美國食品和藥物管理局(FDA)日前批準一種結(jié)合B超與核磁共振(MRI)的子宮肌瘤治療裝置在美上市,。
?。疲模琳f,加速批準這種名為ExAblate裝置的原因是它比其他療法更好,。不過,FDA說,,這項裝置不能用在希望有孩子的婦女身上,因為它可能改變子宮組織的構(gòu)成與強度,,而且研究人員還不確定這種治療對受孕能力、足月分娩以及胚胎發(fā)育的影響,。
ExAblate包括核磁共振和超音波束,前者用來尋找和觀察肌瘤,,以及追蹤子宮組織的溫度;后者則以高頻率,、高能量聲波加熱及摧毀肌瘤組織,。FDA說,這是首次將兩種系統(tǒng)結(jié)合使用,,也是MRI首次用于測定組織溫度,。
FDA說,,使用這種療法,患者需要躺在MRI機器中,,反復鎖定及加熱肌瘤組織,療程最長3個小時,。不過,新裝置不適用于所有肌瘤,,特別是靠近腸道、膀胱等敏感器官,,或在MRI作用區(qū)以外的肌瘤都無法治療。
制造商以色列InSightee公司的測試結(jié)果顯示,,新療法的治愈率為71%,,不過21%的患者在一年內(nèi)需要其他手術(shù)治療。
(新華社提供,,未經(jīng)許可,嚴禁轉(zhuǎn)載)
發(fā)布時間:2004-10-28