記者近日在京、津,、滬,、粵、蘇等地就生物醫(yī)藥產業(yè)進行調研,，先后采訪了10位歸國創(chuàng)業(yè)者,，他們都曾在跨國藥企工作。他們認為,，近年來跨國藥企加緊在我國布局,，受其沖擊我中小企業(yè)多向二線城市轉移。與此同時,，國內生物醫(yī)藥產業(yè)集群存在園區(qū)多,、企業(yè)散、融資難,、標準化程度低等情況,，影響產業(yè)健康發(fā)展。
跨國藥企加緊布局
生物醫(yī)藥是全球增速最快的新興產業(yè)之一,，對國家戰(zhàn)略安全意義重大,。我國醫(yī)藥工業(yè)近年來快速發(fā)展，20l0年,，醫(yī)藥工業(yè)完成總產值12427億元,，比2005年增加8005億元，年均增長23%,。“十一五”時期,，國家通過“重大新藥創(chuàng)制”等專項，投入近200億元,，新產品,、新技術開發(fā)成效明顯。涌現出一批綜合實力較強的大型企業(yè)集團,，目前國內基本能生產所有常用藥品,、疫苗和生物制劑，但在新藥研發(fā)和產業(yè)化領域與發(fā)達國家差距較大,。
受世界經濟復蘇緩慢等因素影響,，20l0年全球醫(yī)藥市場表現疲軟,，總銷售額約8750億美元，年增長率為10年來最低,，僅4.1%,。盡管至今缺少權威數據，但業(yè)內普遍估算2011年全球藥品市場規(guī)模將超8800億美元,。從全球看,，中國、印度,、巴西,、土耳其、韓國等新興市場受人口基數大,、社會老齡化,、慢性病發(fā)病增高,、政府投入加大等影響,，仍有望保持兩位數增長。
借此時機,，許多跨國藥企開始在我國進行全產業(yè)鏈的戰(zhàn)略布局,。在上海張江藥谷，輝瑞,、諾華,、阿斯利康、禮來等企業(yè)已經入駐,，他們通過并購國內成長性較好的中型企業(yè),、利用現有銷售渠道、建立研發(fā)中心等手段蠶食我產業(yè)發(fā)展成果并占領市場,。曾在拜耳和惠氏兩大公司作為首席科學家主持多項新產品開發(fā)的天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院副院長周澤奇說,，目前全球十大藥企幾乎均已在華投資設廠或建立研發(fā)中心，手段已從傳統(tǒng)的處方藥銷售向戰(zhàn)略性全產業(yè)鏈布局轉變,。僅在2011年,，諾華以1.25億美元收購了浙江天元85%的股權，輝瑞出資2.95億美元與海正藥業(yè)合資,，默沙東并購了先聲藥業(yè),，葛蘭素史克將海王英特龍變?yōu)槠洫氋Y公司。
業(yè)內人士認為,，我國生物醫(yī)藥產業(yè)需警惕陷入受國外企業(yè)打壓的“低端漩渦”,。國內最大生物醫(yī)藥門戶“生物谷”總經理楊春說，外企占領京滬等產業(yè)高地,，直接抬升了人才成本,，國內一些企業(yè)不得不退至天津,、蘇州等周邊地區(qū)。生物醫(yī)藥企業(yè)以不同產品參與市場競爭，這決定了產業(yè)中小企業(yè)多且創(chuàng)新性強的特點,。長此以往,，容易出現“沒前景被擠壓淘汰、有前景就被收購”的局面,，導致我國企業(yè)停滯在產業(yè)鏈低端。
園區(qū)多企業(yè)小風投少融資難
記者采訪了解到,，近年來國內生物醫(yī)藥產業(yè)集群正在形成,，但不少地區(qū)存在園區(qū)多企業(yè)散，風投少融資難,，標準化程度低等情況,，不利于產業(yè)發(fā)展。
一是生物醫(yī)藥產業(yè)園多,，企業(yè)小而散,。據不完全統(tǒng)計，國內擁有大大小小醫(yī)藥企業(yè)4000多家,，沒有一家企業(yè)能進入世界500強,。國內有20多家打著國家級旗號的生物產業(yè)園，各地國家級高新技術開發(fā)區(qū),、經濟技術開發(fā)區(qū),、火炬計劃基地中有生物產業(yè)的100余個，省級開發(fā)區(qū)中跟生物醫(yī)藥有關的預計有300多個,。曾任巴斯德全球菌苗疫苗開發(fā)總監(jiān),、現任天津康希諾生物技術有限公司董事長的宇學峰說，產業(yè)園遍地開花,，但感覺要政策的多,、做事情的少，搞科研的多,、做產業(yè)的少,。在國內不少園區(qū)考察，有管理者甚至直接提出可以多劃一些地搞房地產,，這種思路讓人感到無奈,。
二是風險投資缺失造成融資難，影響研發(fā)創(chuàng)新,。美國加州大學博士后,、擁有54項專利技術的信達生物制藥有限公司總裁俞德超說，生物醫(yī)藥領域存在高投資,、高風險,、高收益的特點,，國外多以風險投資為主?；貒?，企業(yè)由于不盈利，既無法獲得銀行貸款又不能上市,，而且一種新藥從研發(fā)到出售最少需要10年,，國內風險投資更青睞獲利快、利潤更高的流通領域,，這直接造成企業(yè)融資難,。以信達為例，擁有單克隆抗體藥物優(yōu)勢,，卻無法得到國內投資,，現由全球最大的投資管理公司富達投資集團旗下的兩個基金共同注資，成了一個中國人回國創(chuàng)立的外企,。還有不少小企業(yè)為生存只瞄準門檻低,、見效快的生物試劑或儀器領域，放棄新藥研制,。
三是標準化程度低,，“走出去”受阻,。擁有國內外多項專利,、曾在創(chuàng)新乙肝藥物研發(fā)取得重要突破的博瑞生物醫(yī)藥技術（蘇州）有限公司高級副總裁王征野說，為了維持研發(fā),，一些企業(yè)要給國外做配套,，走出去鍛煉產業(yè)。但由于國際市場對中國制藥行業(yè)不信任,，加上我國一些企業(yè)長期生產化學藥，沒有完全適應生物藥更為嚴格的生產工藝和管理方式,，無法達到一些國家惟一承認的CGMP （動態(tài)藥品生產管理規(guī)范）標準,。例如博瑞只能以原料或半成品的形式出口印度，多數利潤由印度貼牌后賺取,。
破解多重難題助推產業(yè)發(fā)展
歸國創(chuàng)業(yè)者認為,，近年來，中央和地方相繼出臺了支持政策,，給我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來活力和機遇,，但縱觀整個產業(yè)，仍存在著投入不足,、藥品審批慢,、自主知識產權少,、人才缺乏等問題。他們就推進生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提出建議：
一是增加投入,，突出重點,。有業(yè)內人士介紹說，“十二五”時期,，國家預計在生物醫(yī)藥方面直接投入將超過400億元,，但2010年全球排名第10名的百時美施貴寶的研發(fā)投入是35.6億美元，遠超我國年均約80億元的規(guī)模,。美國哥倫比亞大學博士,、派格生物醫(yī)藥有限公司首席執(zhí)行官徐敏認為，目前國家投入更多集中在科研院所和大企業(yè),，而給很多有新藥創(chuàng)制能力的中小企業(yè)的投入更像是“撒胡椒面”,。應該通過投入，體現出鼓勵中小企業(yè)創(chuàng)新,，讓大企業(yè)接盤做臨床,、上市的產業(yè)發(fā)展引導，這樣才能打破各自為戰(zhàn)的局面,，也符合產業(yè)發(fā)展的內在需求,。
二是提高效率，減少藥品審批時間,。我國從2006年整頓和規(guī)范藥品市場以來,，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的申請數量已從2006年的6098件下降到2010年的878件，藥品研發(fā)低水平重復得以明顯改善,。但歸國創(chuàng)業(yè)者普遍認為,，這在一定程度上也造成了新藥審批時間長、效率低,，對國內專利藥物扶持力度不夠等問題,，影響了產業(yè)發(fā)展。曾任賽諾菲全球工業(yè)技術部制劑總監(jiān),、現任美國Cytovance Biologics公司生物檢測開發(fā)副總裁蘇彥景說,，在生物藥審批上，存在“國外有的要兩年,、國外沒有的幾乎不批”的情況,，而且審批過程要求提供繁多、詳細的申報資料,，這對存在很多未知的候選新藥來說,，要求過高。
三是提升核心技術的自主研發(fā)能力,。記者采訪了解到,，除跨國企業(yè)在國內生產的藥品和中成藥以外,，我國國產藥品多是仿制藥，生物藥領域核心技術缺乏自主知識產權,，一些較新的藥品以及某些特效藥只能依賴進口,。免疫學博士、病毒生物技術國家工程研究中心副主任姬云說,，國內生物醫(yī)藥企業(yè)既要遵守知識產權國際規(guī)則,、又面臨關鍵技術差距問題，小規(guī)模的可以走捷徑去模仿,，大規(guī)模發(fā)展就無法繞開侵犯知識產權的指責,，在競爭中陷入被動。當前亟須多措并舉,，盡快扶持有基礎的企業(yè)提升核心技術的自主研發(fā)能力,。
四是加強高端人才和基礎人才引進和儲備。倫敦大學國王學院核酸化學博士后,、上海吉瑪基因藥物科技有限公司董事長張佩琢以及留美歸國博士,、京天成生物技術（北京）有限公司總裁孫樂等認為，在國外所有重點實驗室?guī)缀醵寄芸吹饺A人青年科學家的身影,，很多核心技術掌握在他們手中,。國內的“千人計劃”鼓勵華人科學家回國創(chuàng)業(yè)效果明顯，“宜繼續(xù)采取措施,，吸引更多掌握核心技術的高端人才回國創(chuàng)業(yè),。同時，加強國內院校畢業(yè)生適應產業(yè)化的能力,，避免人才浪費,。（生物谷Bioon.com）
