血友病是一種凝血功能障礙性疾病,患者難以靠自身機(jī)能止血,,多年來其治療方法主要是補(bǔ)充用人血漿制取的凝血因子Ⅷ,但這可能導(dǎo)致患者經(jīng)由該血液制品感染肝炎病毒等病原體,。為了顯著降低這種感染風(fēng)險(xiǎn)并減少對獻(xiàn)血的依賴,,德國拜耳公司正努力推廣一種利用轉(zhuǎn)基因細(xì)胞和蔗糖等制成的新藥。
拜耳公司發(fā)布的新聞公報(bào)說,,其科研人員利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)培育出一種倉鼠腎臟細(xì)胞,,在無菌容器中用特制營養(yǎng)液對其培養(yǎng)后,該細(xì)胞便能合成凝血因子Ⅷ,。將這種凝血因子分離出來,,并用蔗糖代替?zhèn)鹘y(tǒng)的人血白蛋白作為穩(wěn)定劑,就可制成與人類血液“絕緣”的凝血因子Ⅷ藥品,。這可以大大降低血友病患者因使用傳統(tǒng)凝血因子Ⅷ感染疾病的風(fēng)險(xiǎn),,但是對倉鼠蛋白過敏者很可能不宜使用此藥。
據(jù)報(bào)道,,近來我國部分地區(qū)的凝血因子Ⅷ缺貨斷貨,。針對這一問題,國家食品藥品監(jiān)管局決定快速審批拜耳公司生產(chǎn)的基因重組凝血因子Ⅷ,,同時(shí)要求國內(nèi)生產(chǎn)凝血酶類的企業(yè)優(yōu)先生產(chǎn)凝血因子Ⅷ等凝血藥物,。