北京時間11月28日下午消息,，歐盟藥品管理局（European Medicines Agency）近日公布的法規(guī)草案，給如何“復(fù)制”某些最昂貴的生物技術(shù)藥品提供了指南,，而這將給瑞士制藥巨頭—諾華制藥公司(Novartis AG),，以及全球最大的仿制藥生產(chǎn)商—以色列梯瓦制藥公司（Teva）帶來數(shù)十億美元的收入，因為這使得它們可以進軍364億美元的市場,。
新的法規(guī)草案旨在說明制藥商在失去專利保護后該如何“復(fù)制”和銷售所謂的“單克隆抗體”（monoclonal antibodies）藥品,。歐盟藥品管理局表示，將就該法規(guī)草案在明年5月31日之前對廣大公眾征求意見,。
據(jù)悉,，到2015年將會有三種單克隆抗體治療藥物失去專利保護，包括瑞士制藥巨頭羅氏控股(Roche Holding AG)的癌癥治療藥物赫賽?。℉erceptin）,、愛爾蘭制藥商Elan Corp的多發(fā)性硬化癥治療藥物Tysabri、美國生物技術(shù)公司Biogen Idec Inc的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥物瑞米凱德(Remicade),， 目前這三種藥物由美國默克公司（Merck & Co.）及強生公司所銷售,，三種藥物在去年的銷售額超過100億美元。諾華制藥公司的基因藥物部門負責(zé)人杰夫.喬治(Jeff George)表示：“從未來5至10年的發(fā)展趨勢來看,，我認為新的法規(guī)草案將給我們提供獲得數(shù)十億美元收入的機會,。”（生物谷Bioon.com）
