按照標準成分的“指紋圖譜”——DNA分子標記的顏色深淺對比一下，中藥材是否合格就能一目了然。記者日前從上海中醫(yī)藥大學中藥標準化重點實驗室獲悉,，這里的科研人員已經(jīng)完成了30多種藥材“標準指紋”的測定，為中醫(yī)藥標準化走向?qū)嶋H應(yīng)用開辟了一條新路,。
作為中國中醫(yī)藥科研兩大重鎮(zhèn)之一,，上海中醫(yī)藥大學很早就開始致力于推進中醫(yī)藥的標準化進程。該校近五年獲得的76項國家自然基金項目中有相當一部分與標準化相關(guān),。今年由劉平教授任首席科學家的973大項目“中醫(yī)病因病機的理論繼承與創(chuàng)新研究”以及另外三項973子項目,，也都與標準化建設(shè)密切相關(guān)。
中醫(yī)藥雖然擁有數(shù)千年歷史,，但其標準化的進程卻非常緩慢,，這成為中醫(yī)藥走向世界的一個瓶頸。10多年前,，上海中醫(yī)藥大學在開始從事中醫(yī)藥標準化研究之初,，就考慮到實際應(yīng)用的需要，首次提出了按照中藥的指紋圖譜來鑒別中藥材質(zhì)量的設(shè)想,，并建立了中藥標準化重點實驗室,、藥物安全評價研究中心、上海市復方中藥重點實驗室,、復方中藥提取物改性技術(shù)中心和中醫(yī)方證研究與新藥開發(fā)決策服務(wù)平臺,。
標準化重點實驗室根據(jù)國家中藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化的戰(zhàn)略目標，結(jié)合學?？蒲械膬?yōu)勢和基礎(chǔ),，確定以復方中藥為主要研究對象，力求構(gòu)筑起中藥質(zhì)量標準研究與評價方法的創(chuàng)新體系,，提升國家中藥標準,，并得到國家有關(guān)部門、國外權(quán)威機構(gòu)認可，最終成為國際植物藥的參照標準,。實驗室負責人王崢濤教授告訴記者,，目前，他們已經(jīng)完成了紫菀,、人參等30多種中藥的“指紋圖譜”,，并且研發(fā)出了中藥化學對照品，只要參照這個“指紋圖譜”就能判斷相關(guān)藥材質(zhì)量如何,，這對于克服中藥走上國際市場的最大障礙——藥材質(zhì)量問題將起到關(guān)鍵作用,，“現(xiàn)在我們正在進行中藥的安全性和毒理研究，將起草中藥的相關(guān)技術(shù)標準,，以填補國家藥品標準的空白,。”
中醫(yī)藥大學的一批標準化科研成果已經(jīng)實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，并得到市場熱烈反響,。比如,，治療惡性腫瘤的中藥制劑金復康目前已經(jīng)正式通過美國FDA審查，獲準進行II期臨床研究,，爭取成為FDA批準的“補充與替代醫(yī)學”抗肝纖維化新藥,。而學校的“藥物臨床研究中心”等還啟動了國內(nèi)首個由WHO（世界衛(wèi)生組織）委托的研究項目——抗瘧藥物阿莫地奎的規(guī)范性臨床生物等效研究。
中醫(yī)藥大學黨委書記謝建群表示,，隨著與中科院上海生命科學研究院建立全面合作戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,、在張江高科技園區(qū)建設(shè)上海中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新基地，學校在人才培養(yǎng),、基礎(chǔ)研究,、產(chǎn)業(yè)開發(fā)等方面將具有更豐富的資源和更強大的優(yōu)勢，“在中醫(yī)藥現(xiàn)代化,、國際化的道路上,，我們將全力擔負起歷史的責任。”
