MedImmune, Inc. 今天宣布發(fā)布類幾丁質(zhì)酶蛋白 YKL-40 的首次臨床試驗結(jié)果,,結(jié)果表明該分子可能在決定嚴(yán)重哮喘病生理反應(yīng)時發(fā)揮重要作用,。將在2007年11月15日出版的《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》(The New England Journal of Medicine) 上發(fā)表的數(shù)據(jù)顯示,與常人相比,,哮喘病患者的 YKL-40(也叫人類軟骨糖蛋白39 (HcGP-39))循環(huán)血清會更多,,同時也與哮喘的嚴(yán)重程度有關(guān)。補(bǔ)充的臨診前期數(shù)據(jù)證明幾丁質(zhì)酶在哮喘病中起重要作用,,這些數(shù)據(jù)表明 YKL-40 可能會成為疾病嚴(yán)重程度的一個新的潛在生物指標(biāo),,促進(jìn)進(jìn)一步的臨床研究。
該公司呼吸,、炎癥和自身免疫疾病研究部副總裁 Anthony Coyle 博士表示:“此次研究是 MedImmune 研究人員和呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的其他領(lǐng)導(dǎo)者通力協(xié)作探索治療該疾病的新生物方法,。MedImmune 處在幾丁質(zhì)酶研究最前線,這些結(jié)果將 YKL-40 增加到我們正在多個炎癥疾病領(lǐng)域臨床試驗中所探求的眾多新方法之列,。”
近期臨床前期數(shù)據(jù)表明,,幾丁質(zhì)酶是哮喘呼吸道炎癥中的效應(yīng)物模型。此次新研究是哮喘病患者的首次臨床體驗,,對相關(guān)類幾丁質(zhì)酶蛋白 YKL-40 的血清水平以及與哮喘病嚴(yán)重程度的潛在關(guān)聯(lián)進(jìn)行了評估,。此次初步研究數(shù)據(jù)表明,與輕微哮喘患者或常人相比,,重癥哮喘患患者體內(nèi) YKL-40 血清水平顯著升高,,該分子也極可能是哮喘嚴(yán)重程度的一個生物指標(biāo)。此外,初步階段之后的分析表明,,重癥哮喘患者中,,YKL-40 水平與重癥臨床手段(包括糖皮質(zhì)激素減少頻率、口服糖皮質(zhì)激素劑量和霧化吸入使用頻率)有關(guān),。調(diào)查人員認(rèn)為,,YKL-40 可能會對重癥哮喘病理學(xué)起到重要作用,并保證把對該分子的進(jìn)一步研究作為研究哮喘的新途徑,。
耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院 (Yale University School of Medicine) 肺病和危重病急救醫(yī)學(xué)部以及內(nèi)科醫(yī)藥部門主調(diào)查員 Geoffrey Chupp 表示:“我們希望這些結(jié)果會促進(jìn)未來的研究就 YKL-40 水平和疾病活動性如何相關(guān)以及該蛋白成為哮喘控制和研究的生物目標(biāo)的潛在可能獲取更多知識,。盡管現(xiàn)階段還需要更多數(shù)據(jù)支持這些成果,但是我們相信這些結(jié)果能夠說明 YKL-40 的生物特征應(yīng)該整合到對哮喘病理學(xué)的理解中去,。”