今日，華蘭生物(002007)公告,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的公布信息,公司控股子公司華蘭生物疫苗有限公司的流感疫苗二車間及分裝二區(qū)4號,、5號,、6號分裝線符合藥品新版GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求,通過GMP認(rèn)證。
華蘭生物稱,疫苗公司流感二車間原GMP證書有效期至2015年,因申請WHO(世界衛(wèi)生組織)預(yù)認(rèn)證必須先通過我國的新版GMP認(rèn)證,故疫苗公司提前向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請新版GMP認(rèn)證并順利通過,通過新版GMP認(rèn)證后,疫苗公司的流感疫苗項目就具備申請WHO預(yù)認(rèn)證的資格,。
據(jù)了解,2011年3月1日,國家食品藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管體系順利通過了WHO評估,這意味著我國的疫苗生產(chǎn)企業(yè)在通過新版GMP認(rèn)證后即可向WHO申請預(yù)認(rèn)證,。預(yù)認(rèn)證是對某特定疫苗符合國際質(zhì)量,、安全和效果標(biāo)準(zhǔn)的保證,是生產(chǎn)企業(yè)通過聯(lián)合國采購單位將疫苗供應(yīng)到其他國家的前提條件。
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11年10月13日,公司公告流感二車間及分裝二區(qū)4,、5,、6 號分裝線通過新版GMP 認(rèn)證,證書號CN20110018\CN20110016.
投資要點
流感二車間通過新版GMP 認(rèn)證,公司可以向WHO 申請預(yù)認(rèn)證,疫苗出口的征程正式啟動: 通過新版 GMP 認(rèn)證的意義主要有兩點:1、公司可以直接向 WHO 申請預(yù)認(rèn)證,通過后,在WHO 招標(biāo)采購時,即可直接進(jìn)行投標(biāo),取得WHO 的流感疫苗采購合同;2,、通過新版 GMP 認(rèn)證進(jìn)一步證明公司的疫苗研發(fā)生產(chǎn)實力,未來公司和WHO 及國際的合作有望增加,研發(fā)和技術(shù)獲得能力將更強(qiáng),。
公司疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)正常,疫苗銷售情況有望符合預(yù)期:經(jīng)統(tǒng)計,截止9 月15 日,公司共批簽發(fā)成人流感疫苗414.28 萬人份、小兒流感疫苗285.75 萬人份;四價流腦疫苗172.29 萬人份;乙肝(漢遜酵母)疫苗82.46 萬人份,數(shù)據(jù)正常,。疫苗整體情況有望符合預(yù)期,。
血液制品逐步呈緊缺狀態(tài),主要產(chǎn)品價格有望持續(xù)穩(wěn)步提升:受貴州關(guān)停漿站影響,各企業(yè)產(chǎn)品銷售節(jié)奏放緩,行業(yè)血液制品逐步出現(xiàn)緊缺的現(xiàn)象,經(jīng)銷商備貨增加,各產(chǎn)品價格逐步走高,預(yù)計年內(nèi)白蛋白價格有望穩(wěn)定在340-350 元,靜丙有望超過550 元,小制品如八因子等漲價空間更大。
重慶公司產(chǎn)品申報進(jìn)入最后階段,重慶公司投產(chǎn)后,公司血漿量有望出現(xiàn)恢復(fù)性增長;預(yù)計公司未來也有望在河南地區(qū)繼續(xù)申請新開漿站,公司作為血液制品龍頭的地位將不變,。
盈利預(yù)測
公司未來仍是血液制品龍頭,積極拓展新型疫苗等業(yè)務(wù),11 年是業(yè)績的低點,我們預(yù)計11-13 年EPS 為0.95/1.0/1.23 元,對應(yīng)PE 為27/26/21倍,。建議關(guān)注長期投資機(jī)會。（生物谷Bioon.com）
