７日從陜西省藥監(jiān)局獲悉,，從６月２０日至８月５日，該省藥監(jiān)局將在全省
范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械專項檢查。重點檢查一次性使用醫(yī)療器械的質(zhì)量，醫(yī)療器械
是否具有產(chǎn)品注冊證等,，并對違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的行為進行查處,。
據(jù)悉,，列入此次檢查范圍的醫(yī)療器械除一次性使用無菌注射器、一次性使用
無菌輸液器,、外科植入物關(guān)節(jié)假肢,、乳房填充材料、心臟起博器,、橡膠安全套,、
醫(yī)用縫合針線７類國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械外，還將檢查包括進口產(chǎn)品在內(nèi)的助聽
器,、隱形眼鏡,、合成樹脂牙、高頻電刀,、激光治療設(shè)備等,。檢查將針對醫(yī)療器械
是否具有產(chǎn)品注冊證，包裝及說明書是否符合要求,，有無擅自擴大產(chǎn)品使用范圍
等問題,。
檢查結(jié)束后，藥監(jiān)部門將向社會公布一系列問題：農(nóng)村一次性醫(yī)療器械使用
情況,；助聽器,、隱形眼鏡驗配情況；一次性使用無菌注射器,、輸液器,、塑料血
袋、麻醉穿刺包,、橡膠安全套等產(chǎn)品的質(zhì)量抽驗結(jié)果,。
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發(fā)布時間：2004-06-10
