導(dǎo)讀:目前,，中國已成為世界第一大原料藥生產(chǎn)和出口國,、第二大非處方藥市場以及第三大醫(yī)藥市場。然而,，大國并不等于強(qiáng)國,。研發(fā)創(chuàng)新不足，成為橫亙在中國通往制藥強(qiáng)國道路上的一座難以逾越的大山,。
目前,，中國已成為世界第一大原料藥生產(chǎn)和出口國、第二大非處方藥市場以及第三大醫(yī)藥市場,。
大國并不等于強(qiáng)國,。研發(fā)創(chuàng)新不足，成為橫亙在中國通往制藥強(qiáng)國道路上的一座難以逾越的大山,。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“恒瑞”）董事長孫飄揚(yáng)日前在第十六屆北京國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上指出：“中國制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新陷入了惡性循環(huán),，企業(yè)未能成為藥品研發(fā)主體。”
新藥研發(fā)如何走中國化道路
“新藥難做,，但大家都在做,，為什么呢？利潤主要還是從新藥來的,。”曾任美國食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評員逾10年,、現(xiàn)任萊博藥業(yè)CEO的龔兆龍如此強(qiáng)調(diào)新藥研發(fā)的重要性。對新藥研發(fā)模式的探討亦成為近日舉辦的“北京—美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會主席論壇”上的首要話題,。
創(chuàng)新短板
在包括此次生物醫(yī)藥論壇在內(nèi)的各個醫(yī)藥會議上,，記者時常會見到眾多外資制藥企業(yè)管理者的身影，從他們的言談中可以發(fā)現(xiàn)：看好中國醫(yī)藥市場,，已成為跨國藥企的共識,。
近年來,，世界排名前20位的藥企均在華設(shè)立生產(chǎn)基地，外企紛紛通過參股,、并購或獨(dú)資等方式擴(kuò)大對華投資,。
但是，對外資企業(yè)的吸引力并不能掩蓋本土制藥行業(yè)本身的問題,。
據(jù)介紹,，我國雖在原料藥生產(chǎn)上最有競爭力，但缺乏高附加值的最終產(chǎn)品,。制藥行業(yè)規(guī)模大,，但集中度低,。產(chǎn)能過剩,，同一類藥品會有上百家企業(yè)生產(chǎn)。整體創(chuàng)新能力弱,，自主創(chuàng)新產(chǎn)品少,。
“中國醫(yī)藥行業(yè)缺乏真正意義上的大型企業(yè)，制藥企業(yè)也沒有真正成為醫(yī)藥研發(fā)的主體,。”孫飄揚(yáng)說,。
孫飄揚(yáng)表示，國內(nèi)制藥行業(yè)10大企業(yè)的集中度僅為18%,，存在大量小企業(yè),；國內(nèi)批準(zhǔn)的新藥70%已在國外上市，但真正的一類新藥不到1%,；國內(nèi)藥企不具備國際研發(fā)競爭力,。
對于國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新不足的困境，他進(jìn)一步解釋道：本土藥企多以仿制藥為主,，低價競爭和低利潤率限制了企業(yè)的發(fā)展,，新藥研發(fā)以國有科研單位、大專院校為主導(dǎo),，企業(yè)研發(fā)投入占銷售額比例不到3%,。
立足中國 面向世界
直面上述挑戰(zhàn)，我國制藥創(chuàng)新的前景并非一片黯淡,。
孫飄揚(yáng)認(rèn)為,，醫(yī)藥市場的需求持續(xù)增加帶來了市場機(jī)遇，而國家藥物創(chuàng)新體系逐步形成則是政策機(jī)遇,。
據(jù)了解,，國家對重大創(chuàng)新藥物開發(fā)的資金扶持規(guī)模將從“十一五”期間的66億元擴(kuò)大到105億元。產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟與產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)初具規(guī)模,，正逐步建立以企業(yè)為主體的創(chuàng)新藥物孵化基地,。
對于如何抓住機(jī)遇,，選擇符合國內(nèi)制藥企業(yè)特點(diǎn)的創(chuàng)新路徑，曾在國際知名藥企禮來公司積累多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn),，現(xiàn)任恒瑞全球研發(fā)總裁的張連山認(rèn)為,，應(yīng)該“立足中國，面向世界”,。
他表示,，國內(nèi)藥企應(yīng)該重點(diǎn)專注于我國發(fā)病率較高的疾病，做國外公司不太感興趣但在中國市場比較大的項目,。
乙肝便是其中之一,。據(jù)孫飄揚(yáng)介紹，中國是全球最大的乙肝藥物市場,，乙肝病毒攜帶者占全球的34%左右,，我國每年約有30萬人死于慢性乙肝相關(guān)疾病，由于國外乙肝患者的比例遠(yuǎn)低于中國,，此類藥物的研發(fā)得不到足夠重視,，目前還沒有一種藥物能夠徹底治愈乙肝,。
