北京時(shí)間11月28日下午消息，歐盟藥品管理局（European Medicines Agency）近日公布的法規(guī)草案,，給如何“復(fù)制”某些最昂貴的生物技術(shù)藥品提供了指南,，而這將給瑞士制藥巨頭—諾華制藥公司(Novartis AG),，以及全球最大的仿制藥生產(chǎn)商—以色列梯瓦制藥公司（Teva）帶來數(shù)十億美元的收入,，因?yàn)檫@使得它們可以進(jìn)軍364億美元的市場(chǎng)。
新的法規(guī)草案旨在說明制藥商在失去專利保護(hù)后該如何“復(fù)制”和銷售所謂的“單克隆抗體”（monoclonal antibodies）藥品,。歐盟藥品管理局表示,，將就該法規(guī)草案在明年5月31日之前對(duì)廣大公眾征求意見。
據(jù)悉,，到2015年將會(huì)有三種單克隆抗體治療藥物失去專利保護(hù),，包括瑞士制藥巨頭羅氏控股(Roche Holding AG)的癌癥治療藥物赫賽汀（Herceptin）,、愛爾蘭制藥商Elan Corp的多發(fā)性硬化癥治療藥物Tysabri,、美國(guó)生物技術(shù)公司Biogen Idec Inc的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥物瑞米凱德(Remicade)， 目前這三種藥物由美國(guó)默克公司（Merck & Co.）及強(qiáng)生公司所銷售,，三種藥物在去年的銷售額超過100億美元,。諾華制藥公司的基因藥物部門負(fù)責(zé)人杰夫.喬治(Jeff George)表示：“從未來5至10年的發(fā)展趨勢(shì)來看，我認(rèn)為新的法規(guī)草案將給我們提供獲得數(shù)十億美元收入的機(jī)會(huì),。”（生物谷Bioon.com）
