新華社信息南京３月２４日電（朱旭東 姚志宏）江蘇省開始強(qiáng)化對重點醫(yī)
療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。目前,，列入江蘇省重點監(jiān)控產(chǎn)品目錄的共有４１種
醫(yī)療器械,，涉及１３７家生產(chǎn)企業(yè)。
據(jù)悉,，４１種醫(yī)療器械產(chǎn)品包括一次性注射器,、一次性輸液器、一次性使用
麻醉包等一次性使用無菌醫(yī)療器械,，關(guān)節(jié)假體,、金屬接骨板等外科金屬植入物醫(yī)
療器械，乳房填充材料，人工晶體,、血管內(nèi)導(dǎo)管及支架,、心臟起搏器等植入性醫(yī)
療器械，角膜塑形鏡,，嬰兒培養(yǎng)箱,，橡膠避孕套等等。對生產(chǎn)上述產(chǎn)品的企業(yè),，
藥監(jiān)部門將監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)把原材料進(jìn)廠關(guān),、生產(chǎn)過程控制關(guān)和產(chǎn)品出廠檢測關(guān)，并
做好對產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的追蹤監(jiān)管,。根據(jù)《一次性使用麻醉包生產(chǎn)實施細(xì)則》和
《外科植入物生產(chǎn)實施細(xì)則》,，組織實施對這兩類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的檢查驗收，從
根本上提高產(chǎn)品質(zhì)量,。
江蘇是全國醫(yī)療器械生產(chǎn)大省,，產(chǎn)品門類較多，品種規(guī)格較為齊全,。截至目
前,，江蘇已有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)１２６８家，占全國企業(yè)總數(shù)的１４．４３％,，
企業(yè)數(shù)量居全國第一,；擁有一、二類注冊產(chǎn)品３９２３個,，占全國注冊產(chǎn)品總數(shù)
的２１．９６％,。（完）
（新華社提供，未經(jīng)許可,，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）
發(fā)布時間：2004-03-25
