日前,,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定,,自2005年7月1日起,,停止對境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告以及在重點媒體發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告的受理和審查工作(國食藥監(jiān)市[2005]123號),。按照屬地管理原則,相應(yīng)的受理和審查工作改由省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé),。 申請發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械廣告,,必須向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。申請發(fā)布境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械廣告,,必須向醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表中已認(rèn)定的注冊代理機構(gòu)所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,。醫(yī)療器械廣告申請經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后,方可發(fā)布,。 在2005年7月1日前,,國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)受理的醫(yī)療器械廣告,將繼續(xù)進行審查,,審查合格后,,發(fā)給醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文號。對2005年7月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)的并在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械廣告,,仍可繼續(xù)發(fā)布,。 (醫(yī)藥網(wǎng))
發(fā)布時間:2005-04-19