2月23日，深圳全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議上,，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）副局長任德權(quán)指出“今年要組織審查并發(fā)布《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草工作程序》,，進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。”這意味著SFDA將以更科學(xué)和公正的態(tài)度對醫(yī)療器械企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管,，中國1萬多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將直面新標(biāo)準(zhǔn)的考驗,。任德權(quán)也指出，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)與國際企業(yè)差距較大,，所以需要提高行業(yè)門檻,。 SFDA已經(jīng)依照國務(wù)院部署，在行政許可法的基礎(chǔ)上,，全面清理相關(guān)法規(guī),，其中《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等配套規(guī)章和規(guī)范性文件也都重新進(jìn)行了修訂,。 會上,，SFDA首次向外界公布國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基本狀況。截至2004年11月30日,，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量由2003年的9009家增加到10447家，凈增加1438家,，增長率達(dá)到13.8%,；另外進(jìn)口醫(yī)療器械為2853個，增長51%,，港澳臺注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品也有較大幅度增長,。 （轉(zhuǎn)摘自“中國醫(yī)藥數(shù)字圖書館”）
發(fā)布時間：2005-03-02
