賽諾菲—巴斯德公司日前宣布,在法國(guó)進(jìn)行的首個(gè)含佐劑的H5N1大流行前流感疫苗的臨床試驗(yàn)初步結(jié)果證明,,該疫苗有很好的免疫應(yīng)答。這是首次候選H5N1大流行前流感疫苗比較加用和不加用佐劑的臨床試驗(yàn),。
300名健康志愿者的初步試驗(yàn)結(jié)果顯示,,疫苗安全且耐受良好。該含佐劑疫苗30微克劑量的兩劑給藥方案證明,,免疫應(yīng)答水平符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)頒發(fā)的季節(jié)性流感疫苗許可證的要求,。在許多接受較低劑量疫苗的志愿者中,,亦檢測(cè)到免疫應(yīng)答。
該公司已與法國(guó)衛(wèi)生部簽署協(xié)議,,生產(chǎn)大流行前疫苗,,在年內(nèi)生產(chǎn)候選疫苗達(dá)140萬(wàn)劑儲(chǔ)備量。根據(jù)這一協(xié)議,,在大流行暴發(fā)時(shí),,一旦確認(rèn)了實(shí)際的病毒株,該公司將有能力提供足夠的疫苗,,可以保護(hù)2800萬(wàn)人,,公司還與美國(guó)、澳大利亞等國(guó)政府簽訂了合同,,提高應(yīng)對(duì)大流行的儲(chǔ)備能力,。