按照標準成分的“指紋圖譜”——DNA分子標記的顏色深淺對比一下,，中藥材是否合格就能一目了然。記者日前從上海中醫(yī)藥大學中藥標準化重點實驗室獲悉,，這里的科研人員已經(jīng)完成了30多種藥材“標準指紋”的測定,，為中醫(yī)藥標準化走向?qū)嶋H應用開辟了一條新路。
作為中國中醫(yī)藥科研兩大重鎮(zhèn)之一,，上海中醫(yī)藥大學很早就開始致力于推進中醫(yī)藥的標準化進程,。該校近五年獲得的76項國家自然基金項目中有相當一部分與標準化相關。今年由劉平教授任首席科學家的973大項目“中醫(yī)病因病機的理論繼承與創(chuàng)新研究”以及另外三項973子項目,，也都與標準化建設密切相關,。
中醫(yī)藥雖然擁有數(shù)千年歷史，但其標準化的進程卻非常緩慢,，這成為中醫(yī)藥走向世界的一個瓶頸,。10多年前，上海中醫(yī)藥大學在開始從事中醫(yī)藥標準化研究之初,，就考慮到實際應用的需要,，首次提出了按照中藥的指紋圖譜來鑒別中藥材質(zhì)量的設想,，并建立了中藥標準化重點實驗室、藥物安全評價研究中心,、上海市復方中藥重點實驗室,、復方中藥提取物改性技術中心和中醫(yī)方證研究與新藥開發(fā)決策服務平臺。
標準化重點實驗室根據(jù)國家中藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化的戰(zhàn)略目標,，結合學?？蒲械膬?yōu)勢和基礎，確定以復方中藥為主要研究對象,，力求構筑起中藥質(zhì)量標準研究與評價方法的創(chuàng)新體系,，提升國家中藥標準，并得到國家有關部門,、國外權威機構認可,，最終成為國際植物藥的參照標準。實驗室負責人王崢濤教授告訴記者,，目前,，他們已經(jīng)完成了紫菀、人參等30多種中藥的“指紋圖譜”,，并且研發(fā)出了中藥化學對照品,，只要參照這個“指紋圖譜”就能判斷相關藥材質(zhì)量如何，這對于克服中藥走上國際市場的最大障礙——藥材質(zhì)量問題將起到關鍵作用,，“現(xiàn)在我們正在進行中藥的安全性和毒理研究,，將起草中藥的相關技術標準，以填補國家藥品標準的空白,。”
中醫(yī)藥大學的一批標準化科研成果已經(jīng)實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,，并得到市場熱烈反響。比如,，治療惡性腫瘤的中藥制劑金復康目前已經(jīng)正式通過美國FDA審查,，獲準進行II期臨床研究，爭取成為FDA批準的“補充與替代醫(yī)學”抗肝纖維化新藥,。而學校的“藥物臨床研究中心”等還啟動了國內(nèi)首個由WHO（世界衛(wèi)生組織）委托的研究項目——抗瘧藥物阿莫地奎的規(guī)范性臨床生物等效研究,。
中醫(yī)藥大學黨委書記謝建群表示，隨著與中科院上海生命科學研究院建立全面合作戰(zhàn)略伙伴關系,、在張江高科技園區(qū)建設上海中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新基地,，學校在人才培養(yǎng)、基礎研究,、產(chǎn)業(yè)開發(fā)等方面將具有更豐富的資源和更強大的優(yōu)勢,，“在中醫(yī)藥現(xiàn)代化,、國際化的道路上,，我們將全力擔負起歷史的責任,。”
