醫(yī)藥行業(yè)詬病基藥“雙信封最低投標價中標法”,,尤其是“問題膠囊”的發(fā)生,,將這一討論推向高潮。贊同者認為,,最低價中標是一個相對成熟和先進的評標原則和方法,,對抑制當(dāng)前的藥價虛高起到了舉足輕重的作用,其優(yōu)點值得市場廣泛推行,。反對者則認為,,最低價中標擾亂了市場規(guī)則,無法保障藥品質(zhì)量,,倒逼生產(chǎn)企業(yè)縮減成本,。或言施行最低價中標的條件尚未成熟,,推行的負面影響令人擔(dān)憂,。
筆者以為,“雙信封最低價中標法”從法制,、機制上并沒有錯,,之所以出現(xiàn)反對者所述的各種問題,也并非完全是雙信封最低價中標所引發(fā)和造成,,而是配套機制不健全,,社會誠信、規(guī)范的評估機制和行業(yè)公信機制的缺失所致,。
雙信封最低價中標法并非醫(yī)藥行業(yè)首創(chuàng),。早在《中華人民共和國招標投標法》(下稱《招投標法》)2000年1月1日施行時,,就對此做了明確的說明和規(guī)定,并為雙信封最低價中標法在各行業(yè)政府采購和招標中的應(yīng)用提供了法律依據(jù),。10余年來,,在政府采購、工程招標等諸多方面,,此法得到了廣泛應(yīng)用,。招投標施行經(jīng)評審的最低價中標,這在經(jīng)濟發(fā)達國家的采購中早已得到廣泛運用并成為一種國際慣例,。
從理論上講,,經(jīng)評審的最低價中標制度既符合法律規(guī)定,又符合市場經(jīng)濟法則,,是市場經(jīng)濟發(fā)展的必然要求,,是當(dāng)前最先進、最公平的市場競爭方式,。其突出優(yōu)點是能最大限度地節(jié)省投資,,實現(xiàn)投資效益最大化,體現(xiàn)了公開,、公平,、競爭的市場法則。由此可以斷言,,以雙信封為基礎(chǔ)的招標制度,,必將成為藥品招投標制度改革的方向。
藥品招標多年來采用的是綜合評議法,,此法同樣是《招投標法》規(guī)定的招標方式,,但實施10年來,在解決藥價虛高上發(fā)揮的作用并不盡如人意,。
2009年安徽模式率先在基本藥物招標中嘗試性地引進“雙信封”制,,采用了最低價中標的規(guī)則,突破性地實現(xiàn)了中標價格與市場供貨價的接近,,繼而國務(wù)院頒布了規(guī)范基本藥物招標的56號文,,將此種招標評標方式推廣至全國。2011年,,全國27個省按照此方式進行了基本藥物的招標,。基藥招標的實施和價格的持續(xù)走低,,使醫(yī)藥行業(yè)中長期存在的產(chǎn)品質(zhì)量方面的一些問題暴露了出來,。
最低價投標法的本質(zhì)就是“價格競爭”,毋庸置疑,,這正是目前基本藥物雙信封招標存在爭議的焦點。如何完善最低價中標?如何建立配套機制,?如何規(guī)避最低價中標帶來的不利因素,?如何使基本藥物的招投標更科學(xué)、有效和公平……種種問題考驗著國家醫(yī)改的智慧,,筆者認為,,不妨從以下方面進行完善。
完善雙信封技術(shù)標標準
如果技術(shù)標的設(shè)定形同虛設(shè),,商務(wù)標中“唯低價是取”,,就會危害無窮;如果技術(shù)標起到了產(chǎn)品質(zhì)量過濾的作用,,那么“唯低價是取”就將成為科學(xué)的方法,。
技術(shù)標標準究竟如何確定才算科學(xué)?目前各地招標中并沒有統(tǒng)一的標準,,通常以企業(yè)的規(guī)模,、產(chǎn)品的銷售數(shù)量、行業(yè)排名等作為指標,,這就出現(xiàn)了同一產(chǎn)品在各地的技術(shù)評價結(jié)果不一致的情況,。從科學(xué)上講,這樣的標準并不合理,,大企業(yè)并不一定就意味著質(zhì)量高,,小企業(yè)也并不一定意味著質(zhì)量低。企業(yè)的質(zhì)量保證和管理體系,、采購流程管理,、技術(shù)管理、供貨體系等才是藥品質(zhì)量的保證,。最近醫(yī)改辦正在討論5大項,、29小項1000分的評價方式,較為全面地對技術(shù)標的評審進行規(guī)范,,但還需進一步落地,、進一步完善才更加符合實際。
關(guān)注成本價和標底價
《招投標法》第33條規(guī)定:投標人不得以低于成本的報價競標,,也不得以他人名義投標或以其他方式弄虛作假,,騙取中標。第41條規(guī)定:中標人的投標應(yīng)當(dāng)符合下列條件之一:(1)能夠最大限度地滿足招標文件中規(guī)定的各項綜合評價標準,;(2)能夠滿足招標文件的實質(zhì)性要求,,并且經(jīng)評審的投標價格最低;但是投標價格低于成本的除外,。
近些年的藥品招投標中,,上述文件精神并沒有得到很好地體現(xiàn),,因此,有專家提出了設(shè)立“地板價”的思路,,但是,,是否設(shè)定出科學(xué)合理的地板價就可以解決上述問題?難就難在由于各地,、各企業(yè)的成本嚴重不一致,,難以規(guī)定成本價的標準。
筆者認為,,市場競爭本身就是平衡社會成本的最好手段,,任何企業(yè)都不可能永遠低于成本進行產(chǎn)品供應(yīng)。與其規(guī)定成本,,還不如推行標底中標——即通過市場調(diào)查和歷史數(shù)據(jù),,確定產(chǎn)品的標底,經(jīng)過技術(shù)標評審的企業(yè)以報價最接近標底作為中標的依據(jù),,中標價格作為醫(yī)療機構(gòu)的銷售價格,,采購方與供貨商采用議價的機制進行產(chǎn)品采購,差價歸采購方,。物價部門周期性地對產(chǎn)品標底進行動態(tài)調(diào)整,,規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)和采購方的利潤。
提升企業(yè)自律和社會責(zé)任
如果每一家企業(yè)都能堅守原則,,都能嚴格執(zhí)行GMP,、GSP、國家藥典等標準和規(guī)范,,都將為了人類的健康作為己任,,那還會出現(xiàn)“問題膠囊”類似的事件嗎?“問題膠囊”涉及諸多藥企,,其中不乏知名企業(yè),,這挑戰(zhàn)的不是藥品的質(zhì)量,而是企業(yè)的自律和社會責(zé)任,。突破道德和責(zé)任底線或者沒有底線,,看似政策、環(huán)境所逼,,實則是企業(yè)和企業(yè)管理者自身的道德淪喪,。
健全監(jiān)督和懲罰機制
藥品招標中曾出現(xiàn)假劣藥,因此有人試圖說明此乃招投標制度造成的,。但是,,沒有藥品招標,是否就不會出現(xiàn)假劣藥,?
藥品招標是對合格產(chǎn)品的采購機制,,不合格產(chǎn)品濫竽充數(shù),,又難以鑒別,是目前存在的嚴重問題,。筆者認為,,治理假劣藥品不是靠招標的機制實現(xiàn)的,而是靠藥品質(zhì)量的監(jiān)管機制和處罰機制,。如果一家企業(yè)生產(chǎn)假劣藥,一經(jīng)查處則傾家蕩產(chǎn),,那假劣藥出現(xiàn)的幾率一定會大大降低,。違法成本過低、地方政府的過度保護等,,是導(dǎo)致這一現(xiàn)象泛濫的根本原因,。
經(jīng)評審的最低價中標制度既符合法律規(guī)定,又符合市場經(jīng)濟法則,,是市場經(jīng)濟發(fā)展的必然要求,,是當(dāng)前最先進、最公平的市場競爭方式,。其突出優(yōu)點是能最大限度地節(jié)省投資,,實現(xiàn)投資效益最大化,體現(xiàn)了公開,、公平,、競爭的市場法則。以雙信封為基礎(chǔ)的招標制度,,必將成為藥品招投標制度改革的方向,。(生物谷 Bioon.com)