為規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,，山西各級藥監(jiān)部門日前開
始對全省醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查，并對生產(chǎn),、經(jīng)營,、使
用無證醫(yī)療器械的行為給予嚴(yán)厲打擊?！?br />
檢查內(nèi)容主要包括醫(yī)療器械使用單位,，特別是社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn),、衛(wèi)生院,、診所、
門診部以及中小規(guī)模的?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu),，正在生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品是
否具有產(chǎn)品注冊證,、注冊證是否在有效期內(nèi),；生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)是否與國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相一
致，產(chǎn)品包裝及說明書是否符合要求等幾個(gè)方面,?！?br />
凡是國家和省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄中所載的產(chǎn)品，以及助聽器,、隱形眼
鏡,、一次性使用輸注泵、合成樹脂牙,、激光治療設(shè)備等都被列為重點(diǎn)檢查品種,。
對經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的一次性使用無菌注射器,、輸液器,、塑料血袋等產(chǎn)品,，藥監(jiān)部
門將進(jìn)行重點(diǎn)質(zhì)量抽驗(yàn)，并及時(shí)向社會(huì)公布抽驗(yàn)結(jié)果,?！?br />
據(jù)悉，醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)較多的太原,、大同、長治,、晉中,、運(yùn)城等地
為此次檢查的重點(diǎn)地區(qū)。
（新華社提供,，未經(jīng)許可,，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）
發(fā)布時(shí)間：2004-05-18
