2億英鎊的訂單,，采購1450萬份“達(dá)菲”，這份訂單足夠滿足英國四分之一人口防疫的需要,。英國衛(wèi)生部10月24日表示,，如果政府采購的抗禽流感藥品趨于緊張，醫(yī)務(wù)人員將得到優(yōu)先供應(yīng),，其他病患的優(yōu)先等級屆時再行決定,。
