杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司（下稱泰格醫(yī)藥）近日首發(fā)申請(qǐng)獲得通過,，成為中國(guó)證券市場(chǎng)上首家CRO上市公司,。記者采訪發(fā)現(xiàn)，在泰格醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)57.32%,、凈利潤(rùn)增幅49.20%的亮麗業(yè)績(jī)背后,，卻存在研發(fā)薄弱、競(jìng)爭(zhēng)力差的危機(jī),。
CRO是指一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)(Contract Research Organization,，簡(jiǎn)稱CRO),，又可稱為新藥研發(fā)外包。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù),。同行業(yè)的CRO公司藥明康德,、尚華醫(yī)藥和新生源均選擇了在境外上市,，A股CRO上市公司的空白讓泰格醫(yī)藥備受關(guān)注。
研發(fā)核心競(jìng)爭(zhēng)力匱乏
2008年泰格醫(yī)藥被浙江省科技廳認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”,。但截止報(bào)告期末，泰格醫(yī)藥都沒有獲得一項(xiàng)專利技術(shù),。
盡管泰格醫(yī)藥聲稱,，截至2011 年12月31日，公司已完成臨床研究項(xiàng)目541 個(gè),，正在執(zhí)行臨床研究項(xiàng)目327 個(gè),。
但根據(jù)泰格醫(yī)藥與新藥申辦者簽署的委托協(xié)議，泰格醫(yī)藥在執(zhí)行臨床試驗(yàn)研究服務(wù)過程中形成的所有數(shù)據(jù),、信息,、成果、資料等所有權(quán)和知識(shí)產(chǎn)權(quán),，均屬于申辦者所有,，泰格醫(yī)藥不擁有與該臨床研究藥物及其臨床研究結(jié)果相關(guān)的任何權(quán)利。
到2013年,，泰格醫(yī)藥和子公司所享受的企業(yè)所得稅減按15% 計(jì)征將到期,，能否通過高新技術(shù)企業(yè)復(fù)審尚屬未知。2009-2011年間,，泰格醫(yī)藥的稅收優(yōu)惠金額占凈利潤(rùn)比例分別達(dá)16.26%,、19.2%和23.04%。
研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力的薄弱還體現(xiàn)在募投項(xiàng)目上,。
泰格醫(yī)藥此次擬募集資金將用于臨床試驗(yàn)綜合管理平臺(tái)項(xiàng)目、數(shù)據(jù)管理中心項(xiàng)目及SMO管理中心項(xiàng)目建設(shè),。
根據(jù)其投資概算表,，0.78億元的項(xiàng)目投資中，研發(fā)費(fèi)用僅占4.52%,。而最大的支出卻是在軟硬件投入,，占到15.39%。
國(guó)內(nèi)外雙重?cái)D壓
CRO公司目前的競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)比較激烈,，泰格醫(yī)藥不僅要面對(duì)本土競(jìng)爭(zhēng),，還存在與跨國(guó)巨頭的競(jìng)爭(zhēng)。
目前全球最大的50家CRO企業(yè)大部分是美國(guó)和歐洲公司,，其中,，美國(guó)CRO 行業(yè)在全球處于領(lǐng)先地位,，CRO 公司已發(fā)展到300 多個(gè)。并且全球排名前四大的CRO企業(yè),，昆泰,、科文斯、PAREXEL,、PPD均已進(jìn)入中國(guó),。印度則是CRO領(lǐng)域中國(guó)主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，逐步走向依靠品質(zhì)和效率吸收客戶,，而國(guó)內(nèi)的CRO剛剛處在起步階段,，行業(yè)門檻較低，臨床試驗(yàn)CRO 行業(yè)中的中小型企業(yè)數(shù)量迅速膨脹,。
據(jù)招股說明書顯示,，2008年-2010年泰格醫(yī)藥市場(chǎng)占有率僅為0.88%,、1.05%和2.19%。
同時(shí)說明書還介紹到,，臨床試驗(yàn)CRO公司的業(yè)務(wù)規(guī)模與其人員的規(guī)模存在直接關(guān)系，一般業(yè)務(wù)人員數(shù)量較多的公司能夠開展規(guī)模較大的臨床研究項(xiàng)目,，從而獲得較高的收入,。公司近三年來人數(shù)增長(zhǎng)迅速,，年均增長(zhǎng)率達(dá)到62.17%,。但截止報(bào)告期末，泰格員工數(shù)量為556人,。
但對(duì)比同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，本土CRO老大藥明康德?lián)碛腥娴难邪l(fā)業(yè)務(wù)平臺(tái),，4465名員工中研發(fā)科學(xué)家達(dá)3139名；尚華醫(yī)藥名列第二,，擁有1650多名員工,；老牌CRO跨國(guó)巨頭昆泰擁有23000名員工、科文斯擁有10000名員工,。
除此之外,，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的盈利也是泰格醫(yī)藥難以企及的。藥明康德2011年凈營(yíng)業(yè)收入達(dá)4.07億美元,，較去年增長(zhǎng)21.9%,，其中在中國(guó)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)部的凈收達(dá)0.03萬美元,，增幅達(dá)14.7%；尚華醫(yī)藥2011年總營(yíng)業(yè)收入為0.11億美元,；PPD公司2011年為1.47億美元,。而泰格醫(yī)藥2011年?duì)I業(yè)收入僅為1.92億元人民幣。
未報(bào)備登記 資質(zhì)存疑
根據(jù)2000年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的“關(guān)于印發(fā)《藥品臨床研究的若干規(guī)定》的通知”中相關(guān)規(guī)定：進(jìn)行藥品臨床研究,，須由申辦者在國(guó)家藥品臨床研究基地中選擇臨床研究單位（負(fù)責(zé)單位和協(xié)作單位）；在非基地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床研究須填報(bào)藥品臨床研究申請(qǐng)表,，并報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),。
但招股說明中，泰格醫(yī)藥卻稱,，因?yàn)镾FDA 的前身國(guó)家藥品監(jiān)督管理局1999年10月15 日制定的《藥品研究機(jī)構(gòu)登記備案管理辦法（試行）》登記備案工作未能實(shí)際開展,，因此公司目前開展與臨床試驗(yàn)相關(guān)的服務(wù)活動(dòng)，無法依據(jù)《藥品研究機(jī)構(gòu)登記備案管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定,，向SFDA 及浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦理合同研究組織的登記備案工作,。
泰格醫(yī)藥因此就根據(jù)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局2011 年3 月22日出具的《關(guān)于臨床試驗(yàn)和臨床研究組織登記備案相關(guān)情況的說明》，認(rèn)定目前開展與臨床試驗(yàn)相關(guān)的服務(wù)活動(dòng),，暫無需向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案,。（生物谷Bioon.com）
