“約千億元的抗生素市場,，可能縮容200億~300億元。”
這是在被喻為“史上最嚴(yán)”《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（征求意見稿）公開征求意見階段,，中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮所作出的預(yù)測,。
而事實(shí)上,，據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì),，受分級管理的預(yù)期影響，今年一季度中國抗生素藥物市場總額的確下跌了至少20%,。
“制定管理辦法的出發(fā)點(diǎn)絕對是好的,，主要為了遏制目前國內(nèi)抗生素在臨床濫用的行為。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德表示,，政策的調(diào)整,，必然會(huì)對整個(gè)產(chǎn)業(yè)造成沖擊。
競爭更為激烈
據(jù)了解,，目前我國抗菌藥物使用率約為46.5%,，住院患者抗菌藥物平均使用率高達(dá)70%，外科手術(shù)患者使用率甚至為97%~100%,。
對此,，衛(wèi)生部今年5月便發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（征求意見稿）和《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》，將藥品的處方權(quán)分配給不同級別的醫(yī)生,，同時(shí)限制抗菌藥物處方權(quán),，根據(jù)患者病情、抗生素功效,，還將抗菌藥物分為非限定使用,、限定使用與特殊使用三個(gè)級別。
該辦法還要求,，三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種原則上不超過50種,，二級醫(yī)院不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,，處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,。
“這就意味著，醫(yī)院要從現(xiàn)在手頭100多個(gè)抗菌藥物品種砍到只剩30~50個(gè),。” 悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司市場部負(fù)責(zé)人表示,，新辦法若實(shí)施，可能會(huì)淘汰行業(yè)中過剩的產(chǎn)能,，對大型企業(yè)會(huì)有利,，對小規(guī)模企業(yè)可能不利。
僅以頭孢類抗感染藥物為例,，2009年,，該類藥品的市場總量約為290億元,，但卻至少有500家國內(nèi)企業(yè)“爭奪瓜分”。
但時(shí)至今日,，抗菌藥物的分類目錄卻遲遲未出臺,，但業(yè)界卻是各種版本“滿天飛”。
用研發(fā)破解難題
不過,，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,，抗菌藥物新規(guī)對二、三,、四代頭孢以及喹諾酮類藥等療效上同質(zhì)化的品種,，耐藥性強(qiáng)的品種以及同品仿制廠家過多的品種將會(huì)受到較大的沖擊，而對抗感染中藥制劑的用量不會(huì)有太大的影響,。
與此同時(shí),，抗菌藥物的上游企業(yè)也必然會(huì)受到牽連，或是選擇觀望,，或是已經(jīng)停產(chǎn),。
比如頭孢類抗生素重要中間體7-ACA價(jià)格已從去年860元/噸的高位跌破500元/噸；青霉素中間體6-APA價(jià)格從225元/噸降至190元/噸,；頭孢曲松原料藥價(jià)格由1000元/噸跌至600元/噸,。
制度短期內(nèi)可能會(huì)對抗生素產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生負(fù)面影響，一些品種的銷量可能會(huì)下降,。那么,，抗菌藥物企業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對此次“寒潮”呢？于明德認(rèn)為,，企業(yè)應(yīng)該合理地調(diào)整品種,、加強(qiáng)研發(fā)來獲得內(nèi)在發(fā)展動(dòng)力。
“對于一些國內(nèi)有實(shí)力的制藥企業(yè),，肯定會(huì)有部分品種進(jìn)入‘限制使用’的范圍,，但只要能保證在‘非限制使用’里面有一部分品種，即便是管理再嚴(yán)格,，也能在醫(yī)院市場競爭中處于優(yōu)勢,。”于明德說。（生物谷 Bioon.com）
