近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司就下列產(chǎn)品分類界定向社會(huì)公開征求意見,。
擬作為ＩＩ類醫(yī)療器械管理的是：一次性使用眼科手術(shù)用刀,、一次性使用眼科手術(shù)用鑷／鉤、功能磁共振成像技術(shù)（ＦＭＲＩ）,、微波熱療儀硅膠治療導(dǎo)管,、激光洗眉機(jī)、醫(yī)用多環(huán)套扎器,、激光針刀,、病人降溫系統(tǒng)。
擬作為Ｉ類醫(yī)療器械管理的是：一次性使用眼科手術(shù)用開瞼器,、一次性使用眼科手術(shù)用操縱器,、一次性使用淚點(diǎn)擴(kuò)張器及淚道探針,、眼罩、器械手柄,、滑片,。
擬不作為醫(yī)療器械管理的是：美容義眼片、全自動(dòng)尿液顯微鏡分析儀用鞘液（尿液標(biāo)本懸浮緩沖液）,、標(biāo)記墊,、封管熱合器、器械清潔巾,。
意見請(qǐng)于２００４年１２月２０日前通過傳真或郵寄方式反饋國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司,。
傳真：（０１０）６８３１５６６５
地址：北京市北禮士路甲３８號(hào)
郵編：１００８１０
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發(fā)布時(shí)間：2004-12-03
