我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的第一代含藥緩釋血管支架,，近日由浦東留學生企業(yè)
微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司研制成功,，并通過食品藥品監(jiān)管局審批，獲準上
市,，售價僅為進口產(chǎn)品的一半左右,。
據(jù)微創(chuàng)公司常務(wù)副總裁張捷介紹，含藥緩釋支架是上世紀９０年代以來,，全
球各大醫(yī)療器械制造商競相開發(fā)的新一代冠狀動脈支架產(chǎn)品,。它涉及材料科學、
生物醫(yī)藥科學,，工藝技術(shù)極其復雜,，此前只有美國Ｃｏｒｄｉｓ公司和波士頓科
技公司掌握該項技術(shù)。
世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計顯示,，心血管疾病已成為人類的“第一殺手”,，全球每年
約有１７００萬人死于該病。目前治療心血管疾病的主要方法是冠脈搭橋和冠脈
介入治療,，而術(shù)后血管再度變窄,，是影響冠脈介入治療遠期效果的主因。
含藥緩釋支架,，在支架上涂覆了一層能緩慢釋放出抑制血管新內(nèi)膜過度增厚
藥物的涂層,，在支架支撐血管的同時，涂層中的藥物選擇性地抑制內(nèi)膜平滑肌細
胞的過度增生和遷移,，從而有效避免血管再度變窄,。臨床統(tǒng)計顯示，使用普通金
屬冠脈支架的血管再狹窄發(fā)生率約為２０％－３５％,，而使用含藥緩釋支架的血
管再狹窄發(fā)生率不到１０％,。
由于療效更佳，含藥緩釋支架正逐步取代普通金屬冠脈支架,。統(tǒng)計顯示,，２
０００年全球共實施心血管介入手術(shù)１５５萬例，其中７５％的患者接受冠狀動
脈支架。據(jù)估計,，到２００５年,，全球每年心血管介入手術(shù)將達２４０萬例，使
用支架的比例將達８６％,，其中大部分是含藥緩釋支架,。目前，美國的血管支架
市場約占全球的１／２,，其中含藥緩釋支架的市場份額達７５％,。權(quán)威預測表
明，到２００７年,，含藥緩釋支架的全球銷售額將達８０億美元,，而普通金屬支
架將只剩２億美元的銷售額。
調(diào)查顯示,，我國冠心病發(fā)病率雖低于發(fā)達國家,，但近年來患者呈現(xiàn)增加趨勢
和低齡化態(tài)勢。在４０歲以上的人口中,，患病率達４％－７％,。此外，我國已進
入老齡化社會,，２０００年我國６５歲以上人口占總?cè)丝谟猓罚?，預計２０２５
年這一比例將達１３．５％。另據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計,，我國需要接受心血管手術(shù)的病人
已達４００萬人,，但全國每年的手術(shù)量尚不足４萬例。因此,，我國是全球最大的
支架產(chǎn)品潛在市場,。
業(yè)內(nèi)專家指出，上海微創(chuàng)含藥緩釋支架的問世,，在醫(yī)藥經(jīng)濟學方面具有里程
碑式的意義,。長期以來，由于技術(shù)壟斷,，進口支架在我國的售價要比歐美市場高
出１倍,。２０００年，１枚普通金屬支架在歐美的售價僅為８００－９００美
元,，而在我國售價竟高達２０００美元,。上海微創(chuàng)進入我國市場后，國外品牌紛
紛降價,，普通進口金屬支架的售價已降到１０００美元左右。目前，進口含藥緩
釋血管支架每個售價達４萬元人民幣,，而上海微創(chuàng)的產(chǎn)品不到２萬元,。
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發(fā)布時間：2004-06-09
