在行業(yè)政策的大力支持下,,大量的風(fēng)險(xiǎn)資本正在對(duì)中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)躍躍欲試,。不過(guò),受到行業(yè)特性的影響,,再加上國(guó)內(nèi)目前存在的諸多政策性難題,,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資仍然面臨諸多風(fēng)險(xiǎn),。
百億風(fēng)投涌入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
“現(xiàn)在醫(yī)藥圈內(nèi)最熱的話題就是生物醫(yī)藥了,,很多基金經(jīng)理都來(lái)咨詢我是否應(yīng)該投資這個(gè)領(lǐng)域,但我給他們的意見是不投,。”中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制與開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)執(zhí)行總裁卓永清在日前舉行的創(chuàng)新型生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)論壇上指出,,因?yàn)橹袊?guó)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域有太多需要配套的政策。比如,,所謂的新方法,、新產(chǎn)品得不到知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),可能投資是根本收不回,。
實(shí)際上,,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域近期內(nèi)出現(xiàn)了幾乎可以用“瘋狂”來(lái)形容的投資建設(shè)沖動(dòng)。眾多醫(yī)藥企業(yè),、眾多地方政府紛紛上生物醫(yī)藥項(xiàng)目,,“好像現(xiàn)在誰(shuí)不談生物醫(yī)藥誰(shuí)就落伍了。”一位業(yè)內(nèi)人士介紹說(shuō),。
“公司目前轉(zhuǎn)向做生物醫(yī)藥領(lǐng)域,,開展珍珠計(jì)劃收購(gòu)好的項(xiàng)目,在中國(guó)也在尋找好的項(xiàng)目,。我們發(fā)現(xiàn),,尋找生物醫(yī)藥的熱錢很多,,好多項(xiàng)目并不讓人滿意。”中美上海施貴寶制藥有限公司企業(yè)事務(wù)部高級(jí)經(jīng)理凌蘊(yùn)告訴記者,。京天成生物技術(shù)(北京)有限公司總裁孫樂指出,,最近單克隆抗體太火了,很多企業(yè)都在投資,。而來(lái)自清科的數(shù)據(jù)顯示,,2012年,中國(guó)創(chuàng)投市場(chǎng)所發(fā)生的1071起投資分布于23個(gè)一級(jí)行業(yè)中,。其中生物技術(shù)/醫(yī)療健康獲得的投資案例就達(dá)到了124起,,投資金額則達(dá)到了7.26億美元,在所有行業(yè)中位居前列,。而在私募股權(quán)投資方面,,2012年,生物技術(shù)/醫(yī)療健康的投資案例也達(dá)到了64起,,僅次于房地產(chǎn)投資,,投資金額則達(dá)到了11.72億美元,同樣位居前列,。這意味著,僅在2012年,,投向生物技術(shù)/醫(yī)療健康的PE/VC案例已經(jīng)達(dá)到了188起,,投入資金已經(jīng)達(dá)到了18.98億美元,合計(jì)約118億元人民幣,。
百濟(jì)神州(北京)生物科技有限公司首席醫(yī)學(xué)官陳之鍵告訴記者,,目前國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)有三類。一是專門做CRO,,他們是跟原研的廠家進(jìn)行合作,,幫他們做不同階段醫(yī)藥研發(fā)所需要的來(lái)料加工步驟,比如化學(xué)的合成,,生物的測(cè)試,,動(dòng)物的毒理,或者臨床需要用的那些藥物,,還有的是幫助原研工廠進(jìn)行臨床試驗(yàn),。這類公司的性質(zhì)是代人來(lái)料加工,他們一般不能有原研的工作,。
另一類是國(guó)內(nèi)所謂的生物技術(shù)公司,。由于他們技術(shù)力量不同,、資金的不同,,他們所做的原研程度也不一樣,。“有的公司在實(shí)驗(yàn)室里做一些很簡(jiǎn)單很基礎(chǔ)的試驗(yàn),,然后希望發(fā)現(xiàn)一些小的產(chǎn)品;有大一點(diǎn)公司通過(guò)合作,、引進(jìn),、消化的方式來(lái)找到能夠進(jìn)入臨床早期的產(chǎn)品來(lái)進(jìn)行開發(fā)。”他指出,,這需要的技術(shù)含量和規(guī)模都不一樣,。
還有一類是一些生物醫(yī)藥公司。早期階段,,他們先把仿制藥做好,,然后養(yǎng)他們的團(tuán)隊(duì)繼續(xù)投入。“他們雖然是創(chuàng)新的生物醫(yī)藥,,但做的東西是早期仿制藥,。”陳之鍵說(shuō)。
31個(gè)銷售額超過(guò)10億美元的創(chuàng)新型生物藥全部源自歐美
盡管幾乎所有的人都看好中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的潛力,,風(fēng)險(xiǎn)投資資本也對(duì)此格外青睞,,但一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)是,全球當(dāng)前31個(gè)銷售額超過(guò)10億美元的創(chuàng)新型生物藥全源自歐美,。
據(jù)RDPAC與美國(guó)全球生物技術(shù)工業(yè)組織(BIO)共同發(fā)布,、波士頓咨詢公司協(xié)助撰寫的《在中國(guó)打造世界領(lǐng)先的創(chuàng)新型生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)》研究報(bào)告(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》)顯示,生物技術(shù)藥物是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,,預(yù)計(jì)將成為未來(lái)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力,。
2010年,生物技術(shù)藥物約占全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售總額的17%,,在全球銷售額排名前三十的藥物中占據(jù)1/3,。生物藥在各大治療領(lǐng)域均已獲得舉足輕重的份額:2010年,生物技術(shù)藥物約占全球免疫類藥物銷售總額的79%,,腫瘤類藥物銷售總額的35%,。預(yù)計(jì)從2011年到2016年,全球生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)將保持7%的年均增長(zhǎng)率,,遠(yuǎn)高于全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)其他領(lǐng)域約3%的預(yù)期年均增長(zhǎng)率,。
“盡管一些發(fā)達(dá)國(guó)家在生物技術(shù)藥物方面已取得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),中國(guó)仍有望打造世界先進(jìn)的創(chuàng)新型生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè),。中國(guó)生物技術(shù)藥物市場(chǎng)仍處于起步階段,,僅占全球市場(chǎng)總額的2%,而中國(guó)整體醫(yī)藥市場(chǎng)在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中的比重則已達(dá)到7%,。”《報(bào)告》指出,,近年來(lái),全球醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展重心正在逐步從小分子化學(xué)藥轉(zhuǎn)向生物藥,,后者在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的比重從2006年的13%攀升至2010年的17%,。然而,,在中國(guó),近五年來(lái)生物藥的比重一直停留在5%左右,。
“生物醫(yī)藥是中國(guó)藥企在世界的地位有可能取得突破的領(lǐng)域,。”一位權(quán)威人士告訴記者,我國(guó)藥企在化學(xué)藥上與國(guó)外企業(yè)有巨大差距,,這是一條不可逾越的鴻溝,。但全球生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)興起于三十年前,其歷史比小分子化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)短得多,。中國(guó)與美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家都處于第一梯隊(duì)中,,只是中國(guó)的生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)起步較晚。但是可以充分利用發(fā)達(dá)國(guó)家已有的創(chuàng)新技術(shù)和能力,,借鑒他們的成功經(jīng)驗(yàn)和失敗教訓(xùn),。
國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨三大政策難題
RDPAC《報(bào)告》指出,目前國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展,,政策上面還有三個(gè)需要解決的問題,,才能推進(jìn)生物醫(yī)藥的進(jìn)程。