、原料藥出口概況
（一）總體運行情況
據(jù)工信部統(tǒng)計,，2012年我國原料藥制造工業(yè)總產(chǎn)值為3304.75億元人民幣,，同比增長16.59%，占我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的18.1%,。2012年全球經(jīng)濟形勢整體低迷,，原料藥市場上供大于求的矛盾突出，國內(nèi)藥品招標采購過程中的競相壓價也給行業(yè)帶來了一定的影響,。
據(jù)醫(yī)保商會統(tǒng)計,，2012年我國原料藥出口額為226.95億美元，同比增長3.16％,；出口數(shù)量為606.23萬噸,，同比增長3.04%；出口平均單價同比微增0.11%,。2012年出口數(shù)量與2011年同期相比略有增長,，顯示我國原料藥的國際市場份額沒有發(fā)生大的變化。在2013年1季度,，我國原料藥出口額為59.37億美元,，同比增長3.91%，出口增速仍在低位徘徊,。
（二）國際市場分布
2012年,，我國原料藥共出口至180個國家和地區(qū),，對亞洲、歐洲和北美洲的出口額分別為102.86億美元,、64.11億美元和34.45億美元,，三大市場所占比重高達88.75%，主要出口市場的格局并未改變并且呈現(xiàn)穩(wěn)定增長的態(tài)勢,，對三大市場的出口額同比分別增長了2.95%,、4.13%和5.47%。從出口市場看,，2012年我國原料藥出口前十大市場依次為印度,、美國、日本,、韓國,、德國、荷蘭,、西班牙,、意大利、巴西和比利時,，所占比重達61.44%,。
就國際市場而言，目前歐美經(jīng)濟復蘇仍呈現(xiàn)很大的不確定性,，市場需求很難短時間內(nèi)恢復到原來的發(fā)展水平和速度,；俄羅斯、南美等新興醫(yī)藥市場經(jīng)濟增速放緩,，開拓難度加大,；非洲、西亞,、中東等市場貿(mào)易風險較大,，企業(yè)心態(tài)謹慎；印度,、東南亞等勞動力成本更低,、貨幣貶值更快，將會擠占中國產(chǎn)品市場份額,。
（三）出口隊伍主體
從出口企業(yè)看,，2012年我國經(jīng)營原料藥出口的企業(yè)達9426家，比2011年減少2家,，反映出我原料藥出口主體趨于穩(wěn)定,。2012年，我原料藥出口額排名前十的企業(yè)合計占比為10.33%。
從省市出口情況看,，2012年我國原料藥出口仍主要集中在沿海地區(qū),。以出口額排名，前五大原料藥出口省市依次是浙江,、江蘇,、山東、上海和河北,，累計出口額比重高達69.23%,。
（四）出口產(chǎn)品情況
2012年，我國化學原料藥出口商品共包含在252個海關編碼項下,，出口量同比增長的占65%,，出口額同比增長的占69%，總體呈現(xiàn)良好增長態(tài)勢,。從出口平均單價情況看,，2012年有57%的原料藥產(chǎn)品出口平均單價呈現(xiàn)同比增長，有43%的原料藥產(chǎn)品出口平均單價呈現(xiàn)同比下降,，但價格增長的原料藥中約有38%的產(chǎn)品在10美元/公斤以下,，依然在較低價格區(qū)間徘徊。從出口額情況看,，2012年我國原料藥出口額在5000萬美元以上的品種有101個,，出口額在1億美元以上的品種有66個,，維生素類,、抗生素類原料藥均是國際市場第一大供應商，這個構成近年來沒有改變,。
二,、行業(yè)競爭力分析
我國是原料藥生產(chǎn)和出口大國，原料藥品種全,、規(guī)模大,、質(zhì)量高、價格低的優(yōu)勢明顯,，短期內(nèi)無從替代,，產(chǎn)業(yè)鏈上與歐美發(fā)達國家高低互補，與印度等競爭對手各有側(cè)重,。我國原料藥對歐美市場的出口占我醫(yī)藥總出口額的50%以上,，維生素C、青霉素工業(yè)鹽,、維生素E,、糖精鈉和撲熱息痛等大宗產(chǎn)品的出口額已占到世界貿(mào)易量的一半以上，而其他約70多種原料藥產(chǎn)品亦占有較大比重，在國際市場上擁有舉足輕重的話語權,。
在醫(yī)藥工業(yè)"十二五"規(guī)劃的指引下,，我國醫(yī)藥行業(yè)整體仍將穩(wěn)步發(fā)展，經(jīng)濟增長和政策保障將促進醫(yī)藥消費快速增長,，將繼續(xù)成為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的內(nèi)生動力,，在調(diào)結(jié)構促轉(zhuǎn)型的大趨勢下，原料藥產(chǎn)業(yè)集中度,，技術創(chuàng)新,，質(zhì)量安全，國際競爭力等方面均有一定程度的提升,，節(jié)能減排也取得了較好的成效,，在新版GMP的換證過程中，也將整體提升醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和價值,，這為我國醫(yī)藥外貿(mào)打下了良好的發(fā)展環(huán)境,。
三、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)
（一）產(chǎn)能過剩
工信部數(shù)據(jù)顯示,，2012年,，我國醫(yī)藥行業(yè)整體固定資產(chǎn)投資增速同比顯著上升，增速超過全行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值和總資產(chǎn)的增長速度,，顯示出明顯的擴張態(tài)勢,。在新版GMP改造過程中，如此快速的固定資產(chǎn)投資極易使技術含量相對不高的原料藥制造業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的問題,，進而壓低行業(yè)的整體利潤,，造成惡性競爭，這是當前很多原料藥企業(yè)普遍面臨的困境,。
（二）成本上漲
2012年,，原料藥行業(yè)利潤出現(xiàn)了負增長，這是近年來少有的,，利潤下降的主要原因是消化環(huán)保成本的能力還不高,，環(huán)保標準提速太快。一方面是所有成本都在上漲,，另一方面又是終端藥品價格在不斷下降,，這給原料藥企業(yè)帶來非常大的困難，除非企業(yè)具有很強的議價能力,，但是這樣的原料藥產(chǎn)品目前還不是很多,。
（三）人民幣匯率制約
人民幣匯率問題仍是制約企業(yè)發(fā)展的重要因素，人民幣升值幅度的不斷加大使附加值較低的大宗原料藥及中間體出口壓力不斷增加,。人民幣匯率的持續(xù)升值已經(jīng)嚴重影響企業(yè)的出口,，我國原料藥出口在價格競爭上的優(yōu)勢正逐漸喪失,，對出口企業(yè)的經(jīng)營也形成了一定的壓力。
（四）國際監(jiān)管日趨嚴厲
2011年6月,，歐盟議會和歐盟委員會頒布了2011/62/EU號新法令,，要求從2013年7月2日起，所有輸歐的API（人用藥活性物質(zhì)）必須出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明,。2012年2月22日和8月6日,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官方網(wǎng)站先后發(fā)布進口警告，稱33家中國肝素粗品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管體系無法預防產(chǎn)品污染,，或不滿足美國cGMP,，涉嫌生產(chǎn)問題肝素產(chǎn)品，表示將對上述企業(yè)出口至美國的各類型肝素和相關產(chǎn)品直接扣留,。這一警告發(fā)布后,，對我國肝素行業(yè)乃至醫(yī)藥出口造成負面影響?？傮w上看,，我國原料藥企業(yè)"走出去"所面臨的備檢程序愈加復雜，需滿足的生產(chǎn)條件和質(zhì)量標準層出不窮,。
四,、商會所做的工作
（一）協(xié)調(diào)推動政府解決醫(yī)藥行業(yè)難點問題
針對企業(yè)反映強烈的部分醫(yī)藥產(chǎn)品海關稅則號歸類錯誤被海關稽查的問題，我會多次向商務部,、海關總署等部門專題報告,，并協(xié)同海關總署關稅司召開了"滬浙地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)海關政策座談會"、"2012年全國醫(yī)藥企業(yè)海關政策宣講培訓會"等活動,，并準備今年與海關合作編纂《醫(yī)藥產(chǎn)品海關歸類手冊》,，以規(guī)范和指導企業(yè)的通關出口。
針對歐盟62號指令對我原料藥出口歐盟造成重大障礙的問題,，我會多次邀請有關部門和重點企業(yè)召開專題會議,，陪同商務部、藥監(jiān)局官員赴歐進行磋商,，聯(lián)合相關行業(yè)組織、進口商以及印度同行業(yè)協(xié)會等共同向歐委會施壓,，還配合商務部,、藥監(jiān)局在WTO/TBT第57、58次例會上,，就歐盟新指令提出嚴重關注,。在我會的努力下，歐盟藥監(jiān)部門于2012年7月來華與我會共同舉辦專題研討和對話,，幫助中國企業(yè)了解歐盟原料藥市場準入法規(guī)和良好生產(chǎn)規(guī)范的具體要求,，取得了較好的效果。
（二）提升專業(yè)化服務水平，全心全意為企業(yè)服務
2012年我會啟動了"醫(yī)藥貿(mào)易運行及預測預警信息平臺"建設工作,，以300多個原料藥,、中藥材和醫(yī)療器械產(chǎn)品為試點，整合優(yōu)化現(xiàn)有數(shù)據(jù),、信息,、報告資源，吸收部分龍頭企業(yè)建立數(shù)據(jù)直報系統(tǒng),，依托商會專業(yè)人才優(yōu)勢和信息發(fā)布體系,，實現(xiàn)面向政府、行業(yè)和企業(yè)的醫(yī)藥貿(mào)易跟蹤分析和市場化服務,。
我會還依托龍頭企業(yè)在美國設立境外展示中心,，為我國植物提取物企業(yè)在國外的品牌推廣和營銷渠道建設提供實質(zhì)性的服務。我會還與中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會共同為通過歐美高端認證的企業(yè)頒發(fā)"制劑國際化先導企業(yè)榮譽證書",，為企業(yè)開拓高端國際市場鼓勁加油,。
（三）發(fā)揮國際聯(lián)絡優(yōu)勢，搭建貿(mào)易投資促進平臺
2012年我會配合國家領導人出訪,，組織醫(yī)藥投資貿(mào)易高訪團,，分別赴美國、丹麥,、冰島開展商務考察和經(jīng)貿(mào)促進工作,，通過拜訪所在國政府主管部門、同行業(yè)組織和重點企業(yè),，與眾多世界知名跨國醫(yī)藥集團開展了商務洽談活動,。2012年我會還與丹麥外交部貿(mào)易委員會簽訂合作備忘錄，為深化合作奠定基礎,。我會還與美國耶魯大學建立戰(zhàn)略合作關系,。同時，我會還組團赴日本,、印尼,、馬來西亞、泰國和印度等國考察,，承辦工信部俄羅斯醫(yī)藥考察團,，組織企業(yè)赴肯尼亞、坦桑尼亞舉辦"非洲中國醫(yī)藥產(chǎn)品推介交流活動",。2012年我會還組織企業(yè)出國參加了39個專業(yè)展,，1553家企業(yè)3518名參展人員隨團參展，展出面積約1.6萬平米,，通過上述不同形式的參觀,、交流和展示,，宣傳了中國醫(yī)藥的良好形象，促進了中外企業(yè)的對口交流,。
五,、原料藥出口將在挑戰(zhàn)中前行
展望2013年，全球經(jīng)濟將向好的方面發(fā)展,，主要國際組織對2013年中國經(jīng)濟增長的預期都普遍好于2012年,，隨著國家支持外貿(mào)發(fā)展政策措施的落實，將幫助企業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級,，進一步提高綜合競爭優(yōu)勢,，緩解當前困難?？傮w上看,，2013年我國原料藥出口將在挑戰(zhàn)中前行。
面對挑戰(zhàn),，我們要積極應對,，一是要繼續(xù)大力開拓國際市場，努力擴大份額,，加大開拓周邊市場和新興市場的力度,，積極參與區(qū)域經(jīng)貿(mào)合作；二是切實解決出口企業(yè)面臨的各種困難,，如醫(yī)藥產(chǎn)品海關稅則號歸類調(diào)整導致企業(yè)被海關稽查的問題,，歐盟62號指令應對問題；三是抓住新一輪全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向亞洲轉(zhuǎn)移的機遇,，提高我國承接國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和吸納的能力,；四是積極實施"走出去"戰(zhàn)略，鼓勵有條件,、有實力的企業(yè)到境外投資辦廠或設立境外展示中心和營銷網(wǎng)絡,，加速對外投資，擴大資本和技術輸出,；五是大力推進人民幣區(qū)域化,、國際化，開展跨境貿(mào)易人民幣結(jié)算業(yè)務,，逐步擴大人民幣的影響,，有效規(guī)避匯率風險。
我們認為,，2013年如果我國原料藥能夠保持現(xiàn)有國際市場份額并有所擴大的話，同時考慮價格因素,，全年出口有望實現(xiàn)8-10%的增長,。（生物谷Bioon.com）
