華蘭生物發(fā)布公告稱,,公司控股子公司華蘭生物疫苗有限公司于6 月21 日收到國家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的重組乙型肝炎疫苗(酵母)生產(chǎn)文號,。至此,公司成為繼康泰生物,、天壇生物,、漢信生物后,國內(nèi)第四家取得重組乙型肝炎疫苗(酵母)生產(chǎn)文號的企業(yè),。
研究結(jié)論:
漢遜酵母乙肝疫苗市場競爭力強(qiáng):公司此次獲批產(chǎn)品為漢遜酵母乙肝疫苗,,與啤酒酵母乙肝疫苗和CHO 細(xì)胞乙肝疫苗相比,該疫苗具有免疫原性強(qiáng),、抗體陽轉(zhuǎn)率高,、母嬰傳播阻斷率高等優(yōu)點,同時產(chǎn)品安全性好,,目前已有的生產(chǎn)廠家只有大連漢信一家,。
公司此次取得的藥品規(guī)格為每瓶0.5ml,每1 次人用劑量0.5ml,,含HBsAg10μg,。臨床上一般嬰兒/兒童劑量為5μg /支,成年人10μg /支,,但是多數(shù)人建議乙肝疫苗注射劑量可加大為嬰兒10μg /支,成年人20μg /支,,因此公司疫苗可覆蓋嬰兒/兒童和成人兩大領(lǐng)域。
乙肝疫苗市場擴(kuò)容明顯,需求量和產(chǎn)量均保持快速增長:今年是國家為全國15歲以下總計有7500 萬人群需要補(bǔ)種乙肝疫苗的第二年,,總計約2500萬人次接種乙肝疫苗,,考慮到每年固有的3500 萬人次需求,2010年對乙肝疫苗的總需求為6000 萬人次,,以每人需3 針計,,對乙肝疫苗的需求量最大為1.8 億瓶。
我們從中生所了解到的情況為今年上半年重組乙型肝炎疫苗(CHO 細(xì)胞)批簽發(fā)數(shù)量為1245 萬瓶,、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)批簽發(fā)數(shù)量為1742 萬瓶,,重組乙型肝炎疫苗(酵母)批簽發(fā)數(shù)量為5157萬瓶,總計為8145 萬瓶,,預(yù)計全年達(dá)到1.8 億瓶的可能性很大,,而去年同期乙肝疫苗批簽發(fā)數(shù)量總計為6505 萬瓶,同比增長25.21%,,增速顯著,。
乙肝疫苗業(yè)績釋放主要在2011 年:公司目前盡管擁有4500 萬瓶左右的生產(chǎn)能力,但由于進(jìn)入市場較晚,,且行業(yè)內(nèi)供需已經(jīng)基本平衡,,預(yù)計今年下半年難以獲得大規(guī)模的銷售收入,業(yè)績釋放主要看2011 年,。
投資建議:
公司在重組乙肝疫苗領(lǐng)域?qū)儆诤髞碚?,銷售情況還有待觀察,我們暫時不調(diào)整對公司的盈利預(yù)測,。公司2010-2012 年將實現(xiàn)最新攤薄后基本每股收益1.32 元,、1.71 元、2.05 元,,給予該股增持的投資評級,。(生物谷Bioon.net)