在成功完成臨床研究后,德國生物技術(shù)公司 Orthogen AG (Dusseldorf) 計劃在全歐洲進行 Orthokine(R) 的銷售工作,。Orthokine(R) 是一種用于自體條件血清產(chǎn)生的醫(yī)療設(shè)備,;擁有抗炎癥細胞因子拮抗劑和增長因子,。兩所大學(xué)開展的隨機雙盲研究證明了這種設(shè)備在治療膝蓋關(guān)節(jié)炎和下背痛中的高效性以及安全性,。Orthogen 首席執(zhí)行官,、Peter Wehling 博士表示:“由于其不良反應(yīng)更少,Orthokine(R) 療法可有效替代類固醇,、透明質(zhì)酸和如 cox-II 抑制劑等鎮(zhèn)痛劑,。”
繼去年在德國各地開展銷售工作后,這家分子整形專業(yè)公司計劃將其銷售活動拓展至歐盟市場,。該公司還向美國食品及藥物管理局 (FDA) 遞交在美國市場銷售該產(chǎn)品的申請,。
Orthogen AG 目前正在研究一項針對非胚胎干細胞軟骨再生的新干細胞技術(shù)。對人體進行的首次臨床結(jié)果證明了這種方法的可行性,。該公司計劃用這種新方法代替耗時的自體軟骨細胞移植 (autologous chondrocyte implantation, ACI),。
利用號稱外來體的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的新免疫調(diào)節(jié)療法也正在研發(fā)當(dāng)中,。外來體是高效的抗炎癥納米粒子。臨床研究證明了這種方法的可行性和安全性,。更多的臨床研究將開展以證明其長期效力,。這種方法可能以其高效和安全而成為重組技術(shù)(如抗腫瘤壞死因子 (Anti-TNF))細胞因子拮抗劑的替代方法。
Orthogen AG 是一個生物制藥集團,,已從事分子整形術(shù)領(lǐng)域研究長達12年之久,。