注冊號 國藥管械(進(jìn))字2002第3331318號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由機(jī)架,、探頭、準(zhǔn)直器,、計(jì)算機(jī)處理系統(tǒng)組成,。R+為圓探頭，直徑430毫米,，光電倍增管數(shù)37個,；Rx為矩形探頭，矩陣508毫米×378毫米,，光電倍增管數(shù)55個,。
 
產(chǎn)品適用范圍 對人體器官內(nèi)發(fā)出的γ射線輻射閃爍成像，供疾病診斷,。
注冊代理 森科（南京）醫(yī)藥技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 森科（南京）醫(yī)藥技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.11.12
有效期截止日 2006.11.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IS2 Research Inc. Medical Diagnostic Imaging
生產(chǎn)廠地址（中文） 20 Gurdwara Road, @3-6 Nepean,Ontario K2E 8B3 CANADA
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 加拿大
產(chǎn)品名稱（中文） 單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀
產(chǎn)品名稱（英文） Single Photon Emission Computed Tomography
規(guī)格型號 單探頭 R+,、Rx
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) IS2-001-2001《Nucamma 單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀》