新華社信息北京３月３日電 北京市藥監(jiān)局以有限的監(jiān)管資源確保各項(xiàng)監(jiān)管
工作到位，從創(chuàng)新監(jiān)管模式中找出路,，對(duì)全市藥品和醫(yī)療器械企業(yè)及藥械產(chǎn)品全
面實(shí)行分類監(jiān)管,。
所謂藥械企業(yè)和藥械產(chǎn)品分類監(jiān)管，就是由市局各處室和各基層分局,，對(duì)各
自監(jiān)管范圍內(nèi)的藥品（醫(yī)療器械）研發(fā),、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),、使用單位和各種藥品（醫(yī)
療器械）產(chǎn)品,，分別按企業(yè)信譽(yù)度和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)度進(jìn)行分類。對(duì)違規(guī)問題多,、社會(huì)
信譽(yù)差的單位和風(fēng)險(xiǎn)度高的產(chǎn)品（如疫苗,、心臟起搏器、多次抽驗(yàn)不合格的產(chǎn)
品）,，分別列為“紅標(biāo)企業(yè)”和“紅標(biāo)產(chǎn)品”,，實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管；對(duì)既是“紅標(biāo)企
業(yè)”,、其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍又有“紅標(biāo)產(chǎn)品”的,，則列為“雙紅標(biāo)單位”，進(jìn)一步嚴(yán)
格監(jiān)管,；而對(duì)于長(zhǎng)期遵紀(jì)守法的單位和風(fēng)險(xiǎn)度較低,，質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，則列為
“綠標(biāo)企業(yè)”和“綠標(biāo)產(chǎn)品”管理,，適度減少日常檢查,，并減少部分年檢項(xiàng)目。
北京市藥監(jiān)局局長(zhǎng)馮國(guó)安表示,，從最早試行分類監(jiān)管的西城區(qū)分局的初步實(shí)
踐來看,，實(shí)行分類監(jiān)管，起碼有三條好處：一是有利于突出監(jiān)管重點(diǎn)，確保監(jiān)管
到位,；二是有利于降低監(jiān)管成本,，提高監(jiān)管效率；三是有利于促進(jìn)涉藥單位自覺
加強(qiáng)誠(chéng)信建設(shè),，提高企業(yè)信譽(yù)度,。
早在今年年初,，北京市藥監(jiān)局就基本形成了這一工作思路,，在貫徹全國(guó)食品
藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神過程中，該局現(xiàn)已正式將分類監(jiān)管模式在全市推行,。
（《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》）
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發(fā)布時(shí)間：2004-03-05
