杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司（下稱泰格醫(yī)藥）近日首發(fā)申請獲得通過,，成為中國證券市場上首家CRO上市公司,。記者采訪發(fā)現(xiàn)，在泰格醫(yī)藥營業(yè)收入增長57.32%,、凈利潤增幅49.20%的亮麗業(yè)績背后,，卻存在研發(fā)薄弱、競爭力差的危機,。
CRO是指一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu)(Contract Research Organization,，簡稱CRO)，又可稱為新藥研發(fā)外包,。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務(wù),。同行業(yè)的CRO公司藥明康德、尚華醫(yī)藥和新生源均選擇了在境外上市,，A股CRO上市公司的空白讓泰格醫(yī)藥備受關(guān)注,。
研發(fā)核心競爭力匱乏
2008年泰格醫(yī)藥被浙江省科技廳認定為“高新技術(shù)企業(yè)”,。但截止報告期末，泰格醫(yī)藥都沒有獲得一項專利技術(shù),。
盡管泰格醫(yī)藥聲稱,，截至2011 年12月31日，公司已完成臨床研究項目541 個,，正在執(zhí)行臨床研究項目327 個,。
但根據(jù)泰格醫(yī)藥與新藥申辦者簽署的委托協(xié)議，泰格醫(yī)藥在執(zhí)行臨床試驗研究服務(wù)過程中形成的所有數(shù)據(jù),、信息,、成果、資料等所有權(quán)和知識產(chǎn)權(quán),，均屬于申辦者所有,，泰格醫(yī)藥不擁有與該臨床研究藥物及其臨床研究結(jié)果相關(guān)的任何權(quán)利。
到2013年,，泰格醫(yī)藥和子公司所享受的企業(yè)所得稅減按15% 計征將到期,，能否通過高新技術(shù)企業(yè)復(fù)審尚屬未知。2009-2011年間,，泰格醫(yī)藥的稅收優(yōu)惠金額占凈利潤比例分別達16.26%,、19.2%和23.04%。
研發(fā)競爭力的薄弱還體現(xiàn)在募投項目上,。
泰格醫(yī)藥此次擬募集資金將用于臨床試驗綜合管理平臺項目,、數(shù)據(jù)管理中心項目及SMO管理中心項目建設(shè)。
根據(jù)其投資概算表,，0.78億元的項目投資中,，研發(fā)費用僅占4.52%。而最大的支出卻是在軟硬件投入,，占到15.39%,。
國內(nèi)外雙重擠壓
CRO公司目前的競爭已經(jīng)比較激烈，泰格醫(yī)藥不僅要面對本土競爭,，還存在與跨國巨頭的競爭,。
目前全球最大的50家CRO企業(yè)大部分是美國和歐洲公司，其中,，美國CRO 行業(yè)在全球處于領(lǐng)先地位,，CRO 公司已發(fā)展到300 多個。并且全球排名前四大的CRO企業(yè),，昆泰,、科文斯、PAREXEL、PPD均已進入中國,。印度則是CRO領(lǐng)域中國主要競爭對手,，逐步走向依靠品質(zhì)和效率吸收客戶，而國內(nèi)的CRO剛剛處在起步階段,，行業(yè)門檻較低,，臨床試驗CRO 行業(yè)中的中小型企業(yè)數(shù)量迅速膨脹。
據(jù)招股說明書顯示,，2008年-2010年泰格醫(yī)藥市場占有率僅為0.88%,、1.05%和2.19%。
同時說明書還介紹到,，臨床試驗CRO公司的業(yè)務(wù)規(guī)模與其人員的規(guī)模存在直接關(guān)系,，一般業(yè)務(wù)人員數(shù)量較多的公司能夠開展規(guī)模較大的臨床研究項目，從而獲得較高的收入,。公司近三年來人數(shù)增長迅速,，年均增長率達到62.17%。但截止報告期末,，泰格員工數(shù)量為556人,。
但對比同行業(yè)競爭對手，本土CRO老大藥明康德?lián)碛腥娴难邪l(fā)業(yè)務(wù)平臺,，4465名員工中研發(fā)科學(xué)家達3139名,；尚華醫(yī)藥名列第二，擁有1650多名員工,；老牌CRO跨國巨頭昆泰擁有23000名員工,、科文斯擁有10000名員工。
除此之外,，競爭對手的盈利也是泰格醫(yī)藥難以企及的,。藥明康德2011年凈營業(yè)收入達4.07億美元，較去年增長21.9%,，其中在中國實驗室服務(wù)部的凈收達0.03萬美元,，增幅達14.7%；尚華醫(yī)藥2011年總營業(yè)收入為0.11億美元,；PPD公司2011年為1.47億美元。而泰格醫(yī)藥2011年營業(yè)收入僅為1.92億元人民幣,。
未報備登記 資質(zhì)存疑
根據(jù)2000年國家藥品監(jiān)督管理局頒布的“關(guān)于印發(fā)《藥品臨床研究的若干規(guī)定》的通知”中相關(guān)規(guī)定：進行藥品臨床研究,，須由申辦者在國家藥品臨床研究基地中選擇臨床研究單位（負責(zé)單位和協(xié)作單位）；在非基地的醫(yī)療機構(gòu)進行臨床研究須填報藥品臨床研究申請表,，并報國家藥品監(jiān)督管理局批準,。
但招股說明中，泰格醫(yī)藥卻稱，因為SFDA 的前身國家藥品監(jiān)督管理局1999年10月15 日制定的《藥品研究機構(gòu)登記備案管理辦法（試行）》登記備案工作未能實際開展,，因此公司目前開展與臨床試驗相關(guān)的服務(wù)活動,，無法依據(jù)《藥品研究機構(gòu)登記備案管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定，向SFDA 及浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦理合同研究組織的登記備案工作,。
泰格醫(yī)藥因此就根據(jù)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局2011 年3 月22日出具的《關(guān)于臨床試驗和臨床研究組織登記備案相關(guān)情況的說明》,，認定目前開展與臨床試驗相關(guān)的服務(wù)活動，暫無需向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局進行登記備案,。（生物谷Bioon.com）
