新華社信息北京３月３日電　北京市藥監(jiān)局以有限的監(jiān)管資源確保各項監(jiān)管
工作到位，從創(chuàng)新監(jiān)管模式中找出路,，對全市藥品和醫(yī)療器械企業(yè)及藥械產(chǎn)品全
面實行分類監(jiān)管。
　　所謂藥械企業(yè)和藥械產(chǎn)品分類監(jiān)管,，就是由市局各處室和各基層分局,，對各
自監(jiān)管范圍內的藥品（醫(yī)療器械）研發(fā)、生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用單位和各種藥品（醫(yī)
療器械）產(chǎn)品，分別按企業(yè)信譽度和產(chǎn)品風險度進行分類,。對違規(guī)問題多,、社會
信譽差的單位和風險度高的產(chǎn)品（如疫苗、心臟起搏器,、多次抽驗不合格的產(chǎn)
品）,，分別列為“紅標企業(yè)”和“紅標產(chǎn)品”,，實行重點監(jiān)管,；對既是“紅標企
業(yè)”、其生產(chǎn)經(jīng)營范圍又有“紅標產(chǎn)品”的,，則列為“雙紅標單位”,，進一步嚴
格監(jiān)管；而對于長期遵紀守法的單位和風險度較低,，質量穩(wěn)定的產(chǎn)品,，則列為
“綠標企業(yè)”和“綠標產(chǎn)品”管理，適度減少日常檢查,，并減少部分年檢項目,。
　　北京市藥監(jiān)局局長馮國安表示，從最早試行分類監(jiān)管的西城區(qū)分局的初步實
踐來看，實行分類監(jiān)管,，起碼有三條好處：一是有利于突出監(jiān)管重點,，確保監(jiān)管
到位；二是有利于降低監(jiān)管成本,，提高監(jiān)管效率,；三是有利于促進涉藥單位自覺
加強誠信建設，提高企業(yè)信譽度,。
　　早在今年年初,，北京市藥監(jiān)局就基本形成了這一工作思路，在貫徹全國食品
藥品監(jiān)管工作會議精神過程中,，該局現(xiàn)已正式將分類監(jiān)管模式在全市推行,。
（《中國醫(yī)藥報》）

（新華社提供，未經(jīng)許可,，嚴禁轉載）

　
　發(fā)布時間：2004-03-05