Celgene公司和 AbraxIS BioScience 公司 今天聯(lián)合宣布簽署一項(xiàng)最終合并協(xié)議,，同意Celgene 公司收購(gòu)Abraxis BioScience公司。

根據(jù)合并協(xié)議條款,，每股Abraxis BioScience公司普通股將轉(zhuǎn)化為58美元的一次性現(xiàn)金和0.2617股Celgene公司普通股,。按照這筆一次性現(xiàn)金計(jì)算，Abraxis BioScience公司凈值約29億美元現(xiàn)金,。每股還將獲得一筆可交易的或有價(jià)值權(quán)利 (CVR),，未來法規(guī)審批獲得重大進(jìn)展時(shí)及商業(yè)轉(zhuǎn)讓獲得特許使用權(quán)費(fèi)時(shí)，持有人可據(jù)此獲得支付額,。預(yù)計(jì)該宗交易將適度沖減2011年的非GAAP收益,，并在2012年及以后獲得增益。

收購(gòu)Abraxis BioScience公司加速了Celgene公司成為腫瘤學(xué)領(lǐng)域全球領(lǐng)導(dǎo)者的戰(zhàn)略,。此次交易將ABRAXANE懸混注射液（用于懸混注射液的紫杉醇蛋白質(zhì)結(jié)合顆粒）（白蛋白結(jié)合）添加到公司現(xiàn)有的抗癌藥領(lǐng)先產(chǎn)品陣容中,。2005年1月，美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)ABRAXANE用于治療輔助化療6個(gè)月內(nèi)轉(zhuǎn)移病變或復(fù)發(fā)經(jīng)聯(lián)合化療無效的乳腺癌,。除非有臨床禁忌癥,，既往治療必須包含一種蒽環(huán)類。2008年1月,，歐洲藥品署批準(zhǔn)ABRAXANE用于類似的適應(yīng)證,。此外，ABRAXANE?已獲得孤兒藥資格,，用于治療IIB-IV期黑色素瘤和胰腺癌,。

Celgene 公司首席執(zhí)行官Bob Hugin說："收購(gòu)Abraxis BioScience公司是一項(xiàng)異乎尋常的戰(zhàn)略舉措，將加速本公司成為腫瘤學(xué)領(lǐng)域全球領(lǐng)導(dǎo)者的戰(zhàn)略,。通過我們的臨床、法規(guī)和商業(yè)化運(yùn)作能力,、為乳腺癌患者提供ABRAXANE創(chuàng)新治療,，這一機(jī)遇令人激動(dòng)。ABRAXANE治療諸如非小細(xì)胞肺癌和胰腺癌等其他實(shí)體瘤的潛力也令人激動(dòng),。最后,，Abraxis公司開發(fā)的基于nab?的治療藥物有望與Celgene 公司的創(chuàng)新科技結(jié)合起來，能夠?yàn)榛颊?、醫(yī)生和本公司的所有攸關(guān)方提供長(zhǎng)遠(yuǎn)的價(jià)值,。"

Abraxis BioScience公司執(zhí)行主席Patrick Soon-Shiong， M.D.說："我們的nab技術(shù)平臺(tái)正在變革難治性癌癥的治療規(guī)程,。在Celgene公司,，我們找到了理想的合作伙伴，來拓展ABRAXANE和本公司其他治療藥物的疆域，從而改善全球患者的生命,。"

關(guān)于基于nab®的化療

Abraxis BioScience公司開發(fā)了一種納米顆粒白蛋白結(jié)合(nab)的專利技術(shù),，通過白蛋白納米顆粒將活性化療藥物定向施放到腫瘤中。這一基于nab的化療方法為穿越血基質(zhì)屏障到達(dá)腫瘤細(xì)胞提供了一種新的范例,。據(jù)認(rèn)為,，這一基于nab的化療方法的給藥機(jī)制是通過人體血液蛋白質(zhì)--白蛋白的納米外殼定向作用于既往未識(shí)別的、腫瘤激活的,、白蛋白特異性生物學(xué)通路,。據(jù)信，這一納米轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)采用小窩蛋白-1激活的胞膜窖轉(zhuǎn)運(yùn),，通過增生性腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞壁,，激活一種白蛋白特異性(Gp60)的受體介導(dǎo)的胞轉(zhuǎn)作用通路。一旦處于基質(zhì)微環(huán)境中,，與白蛋白結(jié)合的藥物可被另一種白蛋白特異性結(jié)合蛋白--SPARC（這是腫瘤細(xì)胞分泌入基質(zhì)的一種蛋白質(zhì)）優(yōu)先原位固定,。這導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞周圍的基質(zhì)塌陷，由此可提升nab化療藥物施放入腫瘤細(xì)胞內(nèi)部的核心部位,。

ABRAXANE近期臨床數(shù)據(jù): 一線治療非小細(xì)胞肺癌

本月上旬在芝加哥召開的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)第46屆年會(huì)上,，呈報(bào)了34篇評(píng)估ABRAXANE用藥的學(xué)術(shù)摘要。非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線治療的3期隨機(jī)試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,，ABRAXANE聯(lián)合卡鉑的總反應(yīng)率(ORR)比紫杉醇聯(lián)合卡鉑高31%,，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p=0.005)。這些數(shù)據(jù)達(dá)到了與FDA在一項(xiàng)"特別方案評(píng)估"中協(xié)定的主要終點(diǎn),。此外,，高度難治的鱗狀細(xì)胞腫瘤子集的回顧性分析顯示，ABRAXANE聯(lián)合治療組的ORR比紫杉醇聯(lián)合治療組高67% (p<0.001) ,。

ABRAXANE近期臨床數(shù)據(jù): 進(jìn)展期胰腺癌

近期ASCO會(huì)議上還呈報(bào)了一項(xiàng)2期臨床研究,，評(píng)估ABRAXANE用于經(jīng)吉西他濱治療仍然進(jìn)展的進(jìn)展期胰腺癌患者。結(jié)果發(fā)現(xiàn),，6個(gè)月總生存率(OS)為58%,，中位生存期為7.3個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期(PFS)為1.6個(gè)月,。中位隨訪12.7個(gè)月時(shí),，仍有5例患者存活，包括1例已治療15個(gè)周期的疾病穩(wěn)定(SD)患者,。這些結(jié)果發(fā)表之前,，2010年4月的美國(guó)癌癥研究學(xué)會(huì)(AACR)第101屆年會(huì)上呈報(bào)了一項(xiàng)1/2期研究，數(shù)據(jù)顯示,，ABRAXANE聯(lián)合吉西他濱一線治療可延長(zhǎng)進(jìn)展期胰腺癌的生存期,。 44例患者采用nab-紫杉醇(ABRAXANE)推薦劑量125 mg/m2聯(lián)合吉西他濱(1000 mg/m2)治療,，中位OS為12.2個(gè)月，是吉西他濱單藥治療歷史對(duì)照組生存期的2倍,。一項(xiàng)3期試驗(yàn)正在評(píng)估nab-紫杉醇聯(lián)合吉西他濱與吉西他濱單藥對(duì)照一線治療進(jìn)展期轉(zhuǎn)移性胰腺癌,，患者正在入組中。