在成功完成臨床研究后,,德國(guó)生物技術(shù)公司 Orthogen AG (Dusseldorf) 計(jì)劃在全歐洲進(jìn)行 Orthokine(R) 的銷售工作,。Orthokine(R) 是一種用于自體條件血清產(chǎn)生的醫(yī)療設(shè)備;擁有抗炎癥細(xì)胞因子拮抗劑和增長(zhǎng)因子,。兩所大學(xué)開展的隨機(jī)雙盲研究證明了這種設(shè)備在治療膝蓋關(guān)節(jié)炎和下背痛中的高效性以及安全性,。Orthogen 首席執(zhí)行官、Peter Wehling 博士表示:“由于其不良反應(yīng)更少,,Orthokine(R) 療法可有效替代類固醇,、透明質(zhì)酸和如 cox-II 抑制劑等鎮(zhèn)痛劑。”
繼去年在德國(guó)各地開展銷售工作后,,這家分子整形專業(yè)公司計(jì)劃將其銷售活動(dòng)拓展至歐盟市場(chǎng),。該公司還向美國(guó)食品及藥物管理局 (FDA) 遞交在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品的申請(qǐng)。
Orthogen AG 目前正在研究一項(xiàng)針對(duì)非胚胎干細(xì)胞軟骨再生的新干細(xì)胞技術(shù),。對(duì)人體進(jìn)行的首次臨床結(jié)果證明了這種方法的可行性,。該公司計(jì)劃用這種新方法代替耗時(shí)的自體軟骨細(xì)胞移植 (autologous chondrocyte implantation, ACI)。
利用號(hào)稱外來體的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的新免疫調(diào)節(jié)療法也正在研發(fā)當(dāng)中,。外來體是高效的抗炎癥納米粒子,。臨床研究證明了這種方法的可行性和安全性。更多的臨床研究將開展以證明其長(zhǎng)期效力,。這種方法可能以其高效和安全而成為重組技術(shù)(如抗腫瘤壞死因子 (Anti-TNF))細(xì)胞因子拮抗劑的替代方法,。
Orthogen AG 是一個(gè)生物制藥集團(tuán),已從事分子整形術(shù)領(lǐng)域研究長(zhǎng)達(dá)12年之久,。