隨著禽流感蔓延,我們也正接近一個(gè)在現(xiàn)代社會(huì)中經(jīng)常遇到的悖論:知識(shí)產(chǎn)權(quán)和公共權(quán)利。
一方面,研究證實(shí)瑞士羅氏公司生產(chǎn)的常規(guī)抗流感藥“達(dá)菲”能夠?qū)笻5N1型禽流感病毒,另一方面,制藥公司盡管無力在短期內(nèi)完成大批量生產(chǎn),但他們不愿提供受專利保護(hù)的配方和生產(chǎn)工藝,與其他制藥公司分享,亦不能讓更多公眾受益,。另一類似案例是艾滋病藥品問題,。為遏制艾滋病,南非政府按照《藥品與相關(guān)物資控制法修正案》,進(jìn)口廉價(jià)的與專利藥成分相同的非品牌藥,并不理會(huì)專利所有者,但這樣一來損害了制藥巨頭的專利權(quán),2001年3月,40家跨國(guó)醫(yī)藥公司,向南非法庭遞上訴狀……
毫無疑問,創(chuàng)造者對(duì)自己的智力成果應(yīng)該享有權(quán)利。制藥公司要推出一種新藥,需要投入巨大的資金和時(shí)間,它們也必須盡快收回成本才有可能維持良性循環(huán),如果沒有因?yàn)楠?dú)占階段而創(chuàng)造的經(jīng)濟(jì)利益,許多成果將只能在試驗(yàn)室內(nèi)老去,。美國(guó)的一項(xiàng)數(shù)據(jù)顯示,一種新藥推向市場(chǎng),平均需要5億美元和12-15年時(shí)間;另一方面,社會(huì)公眾也有分享智力創(chuàng)造所帶來利益的權(quán)利,任何創(chuàng)新的最終目的都是為人服務(wù),特別是當(dāng)一場(chǎng)公共危機(jī)來臨時(shí),。
為了平衡這兩種權(quán)利,人們建立了一些“游戲規(guī)則”。WTO相關(guān)協(xié)議中的“強(qiáng)制許可”,就是采取行政措施限制專利權(quán)人濫用獨(dú)占權(quán),2003年,WTO通過了關(guān)于實(shí)施專利藥品強(qiáng)制許可制度的最后協(xié)議,這份協(xié)議允許貧窮國(guó)家進(jìn)口仿制藥品來對(duì)抗艾滋病和瘧疾等疾病,。事實(shí)上,當(dāng)2001年跨國(guó)制藥巨頭們?cè)谀戏窍萑?ldquo;專利權(quán)是不是比人命重要”的道德圍攻中時(shí),他們被迫無條件撤訴,這使得抗艾滋藥品價(jià)格全線下降,。有些發(fā)達(dá)國(guó)家也尋求過專利持有人對(duì)專利權(quán)的暫時(shí)“放棄”。為應(yīng)付炭疽病,美國(guó)需要進(jìn)口特效藥“西普羅”。為壓低價(jià)格,美國(guó)稱將動(dòng)用“緊急狀態(tài)”條款去采購廉價(jià)的仿制品,。最終“西普羅”的價(jià)格被壓到每片一美元以下,。
“達(dá)菲”,讓世界為之心焦
目前,為了對(duì)付禽流感蔓延,在世界部分國(guó)家、尤其是歐洲國(guó)家出現(xiàn)了搶購和囤積流感藥品的風(fēng)潮,而“達(dá)菲”作為一種被認(rèn)為能有效治療流感的專利藥物更是供不應(yīng)求,。為保證藥物供應(yīng),許多國(guó)家專門制定措施,以防出現(xiàn)防流感藥品短缺的現(xiàn)象,。
美國(guó)食品和藥物管理局24日宣布成立一個(gè)快速反應(yīng)小組,全力解決美國(guó)抗流感藥物的儲(chǔ)備問題,以緊急應(yīng)對(duì)禽流感可能引發(fā)的人類流感大流行。
目前的各種抗流感藥物中,瑞士羅氏制藥公司的“達(dá)菲”是最有效的,但掌握藥物專利的羅氏公司迄今還沒有授權(quán)其他制藥企業(yè)生產(chǎn),自身的生產(chǎn)能力達(dá)到高峰卻還需要一年,這導(dǎo)致多數(shù)國(guó)家“達(dá)菲”儲(chǔ)備量不足,。美食品和藥物管理局稱,它將要求羅氏公司和其他制藥企業(yè)達(dá)成授權(quán)生產(chǎn)協(xié)議,一旦授權(quán)生產(chǎn)的“達(dá)菲”問世將盡快批準(zhǔn)它們?cè)诿绹?guó)上市,。同時(shí),食品和藥物管理局也會(huì)加快其他新型抗流感藥物的臨床試驗(yàn)和上市審批。
另據(jù)瑞典通訊社報(bào)道,瑞典醫(yī)藥管理委員會(huì)24日決定對(duì)抗流感病毒的藥品“達(dá)菲”實(shí)行控制銷售,藥店一次最多只許出售10盒“達(dá)菲”,以防真正需要這種藥品時(shí)市場(chǎng)出現(xiàn)緊缺,。
此外,面對(duì)流感威脅,日本也在嚴(yán)陣以待,。目前,日本國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的抗流感藥物“達(dá)菲”僅可供60萬人使用,政府計(jì)劃儲(chǔ)備供2500萬人使用的“達(dá)菲”,在新型流感暴發(fā)時(shí),爭(zhēng)取使更多的人得到有效治療。
有報(bào)告說,已出現(xiàn)對(duì)“達(dá)菲”有耐藥性的禽流感病毒,厚生勞動(dòng)省正在對(duì)此進(jìn)行研究,。
但在羅氏為“達(dá)菲”專門做的主頁上,，沒有看到“達(dá)菲”治療禽流感的文字。對(duì)此,，羅氏內(nèi)部人士說,，因?yàn)榍萘鞲械奶厥鈱傩裕袩o法進(jìn)行科學(xué)試驗(yàn)室條件下的臨床實(shí)驗(yàn),，“也沒有做過人體實(shí)驗(yàn),，我們作為企業(yè)不能說這個(gè)藥肯定對(duì)禽流感有效。”
“達(dá)菲”開發(fā)方起訴羅氏“生產(chǎn)失敗”
據(jù)海外媒體報(bào)道,，生物制藥公司Gilead科學(xué)公司近日起訴瑞士羅氏公司在生產(chǎn)“達(dá)菲”時(shí)“嚴(yán)重失敗”,。據(jù)報(bào)道說，Gilead公司開發(fā)了“達(dá)菲”,，并授權(quán)羅氏制造和銷售,。
Gilead公司聲稱，“2002年10月,，在銷往歐洲的一批‘達(dá)菲’中發(fā)現(xiàn)微量玻璃,，2003年11月，發(fā)往日本的一批貨中也因發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題而導(dǎo)致召回,。”這一官司導(dǎo)致羅氏公司的股價(jià)近日下跌,。
羅氏公司的股價(jià)最近先因“達(dá)菲需求利好”從184.20瑞郎急漲至194.10瑞郎，然后又因官司急跌至上周五收盤的183.60瑞郎,。Gilead公司則是一家在納斯達(dá)克掛牌上市的公司,，負(fù)責(zé)研究、開發(fā)藥物并使之商業(yè)化,。
另據(jù)彭博通訊社引用羅氏發(fā)言人亞歷山大·克勞澤的話稱,，“羅氏和Gilead公司正處于仲裁階段，由于正處法律程序中，我們不便評(píng)論,。”
目前,，英國(guó)已訂購了可供其25%人口使用的藥品，加拿大囤積的藥品可供其5%人口使用,，美國(guó)目前儲(chǔ)存的藥品則不夠其人口1%使用,。
英國(guó)的雇主們正在儲(chǔ)備藥物，以在發(fā)生禽流感疫情時(shí),，能治療關(guān)鍵員工,，但他們被告知，要再等上至少兩個(gè)月,，因?yàn)樾律a(chǎn)的抗病毒藥物供應(yīng)給了政府而不是私營(yíng)部門,。
3月份，英國(guó)政府下了2億英鎊訂單,，采購1450萬份達(dá)菲。該藥由總部在瑞士的制藥公司羅氏生產(chǎn),。這張訂單足夠治療英國(guó)1/4的人口,。
英國(guó)衛(wèi)生部日前表示，如果政府藥品供應(yīng)趨于緊張,，醫(yī)療工作者將獲得優(yōu)先供應(yīng),，其他病患的優(yōu)先等級(jí)屆時(shí)將決定。
政府本月還邀請(qǐng)了一些公司投標(biāo),，以生產(chǎn)足夠治療每個(gè)英國(guó)成年人的疫苗,，盡管在疫情種類得到確認(rèn)之前疫苗還無法投產(chǎn)。
幾家英國(guó)公司已決定在為疫情所作應(yīng)急規(guī)劃中不依靠政府,。政府預(yù)測(cè),，如果沒有醫(yī)療對(duì)策，這樣一場(chǎng)疫情將令英國(guó)至少5萬人喪生,。
CasualtyPlus是倫敦一家私人臨時(shí)救治與緊急治療中心,，該中心表示，對(duì)于一些出差前往越南等禽流感“熱點(diǎn)地區(qū)”的員工,，多家雇主都想儲(chǔ)備藥物,，該中心已向這些雇主供應(yīng)達(dá)菲。兩家公司希望獲得足夠藥物為其核心的英國(guó)員工提供治療,，并要求該中心為它們儲(chǔ)備這種藥物,。
CasualtyPlus說：“一些公司顯然已經(jīng)捷足先登。我們剩下的庫存非常有限,。”它對(duì)每份處方收費(fèi)33英鎊,，相比之下，政府為官方庫存支付的單價(jià)為12英鎊。
羅氏表示,，達(dá)菲的供應(yīng)將受到今年冬季普通流感嚴(yán)重程度的影響,。如果普通流感的疫情比平均水平嚴(yán)重，將會(huì)限制該公司生產(chǎn)額外達(dá)菲的產(chǎn)能,。
據(jù)英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》10月25日?qǐng)?bào)道,，許多英國(guó)公司希望為員工儲(chǔ)備抗禽流感藥品以備不時(shí)之需，但卻被告之至少還要再等兩個(gè)月時(shí)間,，因?yàn)槟壳斑@種藥品要優(yōu)先供應(yīng)政府,。
禽流感的蔓延令兩種抗流感藥品——羅氏有限公司的“達(dá)菲”和葛蘭素史克公司的“RE?LENZA”十分緊俏，這兩家公司都接到大量訂單,。瑞士羅氏和英國(guó)葛蘭素史克兩家制藥廠表示,，如果疫情嚴(yán)重程度超出預(yù)計(jì)，它們的供貨量將無法滿足額外需求,。
報(bào)道還說,，倫敦一家私人臨時(shí)急救中心目前接到許多家公司要求為它們提供抗禽流感藥品的請(qǐng)求，盡管這家中心對(duì)每份處方的收費(fèi)高達(dá)33英鎊,，超出政府為官方庫存支付的單價(jià)21英鎊,，但中心的庫存依然即將告罄。
今年3月,，英國(guó)政府下了價(jià)值2億英鎊的訂單,，采購1450萬份“達(dá)菲”，這份訂單足夠滿足英國(guó)四分之一人口防疫的需要,。英國(guó)衛(wèi)生部10月24日表示,，如果政府采購的抗禽流感藥品趨于緊張，醫(yī)務(wù)人員將得到優(yōu)先供應(yīng),，其他病患的優(yōu)先等級(jí)屆時(shí)再行決定,。
