基因工程是新世紀(jì)的前沿技術(shù)?；蚬こ?，或稱DNA（RNA）重組，是指對不同生物的基因,，根據(jù)人們的意愿,，是在生物體外進(jìn)行基因切割、拼接和重新組合,，再轉(zhuǎn)入生物體內(nèi),，產(chǎn)生出人們所期望的藥物（如白介素），或改變生物的遺傳特征（如轉(zhuǎn)基因大豆）等,。
癌癥的基因靶向診斷是人類遺傳基因組學(xué)的最新貢獻(xiàn),，全球主要由哈佛大學(xué)（HarvardUniversity）主導(dǎo)，目前美國已經(jīng)進(jìn)入臨床,。普洛康裕的基因工程流程與美國哈佛大學(xué)一致,，股份公司技術(shù)總監(jiān)是從哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院引進(jìn)的高科技人才，主要包括三大項(xiàng)目：1）癌癥基因靶向診斷試劑2）重組人EGF 3）跨國公司的新藥研發(fā)外包,。
癌癥基因靶向診斷試劑具有高技術(shù),、高壁壘、高毛利的特征,，與現(xiàn)有方式相比,，具有不開刀、痛苦小,，費(fèi)用相對不高等特點(diǎn),，以針劑的形式進(jìn)入人體，靶向制導(dǎo)尋找癌細(xì)胞,，能判斷腫瘤的大小,，屬晚期、中期還是早期,，是否需要藥物治療等,，是一種革命性的基因技術(shù),。
可增加EPS2.16元，最早于２００８年可取得初步成果,。我國目前有癌癥患者450萬人,，且發(fā)病人數(shù)持續(xù)上升。根據(jù)現(xiàn)有需求保守測算,，一旦成功,，毛利率為95%，可增加EPS2.16元,。由于普洛康裕已經(jīng)完成相關(guān)技術(shù)并且正在申請國家專利,，我們判斷該項(xiàng)目成功的可能性極大。
重組人EGF是一種專利基因產(chǎn)品,＂第一單＂即將簽訂,。該產(chǎn)品用于增強(qiáng)表皮細(xì)胞的蛋白質(zhì),、DNA、RNA的合成,，其純度和同源性達(dá)到日本厚生省標(biāo)準(zhǔn),，全部出口日本，毛利率為85%-95%,。目前,，公司基因工程產(chǎn)品“第一單”即將簽訂，客戶為日本知名化妝品公司DHC,。
產(chǎn)品訂單價(jià)為60萬元/克,，首次供貨量為30克，該協(xié)議預(yù)計(jì)于本月內(nèi)簽署,。
除了2種基因工程產(chǎn)品外,，公司還承接了跨國公司的新藥研發(fā)外包。如新藥研發(fā)的前4步放在普洛康裕完成,，而第5步和臨床在跨國公司完成,，雙方簽訂有嚴(yán)格的保密協(xié)議。目前將新藥外包給普洛康裕研發(fā)的均為全球排名前5的跨國公司,，顯示出公司技術(shù)和研發(fā)獲得了國際認(rèn)同,。
從價(jià)值上判斷，目前普洛康裕類似于3年前的重慶啤酒,，但成功的概率顯著大于重啤。若研發(fā)成功,，即使按照18倍的PE估值,，普洛康裕股價(jià)也可達(dá)到2.16*18=38.88元。鑒于美國已經(jīng)臨床,，該項(xiàng)目成功概率極大,，目前看到50%目標(biāo),，即19.44元是合理的。短期內(nèi),，綜合國際,、國內(nèi)估值水平，我們認(rèn)為,，公司的合理估值為15.17-19.44元,，6個月內(nèi)保守目標(biāo)價(jià)15.17元，投資評級為：未來六個月內(nèi),，超強(qiáng)大市
一,、基本概念和調(diào)研背景
1、什么是基因工程
基因工程,，或稱DNA（RNA）重組,，是指對不同生物的基因，根據(jù)人們的意愿,，主要是在體外進(jìn)行基因切割,、拼接和重新組合，再轉(zhuǎn)入生物體內(nèi),，產(chǎn)生出人們所期望的藥物（如白介素）,，或改變生物的遺傳特征（如轉(zhuǎn)基因大豆）等。
2,、本次調(diào)研背景
普洛康裕（Aplloa）上海研究院主要從事基因工程藥物的研發(fā)生產(chǎn),，以及跨國公司的新藥研發(fā)外包，是公司的高端技術(shù)核心所在,。我們在對公司化學(xué)藥,、原料藥進(jìn)行了4次深入調(diào)研后，本次是自8月以來的第5次調(diào)研,，也是最為深入的一次,。
二、基因工程流程簡介
1,、美國哈佛大學(xué)的基因工程流程
美國哈佛大學(xué)（（Harvard University））醫(yī)學(xué)院是目前全球頂級的基因工程新藥研發(fā)機(jī)構(gòu),，研究美國哈佛大學(xué)的基因工程流程，對于我們投資生物醫(yī)藥類公司具有重要意義,。
基因工程的核心是人類遺傳基因組學(xué)技術(shù),，普遍意義上的基因工程流程主要包括兩大步驟：
第一，基因工程步驟,。主要有4步：
1）獲取符合要求的DNA/RNA/特異蛋白片段
2）DNA與質(zhì)粒重組
3）在細(xì)胞內(nèi)克隆重組后的DNA
4）挑選能進(jìn)行基因表達(dá)的細(xì)胞和DNA
第二,，新藥申報(bào)步驟。主要有3步：
1）動物實(shí)驗(yàn)
2）臨床試驗(yàn)
3）提交生物制劑許可證申請（BLA）
2,、普洛康裕的基因工程流程
普洛康裕的基因工程流程與美國哈佛大學(xué)（Harvard University）一致,，股份公司技術(shù)總監(jiān)是從哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院引進(jìn)的高科技人才,，主要包括三大項(xiàng)目：
1）癌癥基因靶向診斷試劑
2）重組人EGF
3）跨國公司的新藥研發(fā)外包。
公司主要依托的技術(shù)為人類遺傳基因組學(xué)技術(shù),，與哈佛大學(xué)的基因工程流程一致,。
從產(chǎn)業(yè)鏈上看，公司的基因工程產(chǎn)品與周院士領(lǐng)導(dǎo)的化學(xué)藥研發(fā)相互獨(dú)立,，形成互補(bǔ)關(guān)系,。從國際合作來看，給公司下新藥研發(fā)外包訂單的均為國際排名前5位的跨國制藥企業(yè),，顯示出公司的研發(fā)水平已經(jīng)得到國際認(rèn)同,。下面我們將分別將3大項(xiàng)目的情況跟大家一一介紹。
三,、癌癥基因靶向診斷試劑：革命性的基因技術(shù)
1,、癌癥的基因靶向診斷原理
癌癥的基因靶向診斷是人類遺傳基因組學(xué)的最新成果，是癌癥診斷方式的革命性進(jìn)步,。
目前腫瘤的檢測主要依靠手術(shù)和切片,，將活體組織從體內(nèi)取出，放到顯微鏡下觀察,，如果發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞,，則確診為癌癥。這種方式的缺點(diǎn)一是病人痛苦比較大,，二是費(fèi)用較高,，如果手術(shù)則動輒上千元。
癌癥的基因靶向診斷是采用人類遺傳基因組學(xué)技術(shù)鎖定癌癥靶點(diǎn),，用克隆蛋白或是天然蛋白作為探針,，攜帶造影劑，以針劑的形式注射到人體內(nèi),。進(jìn)入體內(nèi)后,，克隆探針即自動與癌細(xì)胞上的特異蛋白結(jié)合，隨之將造影劑附著到癌細(xì)胞上,，用現(xiàn)有的造影儀器觀察,，就可確認(rèn)癌細(xì)胞的大小，是早期,、中期,、晚期，是否需要用藥物治療,。
與現(xiàn)有方式相比,，手術(shù)或者切片只能解決“有沒有”的問題；而基因靶向診斷則解決了“有沒有，有多大,，是早期、中期,、晚期,，是否需要用藥”等諸多問題，是一種革命性的技術(shù)進(jìn)步,。同時,，針劑形式的基因檢測試劑病人痛苦小，每針費(fèi)用為800-900元人民幣,，能減輕病人費(fèi)用負(fù)擔(dān),，符合目前國家醫(yī)療改革的大趨勢。
由于目前美國方面已經(jīng)順利進(jìn)入臨床,，我們判斷該項(xiàng)目在中國成功的概率極大,，預(yù)計(jì)到2008年能夠取得初步的成果。目前,，股份公司已經(jīng)完成相關(guān)技術(shù)攻關(guān),，并且正在申請國家專利。
2,、癌癥基因靶向診斷試劑的市場需求
癌癥的基因靶向診斷試劑的劑型為針劑,，與現(xiàn)有的體外檢測試劑相比，具有高技術(shù),、高壁壘,、高毛利的特征，病人痛苦小,，費(fèi)用相對不高,，市場需求非常廣闊。
近年來,，我國癌癥發(fā)病人數(shù)持續(xù)上升,，目前每年新增癌癥患者200萬人，其中生存率約為1/4,，現(xiàn)有癌癥患者總?cè)藬?shù)為450萬人,。而癌癥的體內(nèi)檢測是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向，采用基因靶向診斷方式替代現(xiàn)有的手術(shù)切片方式是大勢所趨,。按照每人每年檢測2次,，每次費(fèi)用800元人民幣計(jì)算，費(fèi)用為1600元/年,。按照現(xiàn)有5%的保守增速,，預(yù)計(jì)2010年我國癌癥患者總?cè)藬?shù)將突破540萬人。理論上總需求為86億元/年，即1080萬人份,。
我們保守假設(shè)10個患者中有一個采用公司生產(chǎn)的基因靶向制劑診斷,，每年2次，則銷售額可達(dá)到8.6億元,。
3,、癌癥基因靶向診斷試劑對公司EPS的影響
由于癌癥基因靶向診斷試劑具有高技術(shù)、高壁壘,、高毛利的特征,，一旦研發(fā)成功，對于公司EPS將有決定性的影響,。
四,、重組人EGF：訂單體現(xiàn)公司價(jià)值
1、重組人EGF:擁有專利的基因產(chǎn)品
重組人表皮細(xì)胞生長因子（Recombinant Human Epidermal Growth Factor,，rhEGF）,，是相對分子量為6045的小分子多肽；作為一種強(qiáng)有力的人體細(xì)胞分裂因子,，具有多種生物活性,。由Dr. Stanley Cohen年發(fā)現(xiàn)，并獲得了1986年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎,。
rhEGF醫(yī)藥用途為角膜,、皮膚等表皮創(chuàng)傷的修復(fù)，促進(jìn)角膜和氣管上皮組織的繁殖等,。近年來,，EGF被應(yīng)用于化妝品領(lǐng)域，用于增強(qiáng)表皮細(xì)胞的蛋白質(zhì),、DNA,、RNA的合成，促進(jìn)人皮膚上皮細(xì)胞,、角膜上皮細(xì)胞的生長等,。
普洛康裕的rhEGF是專利基因產(chǎn)品，專利號（200510025289.3）,按此專利生產(chǎn)的產(chǎn)品,，其純度和同源性達(dá)到日本厚生省標(biāo)準(zhǔn),，獲得了厚生省批文，產(chǎn)品全部出口日本,。
2,、重組人EGF的市場需求
據(jù)日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)，2005年日本化妝品總銷量為1.5萬億日元,，折合人民幣1014.66億元,。按照每毫升化妝品中rhEGF含量為5微克計(jì)算,，日本市場rhEGF需求總量為1691克。（1克=1000毫克,，1毫克=1000微克）
目前,，公司基因工程產(chǎn)品“第一單”即將簽訂，客戶為日本知名化妝品公司DHC（DHC在日本化妝品通信銷售中排名第一）,。產(chǎn)品訂單價(jià)為60萬元/克,，首次供貨量為30克，該協(xié)議預(yù)計(jì)于本月內(nèi)簽署,。這樣，公司2007年基因產(chǎn)品銷售額將達(dá)到1800萬元,，而重慶啤酒目前尚未接到任何基因工程訂單,。
公司計(jì)劃，2007年將銷售重組人EGF 30-50克,，下一個潛在客戶為薇姿（VICHY）,，薇姿是著名藥用化妝品生產(chǎn)廠商，其產(chǎn)品可在藥房銷售,，稱為“藥妝”,。
3、重組人EGF對公司EPS的影響
重組人EGF是具有專利的基因工程產(chǎn)品,，其出口日本標(biāo)志著公司的基因工程產(chǎn)品純度和質(zhì)量均達(dá)到國際規(guī)范市場標(biāo)準(zhǔn),，對公司發(fā)展而言是基因工程方面的重大突破。
相對于藥品而言,，化妝品的附加值更高,，是公認(rèn)的“暴利行業(yè)”；專利保護(hù)期內(nèi),，重組人EGF毛利主要設(shè)備利用率影響,，產(chǎn)量越大，設(shè)備利用率越高,，毛利也越高,；按此計(jì)算，公司重組人EGF對EPS的貢獻(xiàn)約為0.04-0.10元,。
六,、盈利預(yù)測
基于如下假設(shè)，我們對2006-2010年公司的盈利狀況進(jìn)行預(yù)測：
1)我國癌癥患者總數(shù)以每年5%的速度增長
2) 10個患者中有一個采用公司生產(chǎn)的基因靶向制劑,；
3)公司2007年重組人EGF銷量為30克,，每年以30%的速度增長；
4)公司原料藥業(yè)務(wù)保持10%-20%的平穩(wěn)增長,，為投資提供安全邊際,；
5)公司所得稅率不變。
七、關(guān)于公司目前風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的討論
公司基因工程項(xiàng)目的固定資產(chǎn)投入為8000萬元,，包括土地,、房產(chǎn)、儀器設(shè)備等,，如果一次性攤銷,，將影響公司業(yè)績的釋放。值得欣慰的是,，公司2003年購買土地的價(jià)格很低,，只有5萬元/畝。而隨著南匯地區(qū)的發(fā)展,，該地價(jià)已經(jīng)上漲到30萬元／畝,，相對于公司的購買價(jià)格有25萬/畝的溢價(jià)。如果按照公允價(jià)值計(jì)價(jià),，將增加公司凈資產(chǎn)7500萬元,。
綜合來看，基因工程研發(fā)固定資產(chǎn)攤銷對于公司的影響應(yīng)小于500萬元,，而且按照新會計(jì)準(zhǔn)則公司可以選擇一次性攤銷,，也可選擇多次攤銷。假設(shè)按3年攤銷,，則每年對EPS的影響約為1分錢左右,。
八、估值比較與投資建議
1,、與重慶啤酒的估值比較
若研發(fā)成功,，即使按照18倍的PE估值，普洛康裕股價(jià)也可達(dá)到2.16*18=38.88元,。鑒于美國已經(jīng)臨床,，公司正在申報(bào)自主創(chuàng)新的專利，該項(xiàng)目成功概率極大,，目前看到50%目標(biāo),，即19.44元是合理的。
2,、與美國上市公司Biocryst的比較
Biocryst是一家以研發(fā)生物制藥知名的美國上市公司,，盡管公司研發(fā)的禽流感新藥療效尚未確定，也未被任何國家列入貯備藥品,，但其股價(jià)卻從3美元最高漲到23美元,。由于普洛康裕也研發(fā)基因工程產(chǎn)品，而禽流感新藥顯著優(yōu)于Biocryst（公司禽流感新藥為中國國家儲備藥品）,，因此有QFII認(rèn)為,，普洛康裕股價(jià)嚴(yán)重低估,。
