華東醫(yī)藥(000963)及其控股75%的杭州中美華東制藥有限公司,擬分別出資800萬元和1700萬元,,收購關聯(lián)方杭州華東醫(yī)藥集團生物工程研究所有限公司嗎替麥考酚酯原料新藥技術,。通過此次排他性收購,,華東醫(yī)藥希望通過3-5年將其扶持為新的拳頭產(chǎn)品。
此次轉讓的嗎替麥考酚酯原料及其制劑產(chǎn)品的新藥技術,包括嗎替麥考酚酯原料及制劑產(chǎn)品(包括分散片,、膠囊和片劑)的處方生產(chǎn)工藝、技術及相關專利以及作為新藥應當獲得的政府批準/許可及其相關的研究資料和文件,。根據(jù)相關評估報告,,該新藥技術的評估價值為3519萬元,。
根據(jù)雙方意向書約定,,轉讓完成后,受讓方中美華東取得的權利包括轉讓方期后可能取得的嗎替麥考酚酯制劑產(chǎn)品其它劑型的有關政府批文,,同時轉讓方就該項新藥技術不得再行轉讓第三人,,其自身亦不得使用于生產(chǎn)。
據(jù)悉,,嗎替麥考酚酯(MMF)是通過控制細胞和抗體介導的排斥反應,,抑制抗體的形成,從而產(chǎn)生免疫抑制作用,。目前,,該藥品已在美國、歐盟,、日本,、加拿大等40 多個國家上市,廣泛用于腎臟及心臟移植術后器官排斥的預防和難治性排斥反應的治療,。國內(nèi)同類產(chǎn)品僅為1997年由羅氏公司引進我國,,商品名“驍悉”。
2004年9月15日的新版《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》中,,器官移植中使用的主要免疫抑制劑都已進入醫(yī)保目錄,,其中環(huán)孢素進入甲類目錄、酚酯進入乙類目錄,。與現(xiàn)有藥品相比,,嗎替麥考酚酯最大的優(yōu)點是沒有肝臟、腎臟,、神經(jīng)毒性等不良反應,。而且到目前為止,還未出現(xiàn)嚴格意義上的替代產(chǎn)品,。
華東醫(yī)藥表示,,此次轉讓首先是為避免關聯(lián)企業(yè)間的同業(yè)競爭,其次,,華東醫(yī)藥生物工程研究所申報成功嗎替麥考酚酯新藥產(chǎn)品,,為國內(nèi)企業(yè)首家獲得生產(chǎn)批文,此次受讓有助于貫徹其每2~3年推出一個主打產(chǎn)品的策略,。
華東醫(yī)藥預計,,2005年該產(chǎn)品對其業(yè)績尚不產(chǎn)生影響,,2006年該產(chǎn)品制劑將在全國市場上市,經(jīng)過三到五年的努力,,有望實現(xiàn)銷售上億元產(chǎn)品,,成為新的拳頭產(chǎn)品。
此次轉讓的嗎替麥考酚酯原料及其制劑產(chǎn)品的新藥技術,包括嗎替麥考酚酯原料及制劑產(chǎn)品(包括分散片,、膠囊和片劑)的處方生產(chǎn)工藝、技術及相關專利以及作為新藥應當獲得的政府批準/許可及其相關的研究資料和文件,。根據(jù)相關評估報告,,該新藥技術的評估價值為3519萬元,。
根據(jù)雙方意向書約定,,轉讓完成后,受讓方中美華東取得的權利包括轉讓方期后可能取得的嗎替麥考酚酯制劑產(chǎn)品其它劑型的有關政府批文,,同時轉讓方就該項新藥技術不得再行轉讓第三人,,其自身亦不得使用于生產(chǎn)。
據(jù)悉,,嗎替麥考酚酯(MMF)是通過控制細胞和抗體介導的排斥反應,,抑制抗體的形成,從而產(chǎn)生免疫抑制作用,。目前,,該藥品已在美國、歐盟,、日本,、加拿大等40 多個國家上市,廣泛用于腎臟及心臟移植術后器官排斥的預防和難治性排斥反應的治療,。國內(nèi)同類產(chǎn)品僅為1997年由羅氏公司引進我國,,商品名“驍悉”。
2004年9月15日的新版《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》中,,器官移植中使用的主要免疫抑制劑都已進入醫(yī)保目錄,,其中環(huán)孢素進入甲類目錄、酚酯進入乙類目錄,。與現(xiàn)有藥品相比,,嗎替麥考酚酯最大的優(yōu)點是沒有肝臟、腎臟,、神經(jīng)毒性等不良反應,。而且到目前為止,還未出現(xiàn)嚴格意義上的替代產(chǎn)品,。
華東醫(yī)藥表示,,此次轉讓首先是為避免關聯(lián)企業(yè)間的同業(yè)競爭,其次,,華東醫(yī)藥生物工程研究所申報成功嗎替麥考酚酯新藥產(chǎn)品,,為國內(nèi)企業(yè)首家獲得生產(chǎn)批文,此次受讓有助于貫徹其每2~3年推出一個主打產(chǎn)品的策略,。
華東醫(yī)藥預計,,2005年該產(chǎn)品對其業(yè)績尚不產(chǎn)生影響,,2006年該產(chǎn)品制劑將在全國市場上市,經(jīng)過三到五年的努力,,有望實現(xiàn)銷售上億元產(chǎn)品,,成為新的拳頭產(chǎn)品。