近日，根據(jù)公開資料顯示,，從2011年至2015年,，全球?qū)⒂袃r值770億美元的藥品專利過期。其中最暢銷20種處方藥中有18種赫然在列,，其全球銷售額累計高達1420億美元,。以輝瑞為例，2010年合并后的輝瑞和惠氏預計擁有730億美元的全球銷售額,，但是由于專利到期,，這一數(shù)字到2012年就將縮水至680億美元。
自此之前的10年,，全球藥品專利到期一直處于高峰時段,，大型跨國制藥公司陸續(xù)有一半以上的藥品專利到期，一大批單品種銷售額超過10億美元的藥品專利保護期也已屆滿,。專利藥物到期釋放的巨大市場空間一直被廣泛看好,，尤其是對于研發(fā)投入低、上市速度快,、投資風險小的仿制藥,。中國恰是一個以生產(chǎn)仿制藥為主的國家。
在新醫(yī)改擴大,、專利藥過保等國內(nèi)外利好之下,，號稱“跑步進入春天”的國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)盡管在相當長的時間里成長為輝瑞那樣的跨國制藥巨頭的可能性小之又小，但強化內(nèi)控,、血拼研發(fā)與大力并購這三條經(jīng)驗的確是通往行業(yè)霸主的不二法門,。為此《首席財務(wù)官》雜志詳解輝瑞案例的同時將視角延伸到國內(nèi)細分領(lǐng)域的醫(yī)藥企業(yè)，期待那些有獨特競爭力的本土藥企在這個春天里迅速壯大,，重塑中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球競爭力,。
中國4000家制藥公司年利潤為4000億元，還不及一家跨國巨頭的收入,。這是曾任聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專家的盤古創(chuàng)富醫(yī)療基金合伙人徐天宏分享的一個數(shù)據(jù),。
2010～2020年被譽為是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金10年，市場預計到2020年中國將成為僅次于美國的第二醫(yī)藥大國,。雖然前景美好,，但是中國的醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀卻令人堪憂——企業(yè)規(guī)模小而且分散,，大多以仿制藥占領(lǐng)市場。由于研發(fā)新藥的人財物力投入巨大,，而且有高昂的失敗風險,，實力薄弱的本土藥企很難有所作為。目前我國批準4000多家生產(chǎn)企業(yè)持有藥品批準文號18.7萬個,，其中化學藥品批準文號12.1萬個,，絕大多數(shù)為仿制藥。
如何把握黃金10年,，徐天宏認為,，“說到底研發(fā)和創(chuàng)新還是第一位的。政府應(yīng)該以合理的機制來推行醫(yī)療體制改革,，在現(xiàn)行的招標體制中納入鼓勵創(chuàng)新的成份,，此外加大制藥標準，營造好的生態(tài)環(huán)境,。對企業(yè)來說則應(yīng)該努力生產(chǎn)出具有核心競爭力的產(chǎn)品,，”
實際上，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)成為我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,，2010年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達1.25萬億元,。據(jù)國家發(fā)改委預測，2011年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值將達到1.55萬億元,，同比增長24%,，遠遠高于GDP的增長速度。而且隨著新醫(yī)改更多配套文件的出臺,，這一市場將進一步擴容,。
仿制藥的好日子
廣州威爾曼藥業(yè)現(xiàn)在正等待著輝瑞明星藥物萬艾可(“偉哥”)的專利到期，據(jù)威爾曼方面表示,，萬艾可的專利即將在今后幾年到期,，威爾曼之前也開發(fā)了仿制產(chǎn)品，一旦專利到期,，“偉哥”商標就可以用到自己的產(chǎn)品上,。
像威爾曼這樣等待沖進解禁市場的中國藥企并不在少數(shù)。
專利保護期是醫(yī)藥企業(yè)一項產(chǎn)品的盈利黃金期,，一旦專利保護到期,，企業(yè)就無法享受這種“超額利潤”。為應(yīng)對專利保護期過期這一行業(yè)性問題,，原本專注于專利藥物領(lǐng)域的外資藥企,，越來越開始注重仿制藥路線，甚至攜手國內(nèi)藥企,，就技術(shù),、研發(fā)和仿制專利到期藥等進行合作,，比如輝瑞與浙江海正的合作。伴隨全球化學專利藥開發(fā)難度和風險逐年上升,，仿制藥企業(yè)想要獲得專利藥失效的市場機會,，其實并不容易。
另一方面,，美國新醫(yī)保方案也將刺激價格相對低廉的仿制藥的需求,，促使制藥企業(yè)加大對中國原料藥的采購,，甚至將制劑加工業(yè)務(wù)外包到中國,。
中國的仿制藥迎來了歷史性機遇。不過尷尬的現(xiàn)實是,，即使是仿制藥,，我國的生產(chǎn)與美國、印度等國家仿制藥生產(chǎn)的差距還是很大,，還處在低水平仿制和低利潤混戰(zhàn)當中,。目前我國共有6000多家藥廠，但是這些廠家多數(shù)集中在低水平的仿制,，部分仿制藥不僅與原研藥相比質(zhì)量存在一定差距,，而且不嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在物料選擇,、生產(chǎn)過程等的控制上不夠嚴格,，使得我國仿制藥質(zhì)量參差不齊。在這種情況下,，我國仿制藥的利潤平均只有5%～10%,，與國際上平均40%～60%的利潤率相差甚遠。此外由于我國質(zhì)量管理體系尚未與國際標準接軌,，也可能使得中國企業(yè)錯失進軍國際市場的大好時機,。
2012年2月國務(wù)院正式印發(fā)了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，從藥品標準,、生產(chǎn),、流通、使用,、監(jiān)管等方面提出了未來五年藥品安全保障工作的具體指標和任務(wù),，其中專門針對仿制藥提出了要求，全面提高仿制藥質(zhì)量,。同時國家發(fā)改委也進一步對仿制藥的價格管理進行了改革,。
中藥做好也有戲
一直難以進入國際市場的中藥(中成藥)在國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域一直占據(jù)著半壁江山。
同花順數(shù)據(jù)顯示,，截至2012年2月22日,，55家中藥上市公司中有28家發(fā)布業(yè)績預告或快報,，其中21家企業(yè)業(yè)績變動在20%～60%之間，占比75%,，僅有兩家業(yè)績同比下滑,。
