■ 現(xiàn)狀與趨勢
我國的醫(yī)療器械行業(yè)自建國初期至今經(jīng)歷了三個發(fā)展階段：第一階段為建國后到改革開放之前。這一階段醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有,，基本形成了一個較為獨立的產(chǎn)業(yè)分支,。第二階段是改革開放后的十年，這一階段的主要特征是產(chǎn)業(yè)隊伍進一步膨脹并開始重新組合,。第三個階段是1987年以后的高速發(fā)展時期,。目前，在中國注冊的醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)約5700家,，其中專營廠3000家,，有一定規(guī)模的560多家。到2000年底,，全國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值已突破500億元,，年平均增長率約為15%。經(jīng)過50年的建設,，我國醫(yī)療器械工業(yè)布局和產(chǎn)業(yè)結(jié)構趨向合理,。國有企業(yè)繼續(xù)在行業(yè)內(nèi)發(fā)揮骨干作用，同時也涌現(xiàn)出一批鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)和民營企業(yè),，出現(xiàn)了多種所有制成分共同發(fā)展的良好局面,。從地域分布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東,、南部沿海地區(qū),。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額，顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度,。
醫(yī)械市場潛力巨大
由于我國具有龐大的消費群體和政府的積極支持,，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間廣闊。
（1）經(jīng)濟發(fā)展加速,，醫(yī)療服務需求升級,。經(jīng)濟的快速發(fā)展,，導致健康服務需求的整體增加。醫(yī)療服務市場的逐步開放,，使國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務產(chǎn)業(yè)的速度加快,，從而直接導致醫(yī)械市場需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高,，醫(yī)療器械的選用會越來越先進,，其產(chǎn)品結(jié)構會不斷調(diào)整，功能更加多樣化,，市場容量會不斷擴大,。
現(xiàn)代醫(yī)學對疾病的預防和治療在很大程度上依賴于先進醫(yī)療設備的診斷結(jié)果。在發(fā)達國家,，醫(yī)療設備與器械產(chǎn)業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值大體相當,。而在我國，前者產(chǎn)值只是后者的1/5,，這種比例的嚴重失調(diào)預示著醫(yī)療設備與器械產(chǎn)業(yè)在我國還有巨大的發(fā)展空間,。
（2）醫(yī)院信息化趨勢引發(fā)醫(yī)械需求增長。隨著計算機和網(wǎng)絡技術的發(fā)展,，醫(yī)療領域的信息化和網(wǎng)絡化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢,，這個趨勢會引發(fā)對影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設備的需求增長,。醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的普遍建立又使得醫(yī)院有了進一步建立以醫(yī)學影像存檔與通信系統(tǒng)（PACS）為核心的臨床信息系統(tǒng)（CIS）的要求,，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場空間,。據(jù)測算,，全國PACS市場的總需求達211.7億元，如果考慮到由PACS衍生出的高檔影像設備以及其他一些附屬設備市場,，PACS的市場容量將達到300億元以上,。
（3）國家政策變化帶來醫(yī)械需求增長。近年來,，國家有關部門通過對醫(yī)保藥品實行政府定價,，廢止醫(yī)院自行采購而實行集中招標采購制度，逐步降低了醫(yī)院對藥品收入的依賴程度,。對醫(yī)院而言,。如果沒有了藥品收入的支撐，單純依靠財政補貼很難生存下去,。在這種情況下,，通過改造醫(yī)院軟硬件條件，提高醫(yī)療服務收入是醫(yī)院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑,。隨著國內(nèi)醫(yī)療體制逐步理順,，醫(yī)院的醫(yī)療服務性收入將逐步成為主角，由此產(chǎn)生的對中高檔醫(yī)療設備的需求將構成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個持續(xù)動力,。
另外,，去年SARS爆發(fā)的教訓也使得政府支持建立醫(yī)療服務保障體系，鼓勵醫(yī)療服務單位購買新醫(yī)械,，加快產(chǎn)品更新?lián)Q代,。
市場競爭更趨激烈
我國每年都要花費數(shù)億美元的外匯從國外進口大量醫(yī)療設備，國內(nèi)大約有近70%的醫(yī)療器械市場已被發(fā)達國家公司瓜分,。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,，除了一些簡單的消耗性材料，國內(nèi)的一級醫(yī)院一般全部采用進口器材,，即使是二級醫(yī)院,，也有2/3的器材依靠進口。國內(nèi)高端醫(yī)療設備市場主要集中在GE,、西門子和飛利浦之間,。以放射診療設備為例，CT是美國GE公司的主打,，核磁共振成像裝置主要由德國西門子公司把持,，血管造影設備則大多使用的是荷蘭飛利浦公司的產(chǎn)品。
我國加入世貿(mào)后,，2000年～2003年醫(yī)療器械平均關稅由11%降到5%～6%,，實行進口招標制度。2003年初我國取消了原有大型醫(yī)療設備進口的審批權,，由醫(yī)院自行決定,。這些條款意味著會有更多的國外產(chǎn)品進入我國。
國外大型醫(yī)療器械制造商人才集中,、技術先進,、資金雄厚。除了實力不夠以外,，我國醫(yī)療器械制造商還存在科研與生產(chǎn)脫節(jié)的弊病,，要縮小與發(fā)達國家的差距，還有很長的一段路要走,。國內(nèi)醫(yī)療器械市場未來的趨勢是：市場潛力巨大,，需求將持續(xù)增長；一次性器械,、常規(guī)裝備需求繼續(xù)增長,，國產(chǎn)大型設備市場需求持平或下降；進口將持續(xù)增加，市場競爭將更加激烈,。
國內(nèi)企業(yè)競爭力堪憂
雖然國內(nèi)醫(yī)療器械市場在不斷擴大,，但國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的競爭能力始終令人擔憂。在國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入排名前10位的企業(yè)中,，外資,、合資企業(yè)就有7家；前50名企業(yè)中,，合資,、外資企業(yè)的銷售收入和利潤總額都在50%以上，遠遠高于化學藥,、中藥等行業(yè)的對應比例,，外資和合資企業(yè)成了國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的主力軍。如中國普及型CT市場超過一半的裝機量來自GE在北京亦莊開發(fā)區(qū)的工業(yè)園,，占全球CT銷量的1/4,。
在全球醫(yī)療器械銷售額中，美國所占份額高達41%,，歐盟占27%,，日本占14%，中國占2%,。造成這種狀況的原因是：國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品一般技術含量都比較高,，不少關鍵技術仍被發(fā)達國家大公司壟斷。我國除了超聲聚焦等少數(shù)技術處于國際領先水平外,，醫(yī)療器械的總體水平和國外存在著較大的差距,，而這種狀況在短時間內(nèi)很難改變。
■ 策略與建議
強化研發(fā)能力
目前,，國產(chǎn)醫(yī)療器械制造企業(yè)數(shù)量多,，但規(guī)模小，缺乏研發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)實力,，這種狀況亟待改變,。醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集,、資金密集的高技術產(chǎn)業(yè),，涉及到醫(yī)藥、機械,、電子,、塑料等多個行業(yè)，生產(chǎn)工藝相對復雜,，介入門檻較高?，F(xiàn)在我國醫(yī)療器械生產(chǎn)水平只相當于發(fā)達國家15年前的水平。因此，加速醫(yī)療器械產(chǎn)品的升級換代,，提高產(chǎn)品的科技含量是當前國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)的當務之急,。
提高營銷水平
在與洋巨頭的競爭中，本土化的直銷將成為國內(nèi)企業(yè)的優(yōu)勢,，而忠誠度低,、網(wǎng)絡脆弱的代理模式,，則是進口產(chǎn)品的軟肋,。因此，發(fā)揮直銷優(yōu)勢,，重視名牌效應,，提高營銷水平，是國內(nèi)企業(yè)贏得競爭的有力武器,。
企業(yè)需要創(chuàng)造名牌醫(yī)療器械,，因為名牌是企業(yè)生存和發(fā)展的關鍵。在21世紀全球一體化市場的競爭中,，企業(yè)更需要名牌醫(yī)療器械作支柱,。一個名牌往往需要經(jīng)受少則幾年，多則十幾年的市場考驗,，才能確立,。因此，企業(yè)應加強市場研究,，建立創(chuàng)名牌的戰(zhàn)略意識,。
調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構
我國醫(yī)療器械工業(yè)必須保持較快的發(fā)展速度，把常用的,、量大面廣的醫(yī)療器械作為發(fā)展重點,，鼓勵其生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合兼并，盡快實現(xiàn)經(jīng)濟規(guī)模,，以提高生產(chǎn)集中度和市場占有率,。通過調(diào)整醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和企業(yè)組織結(jié)構,，促進醫(yī)療器械工業(yè)在21世紀的發(fā)展,。
在調(diào)整醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和企業(yè)組織結(jié)構的同時,，要優(yōu)先發(fā)展適用于地方醫(yī)院的高質(zhì)量中低檔產(chǎn)品,。醫(yī)療器械的發(fā)展不能片面強調(diào)高、精,、尖,，而應綜合考慮療效好、質(zhì)量可靠、成本低的產(chǎn)品,。我國當前經(jīng)濟發(fā)展速度很快,，但社會總體發(fā)展水平還比較低，農(nóng)村人口有8億,，縣級和縣級以下醫(yī)院是一個很大的市場,，但缺少一定的資金。隨著醫(yī)療事業(yè)改革的深化和市場經(jīng)濟的推動,，醫(yī)療儀器的購置,、使用、維修成為各級醫(yī)院所面臨的新課題,，如何選擇適合各級醫(yī)院使用的醫(yī)療儀器,、提高利用率，發(fā)揮更大的效益,，已成為醫(yī)療衛(wèi)生單位普遍關注的問題,。
要開展國際、國內(nèi)的市場分析和需求預測,，生產(chǎn)適銷對路產(chǎn)品,，保障醫(yī)療衛(wèi)生需要，以取得最大的經(jīng)濟效益和社會效益,。在繼續(xù)開展傳統(tǒng)手術器械,、衛(wèi)生材料、小型設備出口的同時,，要加大設備類產(chǎn)品的出口,，增加高附加值產(chǎn)品的出口，使我國的醫(yī)療器械在國際市場上占有一定份額,。
重視質(zhì)量管理
調(diào)查發(fā)現(xiàn),，造成國內(nèi)醫(yī)療服務機構重進口輕國產(chǎn)的主要原因是，國產(chǎn)大型精密醫(yī)療設備較國外產(chǎn)品在質(zhì)量和售后服務上存在著較大的差距,。ISO9000系統(tǒng)在我國已經(jīng)推行了幾年,，但在許多行業(yè)中并沒有真正成為主流。企業(yè)應積極主動地爭取通過ISO9000質(zhì)量體系認證,，應把質(zhì)量體系認證視為企業(yè)進入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)行列的資格證書和產(chǎn)品進入市場的入場券,。重視質(zhì)量管理，做好ISO9000認證,，加強售后服務,，是我國醫(yī)械企業(yè)贏得市場競爭的長遠大計。
（轉(zhuǎn)摘自“醫(yī)藥快訊信息網(wǎng)”）
發(fā)布時間：2004-03-23
