賽諾菲—巴斯德公司日前宣布,,在法國進行的首個含佐劑的H5N1大流行前流感疫苗的臨床試驗初步結(jié)果證明,該疫苗有很好的免疫應答,。這是首次候選H5N1大流行前流感疫苗比較加用和不加用佐劑的臨床試驗,。
300名健康志愿者的初步試驗結(jié)果顯示,疫苗安全且耐受良好,。該含佐劑疫苗30微克劑量的兩劑給藥方案證明,,免疫應答水平符合監(jiān)管機構(gòu)頒發(fā)的季節(jié)性流感疫苗許可證的要求。在許多接受較低劑量疫苗的志愿者中,,亦檢測到免疫應答,。
該公司已與法國衛(wèi)生部簽署協(xié)議,生產(chǎn)大流行前疫苗,,在年內(nèi)生產(chǎn)候選疫苗達140萬劑儲備量,。根據(jù)這一協(xié)議,在大流行暴發(fā)時,,一旦確認了實際的病毒株,,該公司將有能力提供足夠的疫苗,可以保護2800萬人,,公司還與美國,、澳大利亞等國政府簽訂了合同,提高應對大流行的儲備能力,。