膏方是一種兼具營養(yǎng)滋補和治療預(yù)防作用的成藥,,是根據(jù)不同個體的體質(zhì)和臨床表現(xiàn)而確立不同處方,,經(jīng)濃煎后摻入某些輔料而制成的濃稠的半流質(zhì)或凍狀劑型,。膏方在我國南方地區(qū)使用較為廣泛,,近年來在北京、山東等地也逐步被消費者接受,,膏方市場漸漸活躍起來,。
但是,由于膏方監(jiān)管的法律法規(guī),、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相對滯后,,導(dǎo)致膏方市場在蓬勃發(fā)展的同時也面臨很多問題:一是制作膏方的原材料質(zhì)量不能保證;二是膏方制作的環(huán)境及配制設(shè)備較為簡陋,,大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房以及藥店均未設(shè)立專門的膏方配制室,,衛(wèi)生問題令人堪憂;三是膏方配制人員的素質(zhì)良莠不齊,,大多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的膏方配制人員都是兼職人員,,缺乏對膏方特別是中藥飲片的理論知識,這樣配制出來的膏方效果如何,,讓人心存疑慮,。
加強(qiáng)對膏方市場的監(jiān)管,才能使其健康發(fā)展,。為此,,筆者提出如下建議:
首先要完善規(guī)定、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),。目前我國并沒有一個明確的膏方管理規(guī)定,,對膏方的質(zhì)量控制和炮制規(guī)范缺乏明確的、可操作的監(jiān)督管理法律法規(guī)依據(jù),。同時,,在對膏方原料的管理方面,《藥品管理法》未明確中藥材,、中藥飲片之間的絕對界限,因此在膏方原料的選擇過程中,,中藥材和中藥飲片之間很難界定,,藥用阿膠和食用阿膠難以分辨,導(dǎo)致膏方經(jīng)常出現(xiàn)質(zhì)量問題,。雖然部分地區(qū)出臺了一些規(guī)章制度對膏方的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行統(tǒng)一,但是地區(qū)規(guī)章并不等同于法規(guī),,它只是在一定范圍之內(nèi)具有一定的約束力,。目前急需制定符合膏方特點的細(xì)化操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),出臺專門的膏方監(jiān)管法規(guī),,只有這樣才能有效地對膏方的炮制和經(jīng)營活動進(jìn)行監(jiān)管,,促進(jìn)膏方市場的有序發(fā)展,。
其次要加強(qiáng)監(jiān)管,強(qiáng)化企業(yè)“藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”意識,。由于膏方并無強(qiáng)制性的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,而且近年來中藥材價格不斷上漲,導(dǎo)致一些膏方制作單位在原材料上或以次充好,,或偷工減料,。對此,要加強(qiáng)對炮制膏方的原材料以及膏方炮制過程的監(jiān)管,,徹底杜絕非醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)炮制膏方的行為,,同時要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)要對中藥飲片進(jìn)貨、驗收,、養(yǎng)護(hù),、儲存和膏方炮制等環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)。此外,,根據(jù)監(jiān)管實際,,應(yīng)探索建立《膏方管理辦法》,辦法應(yīng)包含要求企業(yè)建設(shè)膏方炮制室,,建立膏方炮制的操作規(guī)程和膏方炮制記錄等內(nèi)容,,以提高膏方生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全和環(huán)境衛(wèi)生。
第三,,要提高膏方制作人員的專業(yè)能力。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對膏方制作人員在膏方炮制,、原料鑒別等方面的培訓(xùn),以提高其專業(yè)技術(shù)能力,,強(qiáng)化企業(yè)對膏方及膏方原料的質(zhì)量把控,。同時也應(yīng)在本單位加強(qiáng)藥品質(zhì)量法律法規(guī)的宣傳,提高企業(yè)內(nèi)部人員的自律能力,。
第四,,加大宣傳力度,提高消費者的質(zhì)量意識,。膏方有其適宜人群,,需要有豐富臨床經(jīng)驗的醫(yī)生為消費者“量身定制”。但目前膏方市場存在“千人一方”的現(xiàn)象,,一些消費者不論身體情況如何均“照方抓藥”,,導(dǎo)致膏方無法發(fā)揮其應(yīng)有的功能,。針對這種現(xiàn)象,筆者認(rèn)為,,應(yīng)采取多種形式,,向消費者宣傳膏方的特殊性以及假劣中藥飲片的鑒別知識,以提高人民群眾對膏方的認(rèn)識,,保證其安全有效地服用膏方,。(生物谷Bioon.com)