杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱“泰格醫(yī)藥”)刊登首發(fā)招股書,擬發(fā)行1340萬股,發(fā)行后總股本5340萬股,將于創(chuàng)業(yè)板上市。不過,早在公司發(fā)布申報材料之時,坊間就對這家主營醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)的公司存在諸多質(zhì)疑,首當(dāng)其沖的,是泰格醫(yī)藥市場占有率,。雖然今年該項指標(biāo)有所回升,但2010年市場份額也不過2.2%.從所處行業(yè)來看,由于受到海外企業(yè)的競爭,國內(nèi)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)利潤份額被攤薄,中小型企業(yè)只能通過價格戰(zhàn)維持盈利,。
高研發(fā)成本催生CRO業(yè)務(wù)
泰格醫(yī)藥刊登首發(fā)招股書,擬發(fā)行1340萬股,發(fā)行后總股本5340萬股,將于創(chuàng)業(yè)板上市。資料顯示,泰格醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)是為國內(nèi)外醫(yī)藥及健康相關(guān)產(chǎn)品的研究開發(fā)提供專業(yè)臨床研究服務(wù),。經(jīng)營范圍包括I至IV期臨床試驗技術(shù)服務(wù),、數(shù)據(jù)管理,、統(tǒng)計分析,、注冊申報、臨床試驗現(xiàn)場服務(wù)以及I期臨床分析測試服務(wù),、SMO服務(wù)等,。
在眾人眼里,泰格醫(yī)藥所從事的是高新技術(shù)研究,按照行業(yè)分類,泰格醫(yī)藥屬于臨床試驗CRO企業(yè),屬于人才密集型企業(yè)。所謂CRO行業(yè),指大型制藥企業(yè)將一些非核心的研發(fā)環(huán)節(jié)外包,在提高效率的同時,節(jié)省30%~50%的成本,。
由于醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)成本不斷提高,CRO業(yè)務(wù)也應(yīng)運而生,。業(yè)內(nèi)觀點認(rèn)為,醫(yī)藥行業(yè)的研究存在幾大特點,一是研發(fā)投資成本巨大,二是研發(fā)周期較長,另外還需要冒研發(fā)不成功的風(fēng)險。尤其是新藥的研發(fā),泰格醫(yī)藥的申報材料顯示,由于監(jiān)管的日益嚴(yán)格,以及疾病的復(fù)雜程度越來越高,導(dǎo)致目前平均進(jìn)入藥物開發(fā)管道的5000 至10000 個先導(dǎo)化合物中,只有一個能最終獲得監(jiān)管部門的新藥批準(zhǔn),。
因此,跨國制藥企業(yè)面對一個管理更加嚴(yán)格,、競爭更加激烈的產(chǎn)業(yè)環(huán)境,為了提高新藥研發(fā)的效率,開始逐步調(diào)整藥物研發(fā)體系,將CRO 企業(yè)納入其醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)中,替代部分的研發(fā)工作,以控制成本、縮短周期和減少研發(fā)風(fēng)險,。據(jù)統(tǒng)計,這一研發(fā)模式已經(jīng)約占醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)全行業(yè)研發(fā)總量的40%以上,當(dāng)前半數(shù)以上的制藥企業(yè)主要通過CRO來開展臨床I,、II,、III期藥物臨床試驗。
市場占有僅2.2%
作為從事CRO業(yè)務(wù)的企業(yè),近幾年來,泰格醫(yī)藥的市場占有率雖然有所提高,但仍然是在低位徘徊,。由于國外CRO企業(yè)加入國內(nèi)市場的競爭,更加速了國內(nèi)CRO行業(yè)的洗牌,。
在申報材料里,公司對CRO業(yè)務(wù)的市場規(guī)模有分析。泰格醫(yī)藥的CRO業(yè)務(wù)市場份額一直不高,2010年,該指標(biāo)只有2.19%,但這個市場份額已經(jīng)是較高的,。2008年和2009年,泰格醫(yī)藥CRO業(yè)務(wù)的市場占有率分別只有0.88%,、1.50%.
從泰格醫(yī)藥的業(yè)務(wù)構(gòu)成看,臨床試驗統(tǒng)計分析服務(wù)的盈利能力最強,2011年該項業(yè)務(wù)的毛利率達(dá)到70%,是所有主營業(yè)務(wù)里最高的。另外,注冊申報服務(wù),、臨床技術(shù)服務(wù)也是泰格醫(yī)藥較高的盈利增長點,。
不過,由于競爭白熱化,泰格醫(yī)藥在國內(nèi)的地位也受到?jīng)_擊?；蛟S正是看到中國醫(yī)藥市場的巨大空間,、本土CRO的良好資質(zhì),以及極具競爭力的研發(fā)成本,外企正加速對中國CRO企業(yè)的收購兼并。繼PPD(納斯達(dá)克代碼:PPDI)收購依格斯醫(yī)療科技公司,、CRL(美國藥物研發(fā)公司查爾斯河)收購無錫藥明康德新藥開發(fā)有限公司后,2011年12月中旬,愛爾蘭愛康臨床研究公司(ICLR)宣布將中國凱維斯科技公司劃入囊中,。如此一來,幾大本土領(lǐng)先的CRO企業(yè)僅剩泰格醫(yī)藥一家。
對于合并問題,有業(yè)內(nèi)觀點認(rèn)為,外資通過合作,、收購,、兼并等資本運作手段,將國內(nèi)企業(yè)即將成熟的科研成果轉(zhuǎn)移,從長遠(yuǎn)看將嚴(yán)重制約國內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展。
一位上海CRO公司負(fù)責(zé)人表示,由于行業(yè)門檻不高,現(xiàn)在很多中小CRO的低端服務(wù)是靠價格競爭,隨著醫(yī)院提供臨床研究費用不斷漲價,一些企業(yè)的前期研究項目已經(jīng)開始虧本,。從有利方面看,隨著臨床試驗要求越來越高,這種合并能帶動行業(yè)向規(guī)范發(fā)展,被合并未嘗不是一條好出路;但同時也折射出國內(nèi)CRO行業(yè)項目量少,、扶持政策還不完善的問題,也是行業(yè)的無奈。（生物谷Bioon.com）
