雖然健康元（600380）發(fā)行A股首例可交換債事宜仍待股東大會(huì)審議，不過(guò),，此次可交換債的募投項(xiàng)目,，美羅培南原料藥及制劑的COS與FDA認(rèn)證技改項(xiàng)目的建設(shè)工作已然如火如荼地展開(kāi)了。
深圳市濱海制藥有限公司是健康元的全資子公司,，也是這次美羅培南原料藥及制劑的COS與FDA認(rèn)證技改項(xiàng)目的實(shí)施單位,。濱海制藥的廠區(qū)20余畝，處于深圳鹽田港（000088）集裝箱堆場(chǎng)的環(huán)抱之中,。
據(jù)了解,，培南類(lèi)藥物是近年來(lái)異軍突起的一類(lèi)抗生素，問(wèn)世于20世紀(jì)80年代,。2008年全球培南類(lèi)藥物總銷(xiāo)售額達(dá)到25億美元,，約占抗生素市場(chǎng)10%份額。海濱制藥生產(chǎn)的美羅培南及其制劑于2001年正式投入市場(chǎng),，是國(guó)內(nèi)第一個(gè)攻克美羅培南合成工藝并第一個(gè)成功生產(chǎn)上市的制藥企業(yè),。
公開(kāi)資料顯示，濱海制藥美羅培南原料每年實(shí)際產(chǎn)量約6至7噸,；美羅培南制劑實(shí)際產(chǎn)量300至400萬(wàn)支,。其中，美羅培南原料藥出口占總產(chǎn)量的60%,，制劑出口占總產(chǎn)量的10%,。而到今年年底，海濱制藥還有計(jì)劃將美羅培南原料藥年產(chǎn)能擴(kuò)大到15至20噸,。雖然海濱制藥生產(chǎn)的美羅培南原料藥和制劑都已經(jīng)開(kāi)始出口海外,，但是主要市場(chǎng)仍是非規(guī)范市場(chǎng)，由于沒(méi)有批文,，高毛利的歐美市場(chǎng)無(wú)法進(jìn)入,。
海濱制藥總經(jīng)理蘇慶文告訴記者：“雖然可交換債融資還沒(méi)有到位，但是我們沒(méi)有等待,，目前募投項(xiàng)目軟硬件建設(shè)的進(jìn)度已經(jīng)達(dá)到35-40%,，生產(chǎn)線(xiàn)上相關(guān)裝置的訂單已經(jīng)下完。設(shè)備裝配將于2010年上半年完成,，軟硬件的最終驗(yàn)收時(shí)間定在2010年底,。”
據(jù)悉，海濱制藥此次COS與FDA認(rèn)證技改項(xiàng)目所聘請(qǐng)的技術(shù)顧問(wèn)是德國(guó)MIDAS公司,，目前該公司已經(jīng)進(jìn)駐技改場(chǎng)地現(xiàn)場(chǎng)辦公,，負(fù)責(zé)這個(gè)項(xiàng)目的MIDAS副總裁今年已數(shù)次造訪(fǎng)海濱制藥,。
一般來(lái)說(shuō)，面對(duì)嚴(yán)格的COS和FDA認(rèn)證,，國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)至少需要5至6年的時(shí)間才能走完認(rèn)證程序,。因此，早在4年之前,，濱海制藥就已經(jīng)開(kāi)始了認(rèn)證技改項(xiàng)目的前期準(zhǔn)備工作,。根據(jù)濱海制藥的時(shí)間表，公司計(jì)劃于2011年盡早通過(guò)FDA和COS的檢查,，正式進(jìn)入歐美市場(chǎng)。
蘇慶文對(duì)于技改項(xiàng)目取得成功充滿(mǎn)著信心,，他表示：“雖然國(guó)內(nèi)外有不少企業(yè)都有美羅培南的生產(chǎn)技術(shù),，但是我們并不擔(dān)心出現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。首先是國(guó)內(nèi)還沒(méi)有公司申請(qǐng)F(tuán)DA和COS的認(rèn)證,，另外,，我們自己能生產(chǎn)美羅培南的原料（4AA），擁有上下游的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),，因此有信心在美羅培南產(chǎn)品上比其他企業(yè)做的更好,。”
另外，德國(guó)MIDAS公司在提供技術(shù)支持的同時(shí),，也有意向與海濱制藥簽署歐美市場(chǎng)的代理協(xié)議,，未來(lái)的合作模式將是按銷(xiāo)售額提取傭金，過(guò)程相對(duì)透明,，不會(huì)出現(xiàn)利潤(rùn)流失的情況,。
由于生產(chǎn)裝置眾多，海濱制藥原本就不大的廠區(qū)顯得更加緊湊,。蘇慶文告訴記者：“為了確保美羅培南原料藥和制劑獲得認(rèn)證,，我們將把這個(gè)產(chǎn)區(qū)內(nèi)其他產(chǎn)品的生產(chǎn)線(xiàn)全部砍掉，未來(lái)這個(gè)廠區(qū)只做培南類(lèi)產(chǎn)品,。如果美羅培南產(chǎn)品能夠在歐美取得成功,，我們還有推出新的培南類(lèi)產(chǎn)品的計(jì)劃。”（生物谷Bioon.com）
