近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司就下列產品分類界定向社會公開征求意見,。
擬作為ＩＩ類醫(yī)療器械管理的是：一次性使用眼科手術用刀、一次性使用眼科手術用鑷／鉤,、功能磁共振成像技術（ＦＭＲＩ）、微波熱療儀硅膠治療導管,、激光洗眉機,、醫(yī)用多環(huán)套扎器、激光針刀,、病人降溫系統(tǒng)。
擬作為Ｉ類醫(yī)療器械管理的是：一次性使用眼科手術用開瞼器,、一次性使用眼科手術用操縱器,、一次性使用淚點擴張器及淚道探針、眼罩,、器械手柄、滑片,。
擬不作為醫(yī)療器械管理的是：美容義眼片,、全自動尿液顯微鏡分析儀用鞘液（尿液標本懸浮緩沖液）,、標記墊、封管熱合器,、器械清潔巾,。
意見請于２００４年１２月２０日前通過傳真或郵寄方式反饋國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司,。
傳真：（０１０）６８３１５６６５
地址：北京市北禮士路甲３８號
郵編：１００８１０
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發(fā)布時間：2004-12-03
