在“兩會”召開之際,,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,就“兩會”熱點議題看,聚焦環(huán)保,、城鎮(zhèn)化,、三農(nóng)問題、醫(yī)療改革等成為市場關(guān)注的焦點,。
中醫(yī)藥法今年有望提請人大審議
業(yè)內(nèi)人士透露,,中醫(yī)藥法已被列入今年國務(wù)院立法計劃第一檔項目,意味著這部醞釀多年的中醫(yī)藥國家層面法律有望在今年提請全國人大審議,。
按照立法程序,,中醫(yī)藥法需要經(jīng)過國務(wù)院常務(wù)會議通過后,提請人大常委會審議,,按照慣例法律草案需經(jīng)三讀方可通過,。此次列入今年立法計劃第一檔項目,意味著國務(wù)院有望今年通過草案,,并提請人大常委會審議,。
作為中醫(yī)藥發(fā)源地,近年來社會各界對中醫(yī)藥走向國際有著期盼,,但是卻面臨沒有全國性法律的尷尬,。全國人大代表、天士力董事長閆希軍就表示,,“我們總是希望國外政府認(rèn)同中醫(yī)藥的合法性,,并通過法律加以保護(hù),但是我們自己卻沒有一部全國性的法律,,這樣怎么能要求別人呢,?”
多年來,中醫(yī)藥國際化并不順暢,,迄今還沒有中藥以治療性藥品通過美國FDA批準(zhǔn),。
據(jù)悉,,中醫(yī)藥法的主要精神是 “扶持、促進(jìn),、發(fā)展”,,在新形勢下促進(jìn)我國中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。
閆希軍幾年前就聯(lián)合其他人大代表提交過中醫(yī)藥立法的建議,。他認(rèn)為,,中醫(yī)藥立法后,對于中醫(yī)藥健康發(fā)展有著重要意義,,在這部法律的指導(dǎo),、規(guī)范下,我國中醫(yī)藥行業(yè)將迎來巨大的發(fā)展空間,。(來源: 中國證券報)
而在“兩會”來臨前,,政策頻頻發(fā)力,2月相關(guān)醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布了一系列的政策,,還有重要的一些統(tǒng)計數(shù)據(jù),,詳細(xì)如下:
新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布
http://www.bioon.com/industry/study/548760.shtml
新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GSP)2月出臺并將于6月1日實施,由于新修訂的GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟,、硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求,,堪稱史上最嚴(yán),根據(jù)國家藥監(jiān)局的調(diào)查,,預(yù)計將有30%的批發(fā)企業(yè),、20%的零售企業(yè)可通過自身努力通過認(rèn)證。
國務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機(jī)制的意見
http://www.bioon.com/industry/study/549019.shtml
2月20日下午,,國務(wù)院發(fā)布了基藥和基層運行新機(jī)制的意見,,從基藥采購、配送,、使用和監(jiān)管及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)運行提出一整套新機(jī)制,。其中還明確,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般診療費原則10元左右,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵藥物創(chuàng)新的意見
http://www.bioon.com/industry/study/549646.shtml
國家食品藥品監(jiān)督管理局2013年02月22日發(fā)布《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵藥物創(chuàng)新的意見》,,旨在推進(jìn)藥品審評審批改革,加強(qiáng)藥品注冊管理,,提高審評審批效率,,鼓勵創(chuàng)新藥物和具有臨床價值仿制藥,滿足國內(nèi)臨床用藥需要,,確保公眾用藥更加安全有效。
國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范過程中藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓有關(guān)事項的通知
http://www.bioon.com/industry/study/549648.shtml
實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GMP)過程中藥品生產(chǎn)企業(yè)整體搬遷,、兼并等情形涉及的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓有關(guān)事項通知,。
發(fā)改委:2012年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)運行分析
http://www.bioon.com/industry/mdnews/550404.shtml
國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心:《2012年度中國藥品審評報告》