注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401692號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1，2(液體)：抗體共軛物(來源于綿羊,，單抗),；檢測孔3，4(片劑)：T3-類似物-CrO2;1.5mg/mL,；檢測孔5,，6(片劑)：CPRG10.3mg/mL;檢測孔7：液體底物溶劑，緩沖液95.3mg/mL,；檢測孔8(液體)：釋放試劑,，緩沖液,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人血清和血漿中總?cè)饧谞钕僭彼?T3)的定量檢測,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Total T3 Flex(r) reagent cartridge (T3)
規(guī)格型號(hào) RF414： 80測試(4x 20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1374-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1，2(液體)：抗體共軛物(來源于綿羊,，單抗),；檢測孔3，4(片劑)：T3-類似物-CrO2;1.5mg/mL,；檢測孔5,，6(片劑)：CPRG10.3mg/mL;檢測孔7：液體底物溶劑，緩沖液95.3mg/mL,；檢測孔8(液體)：釋放試劑,，緩沖液,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人血清和血漿中總?cè)饧谞钕僭彼?T3)的定量檢測,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Total T3 Flex(r) reagent cartridge (T3)
規(guī)格型號(hào) RF414： 80測試(4x 20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1374-2011
