“在眾多抗腫瘤藥中,，天然植物類抗腫瘤藥所占的比重最大,，在單品排名前10位的抗腫瘤藥中，植物類抗腫瘤藥占據(jù)了兩強(qiáng)席位,，為紫杉醇和多西他賽,。”近日，在上海舉辦的2012抗腫瘤植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上,，廈門大學(xué)藥學(xué)院副院長(zhǎng)曾錦章教授指出,。
在我國(guó)，常見(jiàn)植物藥多為中藥,。中醫(yī)藥在防癌抗癌,、減少放化療質(zhì)量等方面一直被認(rèn)為具有肯定的療效，在攻克癌癥方面被寄予很大希望,。人們常認(rèn)為中草藥藥性溫和,，可以有病治病、無(wú)病強(qiáng)身,，甚至有一些患者認(rèn)為“中藥沒(méi)有毒副作用”,，所以對(duì)中藥情有獨(dú)鐘，其實(shí)這是個(gè)錯(cuò)誤的觀點(diǎn),。不但如此,，傳統(tǒng)植物抗癌藥的價(jià)格也讓一般家庭無(wú)法承受。
藥企研發(fā)熱情持續(xù)高漲
“在11個(gè)亞類抗腫瘤藥中,，市場(chǎng)份額最大的是植物藥,，占整個(gè)市場(chǎng)的23.1%,，但增速有所放緩。” 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心市場(chǎng)副總監(jiān)范淮平介紹,，根據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,，紫杉系列的植物藥和抗代謝藥在臨床中的應(yīng)用程度較高，其中抗腫瘤植物藥主要為多西他賽和紫杉醇,，分別占抗腫瘤植物藥的44.92%和44.36%,。
有專家表示，很多植物藥單體對(duì)腫瘤治療也有一定的療效,，且醫(yī)院的用藥比例明顯攀升,，植物藥的應(yīng)用前景比單抗藥物更廣。
而從各植物藥,、中成藥生產(chǎn)企業(yè)逐年增長(zhǎng)的研發(fā)投入可以看出,，中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)正加強(qiáng)對(duì)研發(fā)的投入力度，從企業(yè)的研發(fā)產(chǎn)品來(lái)看,，則正從簡(jiǎn)單的仿制向自主創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)方向發(fā)展,。對(duì)于市場(chǎng)前景極好的抗腫瘤植物藥而言，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)已經(jīng)把研發(fā)重點(diǎn)專注于這一領(lǐng)域,。
“但想做好腫瘤植物藥并不容易,。”一位業(yè)內(nèi)人士這樣說(shuō)，國(guó)家把新藥研發(fā)的希望寄托在學(xué)術(shù)界,，有失偏頗,。其實(shí)新藥開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)龐大復(fù)雜的系統(tǒng)工程，非常需要企業(yè)的拼搏和努力,。同時(shí),，新藥審批程序過(guò)緩，無(wú)形中影響了國(guó)內(nèi)企業(yè)前進(jìn)的步伐,。
首先,，本類藥物的新藥實(shí)行特殊審批,，其生產(chǎn)需要配置獨(dú)立的車間或流水線和設(shè)備,，廢物排放亦有嚴(yán)格規(guī)定；藥品監(jiān)管較為特殊,，準(zhǔn)入門檻較高,，投資較大。其次,，用藥遵循《NCCN臨床實(shí)踐指南》,，特別是基于循證醫(yī)學(xué)成果所形成的治療建議具有臨床指導(dǎo)意義，因此,，能否納入指南,，及在指南中的治療地位對(duì)藥物的臨床使用影響較大,。
但無(wú)論困難多大，很顯然在當(dāng)前形勢(shì)下,，只要能夠研發(fā)出新的抗腫瘤植物藥,，多數(shù)企業(yè)依然都擁有很高的研發(fā)熱情。植物抗腫瘤藥物市場(chǎng)的快速增長(zhǎng),，激發(fā)國(guó)內(nèi)藥企的研發(fā)熱情持續(xù)高漲,，植物抗腫瘤藥研發(fā)已成為國(guó)內(nèi)企業(yè)搶占腫瘤治療領(lǐng)域的制高點(diǎn)。
療效與風(fēng)險(xiǎn)并存
上世紀(jì)90年代末和本世紀(jì)初,，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所曾接受某醫(yī)藥集團(tuán)的技術(shù)服務(wù)委托,，為其品牌下靈芝寶產(chǎn)品做過(guò)體外細(xì)胞試驗(yàn)和動(dòng)物抗腫瘤活性檢測(cè)，但從未為該靈芝寶產(chǎn)品做過(guò)人體試驗(yàn),。
對(duì)此中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所所長(zhǎng),、中國(guó)工程院院士丁健談到，實(shí)驗(yàn)性研究與人體內(nèi)實(shí)際情況是兩個(gè)概念,。體外檢測(cè)結(jié)果表明該產(chǎn)品在低濃度下對(duì)被測(cè)的腫瘤細(xì)胞株是無(wú)效的,；在高濃度下，雖然對(duì)被測(cè)腫瘤細(xì)胞具有生長(zhǎng)抑制作用,，但該作用是由包括滲透壓影響等物理因素在內(nèi)的眾多其他因素參與的綜合性效果,，而且此濃度在人體內(nèi)無(wú)法達(dá)到，因此不能代表其在人體內(nèi)的實(shí)際效果,。
丁健認(rèn)為,，該集團(tuán)在產(chǎn)品宣傳材料中對(duì)上述檢測(cè)結(jié)果沒(méi)有進(jìn)行全面報(bào)道，更缺乏科學(xué)的解釋,，這種斷章取義的宣傳對(duì)于缺乏抗腫瘤藥物研究基本知識(shí)的患者起了嚴(yán)重的誤導(dǎo)作用,。
在患者缺乏醫(yī)學(xué)知識(shí)的背景下，不少無(wú)良廠家紛紛為自己的產(chǎn)品打上了“純中藥無(wú)毒無(wú)副作用”的標(biāo)簽,，而這些各種各樣的虛假宣傳往往讓患者蒙受經(jīng)濟(jì)損失,。
是否藥物毒性與副作用為西藥、化學(xué)藥所獨(dú)有,？這個(gè)問(wèn)題已被成千上萬(wàn)次地?cái)[到桌面,。
答案當(dāng)然是否定的。據(jù)了解,，常見(jiàn)抗癌中藥的毒副作用有全身中毒反應(yīng),、臟器功能損害、藥物性過(guò)敏反應(yīng),、身體不適等,；而中藥本身有毒、辨證用藥不準(zhǔn),、配伍失誤,、炮制不當(dāng),、誤食誤用、藥品質(zhì)量不高,，是抗癌中藥產(chǎn)生毒副作用的原因,。即使一些毒性不大的常用藥物，如果超量服用,，亦可造成中毒,。有些患者服用太久，超療程長(zhǎng)期服用,，也會(huì)導(dǎo)致蓄積中毒,。
“盡管許多中藥是有毒副作用的，但并不可怕,?？偟膩?lái)說(shuō)，中藥不良反應(yīng)遠(yuǎn)比人工合成藥物要少,。”南京軍區(qū)福州總醫(yī)院腫瘤科主任歐陽(yáng)學(xué)農(nóng)介紹,，人體本身有一定的排毒、解毒功能,，對(duì)中藥能夠產(chǎn)生某種程度的適應(yīng)性,；而且中藥中含有的糖類、維生素等,，進(jìn)入體內(nèi)可能轉(zhuǎn)化為葡萄糖,、葡糖醛酸，從而幫助解毒,；有的中藥含有蛋白質(zhì),、膠質(zhì)，可保護(hù)胃黏膜,，緩和刺激,，阻礙有毒成分的吸收，并可以與某些有毒成分,，如生物堿類結(jié)合,，排出體外，達(dá)到消除藥物毒性和藥物不良反應(yīng)的目的,。
研發(fā)出讓患者吃得起的好藥
但老牌植物藥的價(jià)格,，也常讓患者望而卻步。以紫杉醇藥物為例,，一支80mg的多西紫杉醇注射用粉針劑價(jià)格接近8500元，普通家庭的患者,，往往只能被迫選擇停止治療,。
一直以來(lái),，腫瘤是丁健的研究方向，而為患上絕癥的老百姓提供用得起的好藥,，更是自己一生的責(zé)任,。而由于缺乏擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗癌藥，國(guó)內(nèi)癌癥患者不得不一直依賴價(jià)格高昂的進(jìn)口藥緩解病情,。
丁健介紹,，由于缺乏研發(fā)經(jīng)費(fèi)以及國(guó)際推廣的經(jīng)驗(yàn)，目前我國(guó)能進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)的藥物僅寥寥數(shù)個(gè),，國(guó)內(nèi)化學(xué)藥物更有97％是仿制而來(lái),。沒(méi)有自己的“東西”只能受制于人。
國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)9月18日宣布,，下調(diào)多種抗癌藥物價(jià)格,，該措施自10月8日起生效。藥費(fèi)將平均下調(diào)約17%,。衛(wèi)生部副部長(zhǎng)馬曉偉在第15屆中國(guó)腫瘤臨床協(xié)會(huì)年會(huì)開(kāi)幕式上講到藥品價(jià)格下調(diào)時(shí)稱,，政府正在審查12類藥品的價(jià)格?？拱┧幬飳儆趦r(jià)格最昂貴的藥物之一,。
國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)表的一項(xiàng)聲明稱，腫瘤,、免疫系統(tǒng)和血液系統(tǒng)藥品價(jià)格昂貴,，對(duì)患者的影響很大，所以下調(diào)這些藥品的價(jià)格可有效減輕患者的負(fù)擔(dān),。
“我的最大愿望就是多研發(fā)出幾種有效的,、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類抗腫瘤新藥，讓腫瘤患者吃得起藥,、吃上好藥,。”丁健談到，目前中科院上海藥物研究所也在與多家企業(yè),、學(xué)校合作,，如幾年前成立的暨南大學(xué)中藥及天然藥物研究所伙伴實(shí)驗(yàn)室。一旦新的中藥抗癌藥研制成功,，或許可以讓更多的患者得以接受治療,。（生物谷 Bioon.com）
