CRO業(yè)務(wù)火爆且利潤較高,，是目前中國醫(yī)藥界的一個(gè)不爭的事實(shí),；這種狀況被藥明康德兩個(gè)月前成功登陸紐交所推上了高潮。先是藥明康德在紐交所的股價(jià)屢創(chuàng)新高,，成為在第三季度上市公司中價(jià)格增長速度最快的公司,，目前公司總市值已近10億美元；接著,，上海,、北京等地的CRO聯(lián)盟形式接連出現(xiàn)，CRO引起了各路資本的興趣,。 據(jù)推測,，在未來18個(gè)月內(nèi)，中國將有5家CRO公司上市,；而另一方面,，日前藥明康德對外宣布：在距離上海60公里的蘇州吳中區(qū)，投入6000萬美元建造面積超過2萬平方米的藥物安全評價(jià)中心,，這是藥明康德完成上市后首筆資金的走向,。 但業(yè)內(nèi)人士提醒，CRO目前的火爆并不意味著長期繁榮,，很多CRO公司的業(yè)務(wù)領(lǐng)域集中在低端和基礎(chǔ)市場,，故而現(xiàn)在市場上價(jià)格戰(zhàn)已有苗頭；本土CRO公司不應(yīng)將目標(biāo)放在跨國巨頭在研發(fā)領(lǐng)域的“加工廠”,，往價(jià)值鏈上游邁進(jìn)才是終極目的,。 首筆資金運(yùn)作 2006年10月，藥明康德就在吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)注冊成立蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司,，注冊資本3000萬美元,，并且已經(jīng)開始提供小規(guī)模的毒理學(xué)服務(wù),。這個(gè)公司就是專為運(yùn)作新的藥物評價(jià)中心而成立的，只是之前資金一直未能到位,；藥明康德在美國共募集資金1.84億美元,，目前已將該公司的注冊資本由3000萬美元增至1.3億美元。 據(jù)了解,，藥明康德的該項(xiàng)目總投資額將達(dá)6000萬美元,，一期工程將建造2萬平方米、具備GLP標(biāo)準(zhǔn)的藥理毒理評價(jià)中心,。新中心建成后,，將向客戶提供更加全面、更高產(chǎn)能的毒理學(xué)服務(wù),，接著將是融合藥物化學(xué),、生物學(xué)研究和藥物安全性評價(jià)等領(lǐng)域的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。預(yù)計(jì)2009年竣工后,，該中心將成為中國最大的現(xiàn)代化藥物安全評價(jià)中心,。 “對于新設(shè)施的正式開工,，我們感到十分興奮,。這座新設(shè)施建成后將由一批資深的毒理學(xué)專家和經(jīng)驗(yàn)豐富的科學(xué)家進(jìn)行管理，從而使我們能夠進(jìn)一步拓寬服務(wù)范圍,，加強(qiáng)服務(wù)能力,，以滿足客戶的需求。”藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士說,。 藥明康德今年8月9日在美國上市,，發(fā)行了近1320萬股的美國存托憑證（ADR），短短一段時(shí)間股價(jià)飛漲,。 明晰的業(yè)務(wù)模式以及可期的收益是藥明康德在中國概念股中脫穎而出的主要原因,。藥明康德創(chuàng)立初期，利用其在組合化學(xué),、藥物化學(xué)的技術(shù)優(yōu)勢,，為全球的制藥巨頭和生化公司提供多項(xiàng)臨床前研究。包括FTE項(xiàng)目研究,、小分子化合物庫設(shè)計(jì)合成,、藥物前體結(jié)構(gòu)優(yōu)化、工藝研究和開發(fā)等服務(wù),，這類服務(wù)在整個(gè)藥物研發(fā)過程中是對人力要求比較高的環(huán)節(jié),。目前，他們的業(yè)務(wù)已涵蓋了生物分析服務(wù)及前臨床試驗(yàn),，新藥研發(fā)中心為開展生物服務(wù)以及小試,、中試到規(guī)?；a(chǎn)不同規(guī)模原料藥和API 的生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。 成本優(yōu)勢論,？ 就目前國內(nèi)CRO公司的整體現(xiàn)狀而言,，其收入重點(diǎn)都不是來自于臨床試驗(yàn)，更多的是從事臨床試驗(yàn)前期或臨床試驗(yàn)后期的研發(fā)工作,。這使得成本優(yōu)勢成為國內(nèi)CRO承接國際訂單時(shí)強(qiáng)調(diào)的最主要理由,。但是從國際CRO市場的發(fā)展規(guī)律來看，真正快速增長的國家依靠的并不是成本,，具有成本優(yōu)勢的亞洲CRO市場所占的整體份額還呈現(xiàn)稍微下降的趨勢,。 除了成本優(yōu)勢，人才優(yōu)勢,、疾病譜優(yōu)勢也被認(rèn)為是中國CRO吸引跨國巨頭的重要原因,。此外，CRO企業(yè)的服務(wù),、專業(yè)程度等都成了對方挑選的重要參考條件,。但擺在中國CRO企業(yè)面前最大的挑戰(zhàn)還是來自于臨床試驗(yàn)。 從全球醫(yī)藥領(lǐng)域新藥研發(fā)的資金分布來看,，臨床研究階段目前已經(jīng)占去其新藥研發(fā)投入的2/3的資金量,。大部分國際醫(yī)藥公司對新藥研發(fā)的臨床試驗(yàn)數(shù)量都在幾千例、甚至達(dá)到上萬例,，這就需要國際CRO公司協(xié)助客戶進(jìn)行全球多中心臨床試驗(yàn)來節(jié)省藥品上市時(shí)間,。 但業(yè)界人士普遍反映，由于國內(nèi)臨床試驗(yàn)環(huán)境不完善,、政策不規(guī)范,，使得CRO利潤最大的臨床試驗(yàn)任務(wù)不能得到很好的開展，也使得大批CRO公司轉(zhuǎn)入技術(shù)含量不高的其他外包領(lǐng)域,。“制藥企業(yè)在選擇外包伙伴時(shí)會遇到幾個(gè)共同的問題,，例如，CRO不能提供特定的合適試驗(yàn)方案,，不符合國際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)操作規(guī)范,，缺乏知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識和措施……” 目前新藥研發(fā)外包的項(xiàng)目不僅從臨床試驗(yàn)向前延伸到臨床前研究，包括分子優(yōu)化,、先導(dǎo)化合物篩選,、動物試驗(yàn)，還有眾多藥品上市的輔助工作,。例如,，臨床文件、政策法規(guī)咨詢,、生產(chǎn)和包裝甚至還有藥品的推廣,、市場銷售,，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、商業(yè)咨詢及藥效追蹤等都有相關(guān)的CRO公司提供服務(wù),。
