MedImmune, Inc. 今天宣布發(fā)布類幾丁質(zhì)酶蛋白 YKL-40 的首次臨床試驗(yàn)結(jié)果,,結(jié)果表明該分子可能在決定嚴(yán)重哮喘病生理反應(yīng)時(shí)發(fā)揮重要作用,。將在2007年11月15日出版的《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》(The New England Journal of Medicine) 上發(fā)表的數(shù)據(jù)顯示,,與常人相比,,哮喘病患者的 YKL-40(也叫人類軟骨糖蛋白39 (HcGP-39))循環(huán)血清會(huì)更多,同時(shí)也與哮喘的嚴(yán)重程度有關(guān),。補(bǔ)充的臨診前期數(shù)據(jù)證明幾丁質(zhì)酶在哮喘病中起重要作用,,這些數(shù)據(jù)表明 YKL-40 可能會(huì)成為疾病嚴(yán)重程度的一個(gè)新的潛在生物指標(biāo),促進(jìn)進(jìn)一步的臨床研究,。
該公司呼吸,、炎癥和自身免疫疾病研究部副總裁 Anthony Coyle 博士表示:“此次研究是 MedImmune 研究人員和呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的其他領(lǐng)導(dǎo)者通力協(xié)作探索治療該疾病的新生物方法。MedImmune 處在幾丁質(zhì)酶研究最前線,,這些結(jié)果將 YKL-40 增加到我們正在多個(gè)炎癥疾病領(lǐng)域臨床試驗(yàn)中所探求的眾多新方法之列,。”
近期臨床前期數(shù)據(jù)表明,幾丁質(zhì)酶是哮喘呼吸道炎癥中的效應(yīng)物模型,。此次新研究是哮喘病患者的首次臨床體驗(yàn),,對(duì)相關(guān)類幾丁質(zhì)酶蛋白 YKL-40 的血清水平以及與哮喘病嚴(yán)重程度的潛在關(guān)聯(lián)進(jìn)行了評(píng)估。此次初步研究數(shù)據(jù)表明,,與輕微哮喘患者或常人相比,,重癥哮喘患患者體內(nèi) YKL-40 血清水平顯著升高,該分子也極可能是哮喘嚴(yán)重程度的一個(gè)生物指標(biāo),。此外,,初步階段之后的分析表明,重癥哮喘患者中,,YKL-40 水平與重癥臨床手段(包括糖皮質(zhì)激素減少頻率,、口服糖皮質(zhì)激素劑量和霧化吸入使用頻率)有關(guān)。調(diào)查人員認(rèn)為,,YKL-40 可能會(huì)對(duì)重癥哮喘病理學(xué)起到重要作用,,并保證把對(duì)該分子的進(jìn)一步研究作為研究哮喘的新途徑。
耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院 (Yale University School of Medicine) 肺病和危重病急救醫(yī)學(xué)部以及內(nèi)科醫(yī)藥部門主調(diào)查員 Geoffrey Chupp 表示:“我們希望這些結(jié)果會(huì)促進(jìn)未來(lái)的研究就 YKL-40 水平和疾病活動(dòng)性如何相關(guān)以及該蛋白成為哮喘控制和研究的生物目標(biāo)的潛在可能獲取更多知識(shí),。盡管現(xiàn)階段還需要更多數(shù)據(jù)支持這些成果,,但是我們相信這些結(jié)果能夠說(shuō)明 YKL-40 的生物特征應(yīng)該整合到對(duì)哮喘病理學(xué)的理解中去。”