現(xiàn)有的用于治療的、研制完畢的乙肝疫苗有三種：免疫復(fù)合物（乙肝抗原抗體復(fù)合物）疫苗,、合成多肽疫苗和蛋白質(zhì)疫苗,。相關(guān)的上市公司有天壇生物、悅達(dá)投資和重慶啤酒,。三種疫苗均已進(jìn)入臨床實驗階段,，研制路線、作用機(jī)制和優(yōu)缺點(diǎn)各有不同,。
 
    天壇生物和悅達(dá)投資的免疫復(fù)合物（乙肝抗原抗體復(fù)合物）疫苗,，由復(fù)旦大學(xué)和北京生研所聯(lián)合研制，已完成Ⅱa期（即完成對免疫程序和免疫劑量的摸索）實驗,，現(xiàn)正進(jìn)行Ⅱb（即有效性的預(yù)實驗）期實驗,；預(yù)計明年能完成Ⅱ期。我們初步預(yù)計,，該疫苗完成全部臨床實驗并取得新藥證書,，最快將于2007年。
 
    重慶啤酒的合成多肽疫苗冠名為“治療性多肽疫苗”,，臨床實驗程序?qū)⒈日账幬?，而不是參照疫苗程序,。公司完成Ⅰ?0例實驗用了一年時間，比計劃的半年時間有所延遲,。尚未開始Ⅱ期實驗,，預(yù)計年內(nèi)能在重慶的西南醫(yī)院和北大附屬醫(yī)院這兩家開始Ⅱ期。Ⅱ期實驗將作100例有效性實驗,，Ⅲ期將需作300例擴(kuò)大人群的有效性和安全性觀察實驗,。若不出意外情況，我們樂觀估計,，完成全部臨床實驗,，取得新藥證書，最快將得到2008年,。
 
    整體來看,，用于治療的三種乙肝疫苗，在全球都屬于新生事物,，沒有參照物可供借鑒,，確證是否安全有效，必須待Ⅲ期臨床實驗完畢,。盲目樂觀和悲觀絕望都不符合科學(xué)的探索規(guī)律,。
 
    臨床有效性和擴(kuò)大人群的安全性實驗失敗、市場推廣滯緩等不利因素,，均會導(dǎo)致該疫苗的銷售達(dá)不到預(yù)期,。