“在眾多抗腫瘤藥中，天然植物類抗腫瘤藥所占的比重最大,，在單品排名前10位的抗腫瘤藥中，植物類抗腫瘤藥占據(jù)了兩強(qiáng)席位,，為紫杉醇和多西他賽,。”近日，在上海舉辦的2012抗腫瘤植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上,，廈門大學(xué)藥學(xué)院副院長曾錦章教授指出,。
在我國，常見植物藥多為中藥,。中醫(yī)藥在防癌抗癌,、減少放化療質(zhì)量等方面一直被認(rèn)為具有肯定的療效，在攻克癌癥方面被寄予很大希望。人們常認(rèn)為中草藥藥性溫和,，可以有病治病,、無病強(qiáng)身，甚至有一些患者認(rèn)為“中藥沒有毒副作用”,，所以對中藥情有獨(dú)鐘,，其實這是個錯誤的觀點(diǎn)。不但如此,，傳統(tǒng)植物抗癌藥的價格也讓一般家庭無法承受,。
藥企研發(fā)熱情持續(xù)高漲
“在11個亞類抗腫瘤藥中，市場份額最大的是植物藥,，占整個市場的23.1%,，但增速有所放緩。” 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心市場副總監(jiān)范淮平介紹,，根據(jù)統(tǒng)計顯示,，紫杉系列的植物藥和抗代謝藥在臨床中的應(yīng)用程度較高，其中抗腫瘤植物藥主要為多西他賽和紫杉醇,，分別占抗腫瘤植物藥的44.92%和44.36%,。
有專家表示，很多植物藥單體對腫瘤治療也有一定的療效,，且醫(yī)院的用藥比例明顯攀升,，植物藥的應(yīng)用前景比單抗藥物更廣。
而從各植物藥,、中成藥生產(chǎn)企業(yè)逐年增長的研發(fā)投入可以看出,，中國醫(yī)藥制造業(yè)正加強(qiáng)對研發(fā)的投入力度，從企業(yè)的研發(fā)產(chǎn)品來看,，則正從簡單的仿制向自主創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)方向發(fā)展,。對于市場前景極好的抗腫瘤植物藥而言，國內(nèi)制藥企業(yè)已經(jīng)把研發(fā)重點(diǎn)專注于這一領(lǐng)域,。
“但想做好腫瘤植物藥并不容易,。”一位業(yè)內(nèi)人士這樣說，國家把新藥研發(fā)的希望寄托在學(xué)術(shù)界,，有失偏頗,。其實新藥開發(fā)是一項龐大復(fù)雜的系統(tǒng)工程，非常需要企業(yè)的拼搏和努力,。同時,，新藥審批程序過緩，無形中影響了國內(nèi)企業(yè)前進(jìn)的步伐,。
首先,，本類藥物的新藥實行特殊審批,，其生產(chǎn)需要配置獨(dú)立的車間或流水線和設(shè)備，廢物排放亦有嚴(yán)格規(guī)定,；藥品監(jiān)管較為特殊,，準(zhǔn)入門檻較高，投資較大,。其次,，用藥遵循《NCCN臨床實踐指南》，特別是基于循證醫(yī)學(xué)成果所形成的治療建議具有臨床指導(dǎo)意義,，因此,，能否納入指南，及在指南中的治療地位對藥物的臨床使用影響較大,。
但無論困難多大,，很顯然在當(dāng)前形勢下，只要能夠研發(fā)出新的抗腫瘤植物藥,，多數(shù)企業(yè)依然都擁有很高的研發(fā)熱情,。植物抗腫瘤藥物市場的快速增長，激發(fā)國內(nèi)藥企的研發(fā)熱情持續(xù)高漲,，植物抗腫瘤藥研發(fā)已成為國內(nèi)企業(yè)搶占腫瘤治療領(lǐng)域的制高點(diǎn),。
療效與風(fēng)險并存
上世紀(jì)90年代末和本世紀(jì)初，中國科學(xué)院上海藥物研究所曾接受某醫(yī)藥集團(tuán)的技術(shù)服務(wù)委托,，為其品牌下靈芝寶產(chǎn)品做過體外細(xì)胞試驗和動物抗腫瘤活性檢測,，但從未為該靈芝寶產(chǎn)品做過人體試驗。
對此中國科學(xué)院上海藥物研究所所長,、中國工程院院士丁健談到,，實驗性研究與人體內(nèi)實際情況是兩個概念。體外檢測結(jié)果表明該產(chǎn)品在低濃度下對被測的腫瘤細(xì)胞株是無效的,；在高濃度下,，雖然對被測腫瘤細(xì)胞具有生長抑制作用，但該作用是由包括滲透壓影響等物理因素在內(nèi)的眾多其他因素參與的綜合性效果,，而且此濃度在人體內(nèi)無法達(dá)到,，因此不能代表其在人體內(nèi)的實際效果。
丁健認(rèn)為,，該集團(tuán)在產(chǎn)品宣傳材料中對上述檢測結(jié)果沒有進(jìn)行全面報道,，更缺乏科學(xué)的解釋，這種斷章取義的宣傳對于缺乏抗腫瘤藥物研究基本知識的患者起了嚴(yán)重的誤導(dǎo)作用,。
在患者缺乏醫(yī)學(xué)知識的背景下，不少無良廠家紛紛為自己的產(chǎn)品打上了“純中藥無毒無副作用”的標(biāo)簽,，而這些各種各樣的虛假宣傳往往讓患者蒙受經(jīng)濟(jì)損失,。
是否藥物毒性與副作用為西藥,、化學(xué)藥所獨(dú)有？這個問題已被成千上萬次地擺到桌面,。
答案當(dāng)然是否定的,。據(jù)了解，常見抗癌中藥的毒副作用有全身中毒反應(yīng),、臟器功能損害,、藥物性過敏反應(yīng)、身體不適等,；而中藥本身有毒,、辨證用藥不準(zhǔn)、配伍失誤,、炮制不當(dāng),、誤食誤用、藥品質(zhì)量不高,，是抗癌中藥產(chǎn)生毒副作用的原因,。即使一些毒性不大的常用藥物，如果超量服用,，亦可造成中毒,。有些患者服用太久，超療程長期服用,，也會導(dǎo)致蓄積中毒,。
“盡管許多中藥是有毒副作用的，但并不可怕,?？偟膩碚f，中藥不良反應(yīng)遠(yuǎn)比人工合成藥物要少,。”南京軍區(qū)福州總醫(yī)院腫瘤科主任歐陽學(xué)農(nóng)介紹,，人體本身有一定的排毒、解毒功能,，對中藥能夠產(chǎn)生某種程度的適應(yīng)性,；而且中藥中含有的糖類、維生素等,，進(jìn)入體內(nèi)可能轉(zhuǎn)化為葡萄糖,、葡糖醛酸，從而幫助解毒,；有的中藥含有蛋白質(zhì),、膠質(zhì)，可保護(hù)胃黏膜,，緩和刺激,，阻礙有毒成分的吸收,，并可以與某些有毒成分，如生物堿類結(jié)合,，排出體外,，達(dá)到消除藥物毒性和藥物不良反應(yīng)的目的。
研發(fā)出讓患者吃得起的好藥
但老牌植物藥的價格,，也常讓患者望而卻步,。以紫杉醇藥物為例，一支80mg的多西紫杉醇注射用粉針劑價格接近8500元,，普通家庭的患者,，往往只能被迫選擇停止治療。
一直以來,，腫瘤是丁健的研究方向,，而為患上絕癥的老百姓提供用得起的好藥，更是自己一生的責(zé)任,。而由于缺乏擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗癌藥,，國內(nèi)癌癥患者不得不一直依賴價格高昂的進(jìn)口藥緩解病情。
丁健介紹,，由于缺乏研發(fā)經(jīng)費(fèi)以及國際推廣的經(jīng)驗,，目前我國能進(jìn)入國際主流市場的藥物僅寥寥數(shù)個，國內(nèi)化學(xué)藥物更有97％是仿制而來,。沒有自己的“東西”只能受制于人,。
國家發(fā)展和改革委員會9月18日宣布，下調(diào)多種抗癌藥物價格,，該措施自10月8日起生效,。藥費(fèi)將平均下調(diào)約17%。衛(wèi)生部副部長馬曉偉在第15屆中國腫瘤臨床協(xié)會年會開幕式上講到藥品價格下調(diào)時稱,，政府正在審查12類藥品的價格,。抗癌藥物屬于價格最昂貴的藥物之一,。
國家發(fā)展和改革委員會發(fā)表的一項聲明稱,，腫瘤、免疫系統(tǒng)和血液系統(tǒng)藥品價格昂貴,，對患者的影響很大,，所以下調(diào)這些藥品的價格可有效減輕患者的負(fù)擔(dān)。
“我的最大愿望就是多研發(fā)出幾種有效的,、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類抗腫瘤新藥,，讓腫瘤患者吃得起藥、吃上好藥。”丁健談到,，目前中科院上海藥物研究所也在與多家企業(yè),、學(xué)校合作，如幾年前成立的暨南大學(xué)中藥及天然藥物研究所伙伴實驗室,。一旦新的中藥抗癌藥研制成功，或許可以讓更多的患者得以接受治療,。（生物谷 Bioon.com）
