注冊號 國藥管械(進)字2002第3300802號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 由掃描架、患者診斷床,、控制臺,、電源分配裝置、照相機組成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于全身計算機X射線斷層掃描檢查,。
注冊代理 通用電氣(中國)有限公司—醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務機構 通用電氣(中國)有限公司—醫(yī)療系統(tǒng)
批準日期
有效期截止日 2006.07.16
備注 注冊產(chǎn)品規(guī)格型號由“LightSpeed 4.0”變更為“LightSpeed 16”,生產(chǎn)廠地址由“16800Ryerson
Road,New Berlin,WI53151, U.S.A ” 變更為“3000N.
Grandview Blvd., W-709,Waukesha, WI 53188.”,。
注冊證由“國藥管械(進)2002第3300802號”變更為“
國藥管械(進)2002第3300802號(更)”,。原證自發(fā)證
之日起作廢。
變更日期 2003.04.18
生產(chǎn)廠商名稱(英文) GE Medical Systems
生產(chǎn)廠地址(中文) 3000N. Grandview Blvd., W-709, Waukesha, WI 53188.
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) LightSpeed 16型計算機斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) LightSpeed 16 CT Scanner System
規(guī)格型號 LightSpeed 16
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 Q/MKE015 《LightSpeed 16 計算機體層攝影系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 由掃描架、患者診斷床,、控制臺,、電源分配裝置、照相機組成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于全身計算機X射線斷層掃描檢查,。
注冊代理 通用電氣(中國)有限公司—醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務機構 通用電氣(中國)有限公司—醫(yī)療系統(tǒng)
批準日期
有效期截止日 2006.07.16
備注 注冊產(chǎn)品規(guī)格型號由“LightSpeed 4.0”變更為“LightSpeed 16”,生產(chǎn)廠地址由“16800Ryerson
Road,New Berlin,WI53151, U.S.A ” 變更為“3000N.
Grandview Blvd., W-709,Waukesha, WI 53188.”,。
注冊證由“國藥管械(進)2002第3300802號”變更為“
國藥管械(進)2002第3300802號(更)”,。原證自發(fā)證
之日起作廢。
變更日期 2003.04.18
生產(chǎn)廠商名稱(英文) GE Medical Systems
生產(chǎn)廠地址(中文) 3000N. Grandview Blvd., W-709, Waukesha, WI 53188.
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) LightSpeed 16型計算機斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) LightSpeed 16 CT Scanner System
規(guī)格型號 LightSpeed 16
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 Q/MKE015 《LightSpeed 16 計算機體層攝影系統(tǒng)》