２００４年３月２３日，食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》等
２４項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（國食藥品監(jiān)管械［２００４］８６號）,。公布了ＹＹ
０４６９－２００４《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》等２４項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。
其中屬于強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的是：ＹＹ ０４６９－２００４《醫(yī)用外科口罩
技術(shù)要求》,、ＹＹ?。埃玻福矗玻埃埃础逗つ始す庋軆?nèi)照射治療儀通用技術(shù)
條件》（替代ＹＹ ０２８４－１９９６）,、ＹＹ?。埃常埃罚玻埃埃础哆B續(xù)
波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)通用技術(shù)條件》（替代ＹＹ ０３０７－１９９
８）,、ＹＹ?。保埃常叮玻埃埃础秹合菔窖蹓河?jì)》（替代ＹＹ ９１０３６－
１９９９）,、ＹＹ?。埃矗罚叮玻埃埃础堆蹆?nèi)沖洗灌注液》、ＹＹ?。埃矗罚?br />
－２００４《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》,。
屬于推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的是：ＹＹ／Ｔ ０４７０－２００４《一次性使用圓
宮型宮內(nèi)節(jié)育器放置器》,、ＹＹ／Ｔ?。埃矗罚保保玻埃埃础督佑|性創(chuàng)面敷
料試驗(yàn)方法 第１部分：液體吸收性》,、ＹＹ／Ｔ ０４７１．２－２００４
《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第２部分：透氣膜敷料水蒸汽透過率》,、ＹＹ／Ｔ
?。埃矗罚保常玻埃埃础督佑|性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第３部分：阻水性》、
ＹＹ／Ｔ?。埃矗罚保矗玻埃埃础督佑|性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第４部分：舒
適性》,、ＹＹ／Ｔ ０４７１．５－２００４《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第５
部分：阻菌性》,、ＹＹ／Ｔ?。埃矗罚保叮玻埃埃础督佑|性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方
法 第６部分：氣味控制》、ＹＹ／Ｔ?。埃矗罚玻保玻埃埃础夺t(yī)用非織造
敷布試驗(yàn)方法 第１部分：敷布生產(chǎn)用非織造布》,、ＹＹ／Ｔ ０４７２．２－
２００４《醫(yī)用非織造敷布試驗(yàn)方法 第２部分：成品敷布》,、ＹＹ／Ｔ?。埃?br />
７３－２００４《外科植入物 聚交酯共聚物和共混物 體外降解試驗(yàn)》、ＹＹ
／Ｔ?。埃矗罚矗玻埃埃础锻饪浦踩胛镉茫蹋货渲爸破贰◇w外降解試
驗(yàn)》,、ＹＹ／Ｔ ０４７５－２００４《尿液化學(xué)分析儀通用技術(shù)條件》,、ＹＹ
／Ｔ?。保埃玻担玻埃埃础读鳟a(chǎn)吸引管》（替代ＹＹ ９１０２５－１９９
９）,、ＹＹ／Ｔ?。埃矗罚福玻埃埃础陡苫瘜W(xué)尿液分析試紙條通用技術(shù)條件
》、ＹＹ／Ｔ?。埃矗罚梗玻埃埃础夺t(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽級Ｘ射線管最大對稱輻射
野的測定》,、ＹＹ／Ｔ ０４８０－２００４《診斷Ｘ射線成像設(shè)備－通用及乳
腺攝影防散射濾線柵的特性》,、ＹＹ／Ｔ?。埃矗福保玻埃埃础夺t(yī)用診斷Ｘ射
線設(shè)備－測定特性用輻射條件》、ＹＹ／Ｔ?。埃矗福玻玻埃埃础夺t(yī)療診斷用
磁共振設(shè)備技術(shù)要求及試驗(yàn)方法》
以上標(biāo)準(zhǔn)自２００５年１月１日起施行,。（完）
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發(fā)布時間：2004-04-02
