近日,,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于認(rèn)可廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所對一次性使用真空采血管等產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格的通知》(國食藥監(jiān)械[2005]153號(hào)),。 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法》(國藥監(jiān)械[2003]125號(hào))的規(guī)定,,國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可審查組于2004年12月23至24日對廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所(國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心)的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格進(jìn)行了擴(kuò)大認(rèn)可檢測能力范圍的現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,,國家食品藥品監(jiān)管局認(rèn)可該所對一次性使用真空采血管等215種醫(yī)療器械和項(xiàng)目進(jìn)行檢測,。認(rèn)可有效期5年。 認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 項(xiàng)目/參數(shù) 檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(hào)(含年號(hào)) 限制范圍及說明
序號(hào) 名稱
1 醫(yī)用診療椅 部分性能 YZB/粵0200-2003 醫(yī)用診療椅
2 一次性使用真空采血管 全性能 YZB/粵0286-2003 一次性使用真空采血管
3 一次性使用氣管插管 部分性能 Q/19SD03-2001 一次性使用氣管插管 YY0337.1-2002 一次性使用氣管插管 生物性能
4 輔助靜脈儲(chǔ)血袋 部分性能 YZB/USA1212-66-2004 輔助靜脈儲(chǔ)血袋 生物性能
5 膜式人工肺(體外氧合器) 部分性能 YZB/國0736-2003 GDM型膜式人工肺(體外氧合器) 生物性能
6 管路套件 部分性能 YZB/USA2227-2003 管路套件 生物性能
7 膜式氧合器 部分性能 Q/19DGKW06-2001 YZB/國0023-2003 膜式氧合器 生物性能
8 內(nèi)瘺管翼狀針 部分性能 YY0328-2002 內(nèi)瘺管翼狀針 溶血,、急性全身毒性
9 體外循環(huán)管道 部分性能 YZB/國0022-2003 體外循環(huán)管道 生物性能
10 一次性使用血液回路 部分性能 YZB/國0869-2003 一次性使用血液回路 生物性能
11 血液停跳液灌注裝置 部分性能 YZB/國0021-2003 血液停跳液灌注裝置 生物性能
12 一次性使用膀胱清洗器 部分性能 YZB/粵0022-2003 一次性使用膀胱清洗器 生物性能
13 一次性使用沖洗瓶 部分性能 YZB粵/0024-2003 一次性使用沖洗瓶 生物性能
14 一次性使用灌腸器 部分性能 YZB粵/0181-2003 一次性使用灌腸器 生物性能
15 一次性使用機(jī)用采血器(穿刺針) 部分性能 YY0328-2002 一次性使用機(jī)用采血器(穿刺針) 生物性能
16 一次性無菌吸痰管 部分性能 YZB粵/0145-2003 一次性無菌吸痰管 生物性能
17 醫(yī)用硅橡膠管 部分性能 Q/19GZBM01-2000 醫(yī)用硅橡膠管 生物性能
18 血糖試紙 全性能 YZB/粵0109-2002 血糖試紙
19 尿液快速懷孕檢查試紙 全性能 YZB/粵0110-2002 尿液快速懷孕檢查試紙
20 尿液干化學(xué)分析試紙 全性能 Q/ZX002-2001 尿液干化學(xué)分析試紙
21 細(xì)菌性陰道病快速診斷試劑盒 全性能 YZB/粵0108-2002 細(xì)菌性陰道病快速診斷試劑盒
22 人絨手膜促性腺激素診斷試紙盒(膠體金法) 全性能 Q/GZWF20-2002 人絨手膜促性腺激素診斷試紙盒(膠體金法
23 促黃體激素診斷試紙盒 全性能 Q/GZWF21-2002 促黃體激素診斷試紙盒
24 BV細(xì)菌性陰道病試紙 全性能 YZB/粵0102-2002 BV細(xì)菌性陰道病試紙
25 真菌鑒別培養(yǎng)板(管) 全性能 Q/ZHYM2-2002 真菌鑒別培養(yǎng)板(管)
26 雅培CD三分類血細(xì)胞分析儀用稀釋液 全性能 Q/SZHS1-2002 雅培CD三分類血細(xì)胞分析儀用稀釋液 滲透壓
27 染色液 全性能 YZB/粵0107-2002 染色液
28 清洗劑(全自動(dòng)生化分析儀用) 全性能 YZB/粵0112-2002 清洗劑(全自動(dòng)生化分析儀用)
29 Meier尿液化學(xué)分析儀及專用試劑帶 全性能 YZB/粵0284-2003 Meier尿液化學(xué)分析儀及專用試劑帶
30 牙科硬質(zhì)模型石膏粉 部分性能 YZB/粵0088-2002 牙科硬質(zhì)模型石膏粉 生物性能
31 金屬支架可摘局部義齒 部分性能 YZB/粵0114-2004 金屬支架可摘局部義齒 硬度
32 金屬烤瓷固定修復(fù)體 部分性能 YZB/粵0104-2004 金屬烤瓷固定修復(fù)體 硬度
33 金屬義齒固定修復(fù)體 部分性能 YZB/粵0337-2004 金屬義齒固定修復(fù)體 硬度
34 可摘全口義齒 部分性能 YZB/粵0276-2004 可摘全口義齒 硬度
35 產(chǎn)科手術(shù)包 部分性能 YZB/粵0269-2003 產(chǎn)科手術(shù)包 生物性能
36 敷易敷料 部分性能 YZB/粵0143-2003 敷易敷料 生物性能
37 改性甲殼素生物敷料 部分性能 YZB/粵0268-2003 改性甲殼素生物敷料 生物性能
38 膠原貼敷料 部分性能 YZB/粵0182-2003 膠原貼敷料 生物性能
39 納米抗菌口罩 部分性能 YZB/粵0282-2003 納米抗菌口罩 細(xì)菌過濾效率,、皮膚刺激性、粒度
40 納米銀婦女外用抗菌凝膠 部分性能 YZB/粵0296-2003 納米銀婦女外用抗菌凝膠 生物相容性
41 皮膚隔離膜 部分性能 YZB/粵0084-2003 皮膚隔離膜 生物性能
42 外科手術(shù)防護(hù)服 部分性能 YZB/SWE3513-64-2004 外科手術(shù)防護(hù)服 皮膚刺激性
43 外傷急救包 部分性能 Q/GZWS7-2002 外傷急救包 生物性能
44 無紡布手術(shù)墊單 部分性能 YZB/粵0241-2003 無紡布手術(shù)墊單 生物性能
45 無紡布手術(shù)衣 部分性能 YZB/粵0240-2003 無紡布手術(shù)衣 生物性能
46 無菌保濕敷料 部分性能 Q/GZWS6-2002 無菌保濕敷料 生物性能
47 一次性使用導(dǎo)尿包 部分性能 YZB/粵0023-2004 一次性使用導(dǎo)尿包 生物性能
48 一次性使用婦產(chǎn)科用包 部分性能 YZB/粵0277-2003 一次性使用婦產(chǎn)科用包 生物性能
49 一次性使用護(hù)理包 部分性能 YZB/粵0076-2003 一次性使用護(hù)理包 生物性能
50 一次性使用換藥盒 部分性能 YZB/粵0065-2003 一次性使用換藥盒 熱原
51 一次性使用外科手術(shù)包 部分性能 YZB/粵0276-2003 一次性使用外科手術(shù)包 生物性能
52 醫(yī)用護(hù)理口罩 部分性能 YZB/粵0208-2003 醫(yī)用護(hù)理口罩 皮膚刺激性
53 醫(yī)用外科口罩 部分性能 YZB/粵0189-2003 醫(yī)用外科口罩 生物性能,、細(xì)菌過濾效果
54 隱形皮膚隔離膜 部分性能 YZB/粵0109-2003 隱形皮膚隔離膜 生物性能
55 空心纖維腹水超濾濃縮器 部分性能 YZB/國0009-2003 空心纖維腹水超濾濃縮器 生物性能
56 空心纖維血液濾過器 部分性能 YZB/國0010-2003 空心纖維血液濾過器 生物性能
57 空心纖維血液濃縮器 部分性能 YZB/國0007-2003 空心纖維血液濃縮器 生物性能
58 空心纖維血液透析器 部分性能 YZB/國0008-2003 空心纖維血液透析器 生物性能
59 血液透析干粉 全性能 YZB/國0411-2003 血液透析干粉
60 血液透析濃縮液 全性能 YZB/國1928-2004 血液透析濃縮液 滲透壓
61 血液透析器 部分性能 YZB/國0090-2003 血液透析器 生物性能
62 一次性使用空心纖維血液透析超濾器 部分性能 YZB/國0010-2002 一次性使用空心纖維血液透析超濾器 生物性能
63 廢液收集袋 全性能 Q/19SD03-2001 廢液收集袋
64 經(jīng)絡(luò)健康檢查儀 全性能 YZB/粵0217-2003 經(jīng)絡(luò)健康檢查儀
65 綜合理療機(jī) 部分性能 YZB/粵0094-2003 綜合理療機(jī) 制氧功能
66 勃起功能治療儀 全性能 YZB國0081-2003 勃起功能治療儀
67 低頻電子脈沖膀胱治療儀 全性能 YZB/粵0301-2003 低頻電子脈沖膀胱治療儀
68 低頻電子治療儀 全性能 YZB/粵0283-2003 低頻電子治療儀
69 低中頻多功能治療儀(頸椎治療儀) 部分性能 YZB/粵0205-2003 低中頻多功能治療儀(頸椎治療儀 電極生物學(xué)評價(jià)
70 低中頻治療儀 全性能 YZB/粵0129-2003 低中頻治療儀
71 電針儀 全性能 YZB/粵0047-2003 電針儀
72 多媒體心癮治療儀 全性能 YZB/粵0312-2003 多媒體心癮治療儀
73 低頻電子脈沖治療儀 全性能 YZB/粵0069-2004 低頻電子脈沖治療儀
74 婦產(chǎn)科電腦綜合治療儀 全性能 YZB/粵0002-2003 婦產(chǎn)科電腦綜合治療儀
75 高爾寶膝部治療儀 全性能 Q/GEB2-2002 高爾寶膝部治療儀
76 快速過敏皮試儀 全性能 Q/WJH01-2000 快速過敏皮試儀
77 腦病康多頻治療儀 全性能 YZB/桂0066-2003 腦病康多頻治療儀
78 掃頻波譜治療儀(中頻治療儀) 全性能 YZB/粵0163-2003 掃頻波譜治療儀(中頻治療儀)
79 萬里健足底治療儀 全性能 Q/WLJ2-2002 萬里健足底治療儀
80 旋磁場理療儀 部分性能 YZB/粵0234-2003 旋磁場理療儀 電極生物學(xué)評價(jià)
81 眼部磁療按摩器 全性能 YZB/粵0085-2003 眼部磁療按摩器
82 高頻手術(shù)電極 全性能 YZB/粵0201-2004 高頻手術(shù)電極
83 雙極電極組件 部分性能 YZB/粵0116-2003 雙極電極組件 生物性能
84 中性電極 部分性能 YZB/粵0202-2003 中性電極 生物性能
85 紅外光譜治療儀 全性能 YZB/粵0061-2004 紅外光譜治療儀 光譜特性
86 全身紅外治療系統(tǒng) 全性能 YZB/粵0315-2004 全身紅外治療系統(tǒng) 光譜特性
87 酸性氧化電位水生成裝置 全性能 YZB/粵0238-2004 酸性氧化電位水生成裝置
88 袖珍型超聲霧化器 部分性能 Q/SZGC1-2002 袖珍型超聲霧化器 生物性能
89 醫(yī)用蒸汽霧化器 全性能 YZB/粵0042-2003 醫(yī)用蒸汽霧化器
90 醫(yī)用灌注泵 全性能 YZB/粵0154-2003 醫(yī)用灌注泵
91 泵控制器 全性能 YZB/JAP416-45-2004 泵控制器
92 氣動(dòng)心臟輔助循環(huán)泵 部分性能 Q/DGKW7-2002 動(dòng)心臟輔助循環(huán)泵 生物性能
93 血液凈化-人工肝支持系統(tǒng) 全性能 YZB/國1559-2003 血液凈化-人工肝支持系統(tǒng)
94 人工肝支持儀 全性能 Q/CSN1-2000 人工肝支持儀
95 負(fù)電位靜電健康儀 全性能 YZB國0108-2003 S-2000型負(fù)電位靜電健康儀
96 全自動(dòng)手腕式血壓計(jì) 全性能 YZB/粵0176-2003 HD全自動(dòng)手腕式血壓計(jì)
97 半自動(dòng)數(shù)字臂式血壓計(jì) 全性能 YZB/粵0031-2004 半自動(dòng)數(shù)字臂式血壓計(jì)
98 臂式電子血壓計(jì) 全性能 YZB/粵0300-2003 臂式電子血壓計(jì)
99 表頭式血壓計(jì) 全性能 YZB/粵0152-2003 表頭式血壓計(jì)
100 全自動(dòng)數(shù)字腕式血壓計(jì) 全性能 YZB/粵0030-2004 全自動(dòng)數(shù)字腕式血壓計(jì)
101 臺(tái)式電子血壓計(jì) 全性能 YZB/粵0037-2003 臺(tái)式電子血壓計(jì)
102 全自動(dòng)血漿采集機(jī) 全性能 YZB國1395-2003 JP-03型全自動(dòng)血漿采集機(jī)
103 血液回收/分離機(jī) 全性能 YZB/ITA1954-2003 帝迪科Electa血液回收/分離機(jī)
104 自動(dòng)液體平衡監(jiān)測器 全性能 YZB/USA1217-2003 AQUARIUS型自動(dòng)液體平衡監(jiān)測器
105 血液監(jiān)測儀 全性能 YZB/USA0560-2004 血液監(jiān)測儀
106 ARDS搶救機(jī) 全性能 YZB國1031-2003 HQ系列ARDS搶救機(jī)
107 血液透析機(jī) 全性能 YZB/國0895-2003 SDL-2000型血液透析機(jī)
108 持續(xù)血液凈化系統(tǒng) 全性能 YZB國0346-2003 SWS型持續(xù)血液凈化系統(tǒng)
109 血液灌流機(jī) 全性能 YZB國1297-2003 SWS型血液灌流機(jī)
110 自動(dòng)腹膜透析機(jī) 全性能 YZB/USA1558-45-2004 自動(dòng)腹膜透析機(jī)
111 醫(yī)用中心制氧系統(tǒng) 全性能 YZB/粵0075-2003 GAS醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)
112 Objective澳杰-醫(yī)院中央制氧系統(tǒng) 全性能 YZB/粵0136-2003 Objective澳杰-醫(yī)院中央制氧系統(tǒng)
113 醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng) 全性能 YZB/粵0161-2003 醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)
114 醫(yī)用分子篩中心制氧系統(tǒng) 部分性能 YZB/粵0244-2003 所產(chǎn)氣體的理化指標(biāo)
115 數(shù)字減影血管造影系統(tǒng) 全性能 YZB/粵0013-2004 ASI型數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)
116 數(shù)碼電子陰道系統(tǒng) 全性能 YZB/粵0199-2003 CG-2000型數(shù)碼電子陰道系統(tǒng)
117 數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng) 全性能 YZB/粵0127-2003 DR-2000數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)
118 HB-APDL氣壓彈道腔內(nèi)碎石儀 全性能 YZB/粵0185-2003 HB-APDL氣壓彈道腔內(nèi)碎石儀
119 液壓輸尿管負(fù)壓擴(kuò)張儀 全性能 YZB/粵0184-2003 HB-MCC液壓輸尿管負(fù)壓擴(kuò)張儀
120 生物電治療儀 部分性能 YZB國0108-2003 生物電治療儀 荷負(fù)電納米粒子濃度
121 多功能損傷治療儀 全性能 YZB/粵0029-2003 HGS-300多功能損傷治療儀
122 醫(yī)用智能汽療儀 全性能 YZB/粵0150-2003 JS-809型醫(yī)用智能汽療儀
123 口腔內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng) 部分性能 YZB/粵0221-2003 KQJ-1型口腔內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng) 生物性能
124 LED光固化機(jī) 部分性能 YZB/粵0214-2003 LED光固化機(jī) 光譜特性
125 生殖感染智能識(shí)別系統(tǒng) 全性能 YZB/粵0118-2003 MIS2300型生殖感染智能識(shí)別系統(tǒng)
126 紅外乳腺診斷工作站 全性能 YZB/粵0122-2003 RC-6000紅外乳腺診斷工作站 光譜特性
127 多功能免疫檢測儀 全性能 YZB/粵0103-2003 SSJ-1多功能免疫檢測儀
128 生物波譜治療室 全性能 YZB/粵0077-2003 SW型生物波譜治療室
129 數(shù)碼影像處理系統(tǒng) 全性能 YZB/粵0059-2003 TDR300A1.0數(shù)碼影像處理系統(tǒng)
130 TJQ-II量子共振健康信息檢測儀(QRS) 全性能 YZB/粵0035-2003 TJQ-II量子共振健康信息檢測儀(QRS)
131 電子宮腔鏡影像系統(tǒng) 全性能 YZB/粵0074-2002 XG-5電子宮腔鏡影像系統(tǒng)
132 半導(dǎo)體體外激光治療儀 全性能 YZB/粵0237-2003 YB-4型半導(dǎo)體體外激光治療儀
133 萬倍光電顯微儀 全性能 YZB/粵0285-2003 ZY-1型萬倍光電顯微儀
134 二氧化碳監(jiān)測儀 全性能 YZB/粵0019-2003 二氧化碳監(jiān)測儀
135 高能生物離子診斷治療儀 全性能 YZB/瓊0002-2003 高能生物離子診斷治療儀
136 頜面骨電動(dòng)手術(shù)器械裝置 全性能 YZB/粵0287-2003 頜面骨電動(dòng)手術(shù)器械裝置
137 呼氣氫測試儀 部分性能 YZB/粵0039-2003 呼氣氫測試儀 生物性能,、微生物指標(biāo)
138 尖峰呼氣流量計(jì) 部分性能 YZB/0155-2003 尖峰呼氣流量計(jì) 生物性能
139 立體定向手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng) 全性能 Q/19SZAS023-2001 立體定向手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng)
140 弱視綜合治療儀 全性能 Q/HSJ-2003 弱視綜合治療儀
141 生物電創(chuàng)傷治療儀 全性能 YZB/粵0125-2003 生物電創(chuàng)傷治療儀
142 顯微圖像分析系統(tǒng) 全性能 YZB/粵0250-2003 顯微圖像分析系統(tǒng)
143 醫(yī)用核酸分子快速雜交儀 全性能 YZB/粵0198-2003 醫(yī)用核酸分子快速雜交儀
144 幽門螺桿菌(Hp)測試儀 全性能 YZB/粵0003-2003 幽門螺桿菌(Hp)測試儀
145 多功能制氧儀 部分性能 YZB/粵0262-2003 多功能制氧儀 溶氧量
146 脈沖血氧計(jì) 全性能 YZB/USA1208-2003 3180脈沖血氧計(jì)
147 脈動(dòng)真空滅菌器 全性能 YZB/粵0052-2003 脈動(dòng)真空滅菌器
148 醫(yī)用空氣消毒潔凈器 全性能 YZB/粵0148-2003 醫(yī)用空氣消毒潔凈器
149 紫外線照射消毒箱 全性能 YZB/RUS1139-57-2004 紫外線照射消毒箱
150 便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 全性能 YZB/粵0291-2003 PM-7000Standard便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀
151 中央監(jiān)護(hù)儀 全性能 YZB/粵0193-2003 RK880型中央監(jiān)護(hù)儀
152 醫(yī)用降溫機(jī) 全性能 YZB/粵0168-2003 SK-20型醫(yī)用降溫機(jī)
153 滅菌處理器 全性能 YZB/USA2299-57-2004 Systeml滅菌處理器
154 心電記錄器 全性能 YZB/粵0209-2003 心電記錄器
155 無創(chuàng)血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)護(hù)系統(tǒng) 全性能 YZB/0320-2004 LIFEGARD無創(chuàng)血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)
156 多參數(shù)病人監(jiān)護(hù)儀 全性能 YZB/粵0068-2002 UT4000型多參數(shù)病人監(jiān)護(hù)儀
157 便攜式心電圖記錄儀 全性能 YZB/粵0438-2004 便攜式心電圖記錄儀
158 單道和多道心電圖機(jī) 全性能 YZB/粵0064-2003 單道和多道心電圖機(jī)
159 沃科多功能護(hù)理病床 全性能 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):珠海市奧吉賽科技有限公司(2004-02-20發(fā)布)
160 電子體溫計(jì) 全性能 YZB/粵0090-2003 電子體溫計(jì)
161 大腦生物反饋治療儀 全性能 YZB/粵0311-2003 BBB-1A大腦生物反饋治療儀
162 多體位電動(dòng)理療床 全性能 YZB/粵0081-2003 多體位電動(dòng)理療床
163 耳背式助聽器 部分性能 YZB/粵0229-2003 耳背式助聽器 生物性能
164 定制式助聽器 部分性能 YZB/粵0230-2003 定制式助聽器 生物性能
165 紅外耳式測溫計(jì) 全性能 YZB/粵0113-2003 紅外耳式測溫計(jì)
166 微電腦智能體溫計(jì) 部分性能 YZB/粵0087-2003 微電腦智能體溫計(jì) 生物性能
167 醫(yī)用專用紅外熱像儀 部分性能 YZB/粵0117-2003 醫(yī)用專用紅外熱像儀 噪聲等效溫差
168 盒式助聽器 全性能 YZB/蘇0309-2003 盒式助聽器
169 腹膜透析液雙袋附件 部分性能 YZB粵/0074-2003 GDM型膜式人工肺(體外氧合器) 生物性能
170 環(huán)氧乙烷滅菌器 全性能 YZB/USA3579-57-2004 環(huán)氧乙烷滅菌器
171 快速口腔手機(jī)滅菌器 全性能 YZB/GEM396-57-2004 快速口腔手機(jī)滅菌器
172 肌電/誘發(fā)電位檢測儀 全性能 YZB/粵0077-2002 EP3018型肌電/誘發(fā)電位檢測儀
173 電動(dòng)康復(fù)床 全性能 YZB/粵0191-2003 電動(dòng)康復(fù)床
174 熱陣式數(shù)字單道和多道心電圖機(jī) 全性能 YZB/粵0171-2003 熱陣式數(shù)字單道和多道心電圖機(jī)
175 紅外體表溫度檢測儀 全性能 YZB/粵0083-2003 紅外體表溫度檢測儀
176 連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測系統(tǒng) 部分性能 YZB/ITADID2004002 DataMaster連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測系統(tǒng) 生物性能
177 生物電消毒裝置 全性能 YZB/粵0126-2003 生物電消毒裝置
178 臺(tái)式清洗消毒器 全性能 YZB/GEM358-57-2004 臺(tái)式清洗消毒器
179 胎兒/母親/病人多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 全性能 YZB/粵0062-2003 胎兒/母親/病人多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀
180 醫(yī)用紫外線空氣消毒機(jī) 全性能 YZB/粵0167-2003 醫(yī)用紫外線空氣消毒機(jī)
181 導(dǎo)聯(lián)同步采集六道數(shù)字心電圖機(jī) 全性能 YZB/粵0007-2003 ECG-120612導(dǎo)聯(lián)同步采集六道數(shù)字心電圖機(jī)
182 電動(dòng)塑鋼病床 全性能 YZB/粵0025-2002 電動(dòng)塑鋼病床
183 電解質(zhì)分析儀 全性能 Q/XLH02-2002 電解質(zhì)分析儀
184 BC-300全自動(dòng)生化分析儀 全性能 YZB/粵0080-2003 BC-300全自動(dòng)生化分析儀
185 RT-1904C生化分析儀 全性能 YZB/粵0044-2003 RT-1904C生化分析儀
186 Mejer尿液沉渣分析儀 全性能 YZB/粵0021-2003 Mejer尿液沉渣分析儀
187 結(jié)核桿菌耐藥基因芯片閱讀儀 部分性能 YZB/粵0263-2003 結(jié)核桿菌耐藥基因芯片閱讀儀 準(zhǔn)確性
188 肺測試儀 全性能 YZB/ITA399-21-2004 YZB/ITA574-21-2004 肺測試儀
189 QuarkPFT系列多功能肺測試儀 全性能 YZB/ITA0389-2003 QuarkPFT系列多功能肺測試儀
190 QuarkK4b2運(yùn)動(dòng)心肺測試儀 全性能 YZB/ITA0388-2003 QuarkK4b2運(yùn)動(dòng)心肺測試儀
191 麥迪心肺功能/代謝系統(tǒng) 全性能 YZB/BEL0965-2003 麥迪心肺功能/代謝系統(tǒng)
192 人乳頭瘤病毒分型基因芯片閱讀儀 部分性能 YZB/粵0264-2003 人乳頭瘤病毒分型基因芯片閱讀儀 準(zhǔn)確性
193 地中海貧血基因芯片閱讀儀 全性能 YZB/粵0197-2003 地中海貧血基因芯片閱讀儀
194 酶標(biāo)分析儀 全性能 YZB/粵0046-2003 RT-2100C酶標(biāo)分析儀
195 微量熒光檢測儀 全性能 YZB/粵0166-2003 微量熒光檢測儀
196 血液細(xì)胞分析儀 全性能 YZB/粵0012-2003 血液細(xì)胞分析儀
197 全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀 全性能 YZB/粵0080-2003 全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀
198 全自動(dòng)洗板機(jī) 全性能 YZB/粵0162-2003 全自動(dòng)洗板機(jī)
199 凝血分析儀 全性能 YZB/粵0051-2003 RT-2204C凝血分析儀
200 彩色經(jīng)顱多譜勒血流診斷儀 全性能 YZB/國1531-2003 FD-T98型彩色經(jīng)顱多譜勒血流診斷儀
201 紅外線體溫計(jì) 部分性能 YZB/粵0082-2003 紅外線體溫計(jì) 生物性能
202 紅外耳溫測試儀 部分性能 YZB/粵0107-2003 紅外耳溫測試儀 生物相容性
203 多通道紅外溫度報(bào)警系統(tǒng) 全性能 Q/SZET5-2003 多通道紅外溫度報(bào)警系統(tǒng)
204 超聲多普勒胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀 全性能 YZB/粵0018-2003 BFM型超聲多普勒胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀
205 胎心多普勒儀 全性能 YZB/粵0169-2003 SONOTRAX型胎心多普勒儀
206 838型超聲波血管治療儀 全性能 YZB/粵0213-2003 838型超聲波血管治療儀
207 胎兒監(jiān)護(hù)儀 全性能 YZB/粵0068-2003 PC-800胎兒監(jiān)護(hù)儀
208 超聲影像管理系統(tǒng) 全性能 YZB/粵0033-2003 MG-66超聲影像管理系統(tǒng)
209 便攜式超聲診斷儀 全性能 YZB/粵0347-2003 DP-1100便攜式超聲診斷儀
210 全數(shù)字超聲診斷 全性能 YZB/粵0052-2002 DP-6800全數(shù)字超聲診斷
211 超聲治療儀 全性能 YZB/粵0242-2003 超聲治療儀
212 超聲潔牙設(shè)備 全性能 YY0460-2003 超聲潔牙設(shè)備
213 一次性使用動(dòng)脈微栓過濾器 部分性能 YZB/國1598-2003 一次性使用動(dòng)脈微栓過濾器 熱原,、急性全身毒性
214 一次性使用貯血濾血器 部分性能 Q/19DGKW02-2000 一次性使用貯血濾血器 熱原,、急性全身毒性、溶血,、細(xì)胞毒性,、皮內(nèi)刺激
215 體外循環(huán)動(dòng)脈過濾器 部分性能 YZB/BRA0221-2002 體外循環(huán)動(dòng)脈過濾器 細(xì)胞毒性、致敏,、皮內(nèi)刺激,、急性全身毒性、溶血
發(fā)布時(shí)間:2005-05-10