基因工程是新世紀(jì)的前沿技術(shù),?;蚬こ蹋蚍QDNA(RNA)重組,,是指對不同生物的基因,,根據(jù)人們的意愿,,是在生物體外進行基因切割、拼接和重新組合,,再轉(zhuǎn)入生物體內(nèi),,產(chǎn)生出人們所期望的藥物(如白介素),或改變生物的遺傳特征(如轉(zhuǎn)基因大豆)等,。
癌癥的基因靶向診斷是人類遺傳基因組學(xué)的最新貢獻,,全球主要由哈佛大學(xué)(HarvardUniversity)主導(dǎo),目前美國已經(jīng)進入臨床,。普洛康裕的基因工程流程與美國哈佛大學(xué)一致,,股份公司技術(shù)總監(jiān)是從哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院引進的高科技人才,主要包括三大項目:1)癌癥基因靶向診斷試劑2)重組人EGF 3)跨國公司的新藥研發(fā)外包,。
癌癥基因靶向診斷試劑具有高技術(shù),、高壁壘、高毛利的特征,,與現(xiàn)有方式相比,,具有不開刀、痛苦小,,費用相對不高等特點,,以針劑的形式進入人體,靶向制導(dǎo)尋找癌細(xì)胞,,能判斷腫瘤的大小,,屬晚期、中期還是早期,,是否需要藥物治療等,,是一種革命性的基因技術(shù)。
可增加EPS2.16元,,最早于2008年可取得初步成果,。我國目前有癌癥患者450萬人,且發(fā)病人數(shù)持續(xù)上升,。根據(jù)現(xiàn)有需求保守測算,,一旦成功,毛利率為95%,,可增加EPS2.16元,。由于普洛康裕已經(jīng)完成相關(guān)技術(shù)并且正在申請國家專利,我們判斷該項目成功的可能性極大,。
重組人EGF是一種專利基因產(chǎn)品,"第一單"即將簽訂,。該產(chǎn)品用于增強表皮細(xì)胞的蛋白質(zhì)、DNA,、RNA的合成,,其純度和同源性達到日本厚生省標(biāo)準(zhǔn),,全部出口日本,毛利率為85%-95%,。目前,,公司基因工程產(chǎn)品“第一單”即將簽訂,客戶為日本知名化妝品公司DHC,。
產(chǎn)品訂單價為60萬元/克,,首次供貨量為30克,該協(xié)議預(yù)計于本月內(nèi)簽署,。
除了2種基因工程產(chǎn)品外,,公司還承接了跨國公司的新藥研發(fā)外包。如新藥研發(fā)的前4步放在普洛康裕完成,,而第5步和臨床在跨國公司完成,,雙方簽訂有嚴(yán)格的保密協(xié)議。目前將新藥外包給普洛康裕研發(fā)的均為全球排名前5的跨國公司,,顯示出公司技術(shù)和研發(fā)獲得了國際認(rèn)同,。
從價值上判斷,目前普洛康裕類似于3年前的重慶啤酒,,但成功的概率顯著大于重啤,。若研發(fā)成功,即使按照18倍的PE估值,,普洛康裕股價也可達到2.16*18=38.88元,。鑒于美國已經(jīng)臨床,該項目成功概率極大,,目前看到50%目標(biāo),,即19.44元是合理的。短期內(nèi),,綜合國際,、國內(nèi)估值水平,我們認(rèn)為,,公司的合理估值為15.17-19.44元,,6個月內(nèi)保守目標(biāo)價15.17元,投資評級為:未來六個月內(nèi),,超強大市
一,、基本概念和調(diào)研背景
1、什么是基因工程
基因工程,,或稱DNA(RNA)重組,是指對不同生物的基因,,根據(jù)人們的意愿,,主要是在體外進行基因切割,、拼接和重新組合,再轉(zhuǎn)入生物體內(nèi),,產(chǎn)生出人們所期望的藥物(如白介素),,或改變生物的遺傳特征(如轉(zhuǎn)基因大豆)等。
2,、本次調(diào)研背景
普洛康裕(Aplloa)上海研究院主要從事基因工程藥物的研發(fā)生產(chǎn),,以及跨國公司的新藥研發(fā)外包,是公司的高端技術(shù)核心所在,。我們在對公司化學(xué)藥,、原料藥進行了4次深入調(diào)研后,本次是自8月以來的第5次調(diào)研,,也是最為深入的一次,。
二、基因工程流程簡介
1,、美國哈佛大學(xué)的基因工程流程
美國哈佛大學(xué)((Harvard University))醫(yī)學(xué)院是目前全球頂級的基因工程新藥研發(fā)機構(gòu),,研究美國哈佛大學(xué)的基因工程流程,對于我們投資生物醫(yī)藥類公司具有重要意義,。
基因工程的核心是人類遺傳基因組學(xué)技術(shù),,普遍意義上的基因工程流程主要包括兩大步驟:
第一,基因工程步驟,。主要有4步:
1)獲取符合要求的DNA/RNA/特異蛋白片段
2)DNA與質(zhì)粒重組
3)在細(xì)胞內(nèi)克隆重組后的DNA
4)挑選能進行基因表達的細(xì)胞和DNA
第二,,新藥申報步驟。主要有3步:
1)動物實驗
2)臨床試驗
3)提交生物制劑許可證申請(BLA)
2,、普洛康裕的基因工程流程
普洛康裕的基因工程流程與美國哈佛大學(xué)(Harvard University)一致,,股份公司技術(shù)總監(jiān)是從哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院引進的高科技人才,主要包括三大項目:
1)癌癥基因靶向診斷試劑
2)重組人EGF
3)跨國公司的新藥研發(fā)外包,。
公司主要依托的技術(shù)為人類遺傳基因組學(xué)技術(shù),,與哈佛大學(xué)的基因工程流程一致。
從產(chǎn)業(yè)鏈上看,,公司的基因工程產(chǎn)品與周院士領(lǐng)導(dǎo)的化學(xué)藥研發(fā)相互獨立,,形成互補關(guān)系。從國際合作來看,,給公司下新藥研發(fā)外包訂單的均為國際排名前5位的跨國制藥企業(yè),,顯示出公司的研發(fā)水平已經(jīng)得到國際認(rèn)同。下面我們將分別將3大項目的情況跟大家一一介紹,。
三,、癌癥基因靶向診斷試劑:革命性的基因技術(shù)
1、癌癥的基因靶向診斷原理
癌癥的基因靶向診斷是人類遺傳基因組學(xué)的最新成果,,是癌癥診斷方式的革命性進步,。
目前腫瘤的檢測主要依靠手術(shù)和切片,,將活體組織從體內(nèi)取出,放到顯微鏡下觀察,,如果發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞,,則確診為癌癥。這種方式的缺點一是病人痛苦比較大,,二是費用較高,,如果手術(shù)則動輒上千元。
癌癥的基因靶向診斷是采用人類遺傳基因組學(xué)技術(shù)鎖定癌癥靶點,,用克隆蛋白或是天然蛋白作為探針,,攜帶造影劑,以針劑的形式注射到人體內(nèi),。進入體內(nèi)后,,克隆探針即自動與癌細(xì)胞上的特異蛋白結(jié)合,隨之將造影劑附著到癌細(xì)胞上,,用現(xiàn)有的造影儀器觀察,,就可確認(rèn)癌細(xì)胞的大小,是早期,、中期,、晚期,是否需要用藥物治療,。
與現(xiàn)有方式相比,,手術(shù)或者切片只能解決“有沒有”的問題;而基因靶向診斷則解決了“有沒有,,有多大,,是早期、中期,、晚期,,是否需要用藥”等諸多問題,是一種革命性的技術(shù)進步,。同時,,針劑形式的基因檢測試劑病人痛苦小,每針費用為800-900元人民幣,,能減輕病人費用負(fù)擔(dān),,符合目前國家醫(yī)療改革的大趨勢。
由于目前美國方面已經(jīng)順利進入臨床,,我們判斷該項目在中國成功的概率極大,,預(yù)計到2008年能夠取得初步的成果。目前,股份公司已經(jīng)完成相關(guān)技術(shù)攻關(guān),,并且正在申請國家專利,。
2、癌癥基因靶向診斷試劑的市場需求
癌癥的基因靶向診斷試劑的劑型為針劑,,與現(xiàn)有的體外檢測試劑相比,具有高技術(shù),、高壁壘,、高毛利的特征,病人痛苦小,,費用相對不高,,市場需求非常廣闊。
近年來,,我國癌癥發(fā)病人數(shù)持續(xù)上升,,目前每年新增癌癥患者200萬人,其中生存率約為1/4,,現(xiàn)有癌癥患者總?cè)藬?shù)為450萬人,。而癌癥的體內(nèi)檢測是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向,采用基因靶向診斷方式替代現(xiàn)有的手術(shù)切片方式是大勢所趨,。按照每人每年檢測2次,,每次費用800元人民幣計算,費用為1600元/年,。按照現(xiàn)有5%的保守增速,,預(yù)計2010年我國癌癥患者總?cè)藬?shù)將突破540萬人。理論上總需求為86億元/年,,即1080萬人份,。
我們保守假設(shè)10個患者中有一個采用公司生產(chǎn)的基因靶向制劑診斷,每年2次,,則銷售額可達到8.6億元,。
3、癌癥基因靶向診斷試劑對公司EPS的影響
由于癌癥基因靶向診斷試劑具有高技術(shù),、高壁壘,、高毛利的特征,一旦研發(fā)成功,,對于公司EPS將有決定性的影響,。
四、重組人EGF:訂單體現(xiàn)公司價值
1,、重組人EGF:擁有專利的基因產(chǎn)品
重組人表皮細(xì)胞生長因子(Recombinant Human Epidermal Growth Factor,,rhEGF),是相對分子量為6045的小分子多肽;作為一種強有力的人體細(xì)胞分裂因子,,具有多種生物活性,。由Dr. Stanley Cohen年發(fā)現(xiàn),并獲得了1986年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎,。
rhEGF醫(yī)藥用途為角膜,、皮膚等表皮創(chuàng)傷的修復(fù),促進角膜和氣管上皮組織的繁殖等,。近年來,,EGF被應(yīng)用于化妝品領(lǐng)域,用于增強表皮細(xì)胞的蛋白質(zhì),、DNA,、RNA的合成,促進人皮膚上皮細(xì)胞,、角膜上皮細(xì)胞的生長等,。
普洛康裕的rhEGF是專利基因產(chǎn)品,專利號(200510025289.3),按此專利生產(chǎn)的產(chǎn)品,,其純度和同源性達到日本厚生省標(biāo)準(zhǔn),,獲得了厚生省批文,產(chǎn)品全部出口日本,。
2,、重組人EGF的市場需求
據(jù)日本經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省數(shù)據(jù)數(shù)據(jù),2005年日本化妝品總銷量為1.5萬億日元,,折合人民幣1014.66億元,。按照每毫升化妝品中rhEGF含量為5微克計算,日本市場rhEGF需求總量為1691克,。(1克=1000毫克,,1毫克=1000微克)
目前,公司基因工程產(chǎn)品“第一單”即將簽訂,,客戶為日本知名化妝品公司DHC(DHC在日本化妝品通信銷售中排名第一),。產(chǎn)品訂單價為60萬元/克,首次供貨量為30克,,該協(xié)議預(yù)計于本月內(nèi)簽署,。這樣,公司2007年基因產(chǎn)品銷售額將達到1800萬元,,而重慶啤酒目前尚未接到任何基因工程訂單,。
公司計劃,2007年將銷售重組人EGF 30-50克,,下一個潛在客戶為薇姿(VICHY),,薇姿是著名藥用化妝品生產(chǎn)廠商,,其產(chǎn)品可在藥房銷售,稱為“藥妝”,。
3,、重組人EGF對公司EPS的影響
重組人EGF是具有專利的基因工程產(chǎn)品,其出口日本標(biāo)志著公司的基因工程產(chǎn)品純度和質(zhì)量均達到國際規(guī)范市場標(biāo)準(zhǔn),,對公司發(fā)展而言是基因工程方面的重大突破,。
相對于藥品而言,化妝品的附加值更高,,是公認(rèn)的“暴利行業(yè)”,;專利保護期內(nèi),重組人EGF毛利主要設(shè)備利用率影響,,產(chǎn)量越大,設(shè)備利用率越高,,毛利也越高,;按此計算,公司重組人EGF對EPS的貢獻約為0.04-0.10元,。
六,、盈利預(yù)測
基于如下假設(shè),我們對2006-2010年公司的盈利狀況進行預(yù)測:
1)我國癌癥患者總數(shù)以每年5%的速度增長
2) 10個患者中有一個采用公司生產(chǎn)的基因靶向制劑,;
3)公司2007年重組人EGF銷量為30克,,每年以30%的速度增長;
4)公司原料藥業(yè)務(wù)保持10%-20%的平穩(wěn)增長,,為投資提供安全邊際,;
5)公司所得稅率不變。
七,、關(guān)于公司目前風(fēng)險點的討論
公司基因工程項目的固定資產(chǎn)投入為8000萬元,,包括土地、房產(chǎn),、儀器設(shè)備等,,如果一次性攤銷,將影響公司業(yè)績的釋放,。值得欣慰的是,,公司2003年購買土地的價格很低,只有5萬元/畝,。而隨著南匯地區(qū)的發(fā)展,,該地價已經(jīng)上漲到30萬元/畝,相對于公司的購買價格有25萬/畝的溢價,。如果按照公允價值計價,,將增加公司凈資產(chǎn)7500萬元。
綜合來看,基因工程研發(fā)固定資產(chǎn)攤銷對于公司的影響應(yīng)小于500萬元,,而且按照新會計準(zhǔn)則公司可以選擇一次性攤銷,,也可選擇多次攤銷。假設(shè)按3年攤銷,,則每年對EPS的影響約為1分錢左右,。
八、估值比較與投資建議
1,、與重慶啤酒的估值比較
若研發(fā)成功,,即使按照18倍的PE估值,普洛康裕股價也可達到2.16*18=38.88元,。鑒于美國已經(jīng)臨床,,公司正在申報自主創(chuàng)新的專利,該項目成功概率極大,,目前看到50%目標(biāo),,即19.44元是合理的。
2,、與美國上市公司Biocryst的比較
Biocryst是一家以研發(fā)生物制藥知名的美國上市公司,,盡管公司研發(fā)的禽流感新藥療效尚未確定,也未被任何國家列入貯備藥品,,但其股價卻從3美元最高漲到23美元,。由于普洛康裕也研發(fā)基因工程產(chǎn)品,而禽流感新藥顯著優(yōu)于Biocryst(公司禽流感新藥為中國國家儲備藥品),,因此有QFII認(rèn)為,,普洛康裕股價嚴(yán)重低估。